- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07471971
Évaluation de la rétinopathie hypertensive à l'aide du réseau de neurones convolutif "RetinAIcheck"
Évaluation de la rétinopathie hypertensive selon la classification de Keith Wagener Barker, basée sur le réseau neuronal convolutif "RetinAIcheck"
La présente étude vise à estimer l'efficacité diagnostique d'un réseau neuronal convolutif (CNN) développé "RetinAIcheck" pour classer la sévérité de la rétinopathie hypertensive chez les patients de la population russe.
L'ensemble de données d'apprentissage a été obtenu à partir d'une source ouverte et a été réétiqueté par sept spécialistes indépendants de la rétine, la taille de l'échantillon était de 30 000 photographies du fond d'œil. L'échantillon de test comprenait 729 patients (1401 yeux) avec une rétinopathie hypertensive. La référence standard était le résultat d'une classification indépendante du stade de la rétinopathie hypertensive par deux ophtalmologistes, les cas cliniques controversés ont été évalués avec l'implication d'un troisième ophtalmologiste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Russie
- University Clinical Hospital №1, Sechenov University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
La présence d'un diagnostic d'hypertension dans le dossier médical électronique du patient.
Critères d'exclusion :
Affections congénitales et acquises accompagnées d'une perte de vision irréversible (anophtalmie, atrophie du nerf optique, lésions du globe oculaire), pathologie maculaire, telle que la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la chorioretinopathie séreuse centrale, la chorioretinite séreuse centrale, et l'opacification des milieux optiques de l'œil, qui affecte la qualité de l'image.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Rétinopathie hypertensive de classe 1
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Un réseau neuronal convolutif est un système d'aide à la décision médicale qui traite les photographies numériques du fond d'œil obtenues pendant la mydriase et détermine la probabilité de la présence/absence de rétinopathie hypertensive ainsi que sa classification selon la classification de Keith Wagener Barker.
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Rétinopathie hypertensive de classe 2
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Un réseau neuronal convolutif est un système d'aide à la décision médicale qui traite les photographies numériques du fond d'œil obtenues pendant la mydriase et détermine la probabilité de la présence/absence de rétinopathie hypertensive ainsi que sa classification selon la classification de Keith Wagener Barker.
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Rétinopathie hypertensive de classe 3
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Un réseau neuronal convolutif est un système d'aide à la décision médicale qui traite les photographies numériques du fond d'œil obtenues pendant la mydriase et détermine la probabilité de la présence/absence de rétinopathie hypertensive ainsi que sa classification selon la classification de Keith Wagener Barker.
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Rétinopathie hypertensive de classe 3+4
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Un réseau neuronal convolutif est un système d'aide à la décision médicale qui traite les photographies numériques du fond d'œil obtenues pendant la mydriase et détermine la probabilité de la présence/absence de rétinopathie hypertensive ainsi que sa classification selon la classification de Keith Wagener Barker.
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Classe 0 sans signes de rétinopathie hypertensive
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Un réseau neuronal convolutif est un système d'aide à la décision médicale qui traite les photographies numériques du fond d'œil obtenues pendant la mydriase et détermine la probabilité de la présence/absence de rétinopathie hypertensive ainsi que sa classification selon la classification de Keith Wagener Barker.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision
Délai: La capacité de correctement identifier la présence ou l'absence de la condition
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La capacité d'un test à identifier correctement la proportion de cas vrais positifs
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La capacité de correctement identifier la présence ou l'absence de la condition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité
Délai: février 2026
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La capacité d'un test à identifier correctement la proportion de cas réellement positifs
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février 2026
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Spécificité
Délai: février 2026
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La capacité d'un test à identifier correctement la proportion de vrais cas négatifs
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février 2026
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Positive predictive value
Délai: February 2026
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The probability that a person who tests positive for the condition actually has that one
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February 2026
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Negative predictive value
Délai: February 2026
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The probability that a person who tests negative for the condition truly does not have it
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February 2026
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AUROC, area under the ROC curve (one-versus-rest)
Délai: February 2026
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An average metric used to evaluate multi-class classification models by computing the Area Under the ROC Curve for each class separately against all other classes and then averaging the results
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February 2026
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Quadratically weighted kappa
Délai: February 2026
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A statistical measure that evaluates the level of agreement between two raters or outcomes on an ordinal scale, penalizing errors based on the squared distance between categories
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February 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philipp Yu Kopylov, Prof., Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RetinAIcheck-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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