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Évaluation de la rétinopathie hypertensive à l'aide du réseau de neurones convolutif "RetinAIcheck"

Évaluation de la rétinopathie hypertensive selon la classification de Keith Wagener Barker, basée sur le réseau neuronal convolutif "RetinAIcheck"

La présente étude vise à estimer l'efficacité diagnostique d'un réseau neuronal convolutif (CNN) développé "RetinAIcheck" pour classer la sévérité de la rétinopathie hypertensive chez les patients de la population russe.

L'ensemble de données d'apprentissage a été obtenu à partir d'une source ouverte et a été réétiqueté par sept spécialistes indépendants de la rétine, la taille de l'échantillon était de 30 000 photographies du fond d'œil. L'échantillon de test comprenait 729 patients (1401 yeux) avec une rétinopathie hypertensive. La référence standard était le résultat d'une classification indépendante du stade de la rétinopathie hypertensive par deux ophtalmologistes, les cas cliniques controversés ont été évalués avec l'implication d'un troisième ophtalmologiste.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

755

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Moscow, Russie
        • University Clinical Hospital №1, Sechenov University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'échantillon de test a été prélevé à la clinique de cardiologie de l'hôpital clinique universitaire Sechenov n° 1, à l'Institut de recherche sur les maladies oculaires M.M. Krasnov et à l'Institut de recherche clinique régionale de Moscou M.F. Vladimirsky (MONIKI).

La description

Critères d'inclusion :

La présence d'un diagnostic d'hypertension dans le dossier médical électronique du patient.

Critères d'exclusion :

Affections congénitales et acquises accompagnées d'une perte de vision irréversible (anophtalmie, atrophie du nerf optique, lésions du globe oculaire), pathologie maculaire, telle que la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la chorioretinopathie séreuse centrale, la chorioretinite séreuse centrale, et l'opacification des milieux optiques de l'œil, qui affecte la qualité de l'image.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rétinopathie hypertensive de classe 1
Un réseau neuronal convolutif est un système d'aide à la décision médicale qui traite les photographies numériques du fond d'œil obtenues pendant la mydriase et détermine la probabilité de la présence/absence de rétinopathie hypertensive ainsi que sa classification selon la classification de Keith Wagener Barker.
Rétinopathie hypertensive de classe 2
Un réseau neuronal convolutif est un système d'aide à la décision médicale qui traite les photographies numériques du fond d'œil obtenues pendant la mydriase et détermine la probabilité de la présence/absence de rétinopathie hypertensive ainsi que sa classification selon la classification de Keith Wagener Barker.
Rétinopathie hypertensive de classe 3
Un réseau neuronal convolutif est un système d'aide à la décision médicale qui traite les photographies numériques du fond d'œil obtenues pendant la mydriase et détermine la probabilité de la présence/absence de rétinopathie hypertensive ainsi que sa classification selon la classification de Keith Wagener Barker.
Rétinopathie hypertensive de classe 3+4
Un réseau neuronal convolutif est un système d'aide à la décision médicale qui traite les photographies numériques du fond d'œil obtenues pendant la mydriase et détermine la probabilité de la présence/absence de rétinopathie hypertensive ainsi que sa classification selon la classification de Keith Wagener Barker.
Classe 0 sans signes de rétinopathie hypertensive
Un réseau neuronal convolutif est un système d'aide à la décision médicale qui traite les photographies numériques du fond d'œil obtenues pendant la mydriase et détermine la probabilité de la présence/absence de rétinopathie hypertensive ainsi que sa classification selon la classification de Keith Wagener Barker.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision
Délai: La capacité de correctement identifier la présence ou l'absence de la condition
La capacité d'un test à identifier correctement la proportion de cas vrais positifs
La capacité de correctement identifier la présence ou l'absence de la condition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité
Délai: février 2026
La capacité d'un test à identifier correctement la proportion de cas réellement positifs
février 2026
Spécificité
Délai: février 2026
La capacité d'un test à identifier correctement la proportion de vrais cas négatifs
février 2026
Positive predictive value
Délai: February 2026
The probability that a person who tests positive for the condition actually has that one
February 2026
Negative predictive value
Délai: February 2026
The probability that a person who tests negative for the condition truly does not have it
February 2026
AUROC, area under the ROC curve (one-versus-rest)
Délai: February 2026
An average metric used to evaluate multi-class classification models by computing the Area Under the ROC Curve for each class separately against all other classes and then averaging the results
February 2026
Quadratically weighted kappa
Délai: February 2026
A statistical measure that evaluates the level of agreement between two raters or outcomes on an ordinal scale, penalizing errors based on the squared distance between categories
February 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philipp Yu Kopylov, Prof., Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données utilisées dans le projet de recherche ne sont pas librement accessibles, mais peuvent être fournies sur demande au chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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