Vyhodnocení hypertenzní retinopatie pomocí konvoluční neuronové sítě "RetinAIcheck"
13. března 2026 aktualizováno: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Hodnocení hypertenzní retinopatie pomocí klasifikace Keitha Wagenera Barkera na základě konvoluční neuronové sítě "RetinAIcheck"
Současná studie je zaměřena na odhad diagnostické účinnosti vyvinuté konvoluční neuronové sítě (CNN) "RetinAIcheck" při hodnocení závažnosti hypertenzní retinopatie u pacientů ruské populace.
Tréninkový datový soubor byl získán z otevřeného zdroje a přeoznačen sedmi nezávislými specialisty na sítnici, velikost vzorku byla 30 000 fotografií fundu. Testovací vzorek zahrnoval 729 pacientů (1401 očí) s HR. Referenčním standardem byl výsledek nezávislého hodnocení stadia HR dvěma oftalmology, kontroverzní klinické případy byly hodnoceny za účasti třetího oftalmologa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
729
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Rusko
- University Clinical Hospital №1, Sechenov University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Testovací vzorek byl odebrán na Kardiologické klinice Klinické nemocnice č. 1 Univerzity Sečenov, ve Výzkumném ústavu očních chorob pojmenovaném po M.M. Krasnovovi a v Moskevském regionálním klinickém výzkumném ústavu pojmenovaném po M.F. Vladimirském (MONIKI).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Přítomnost diagnózy hypertenze v elektronické zdravotní dokumentaci pacienta.
Kritéria pro vyloučení:
Vrozené a získané stavy provázené nevratnou ztrátou zraku (anoftalmie, atrofie zrakového nervu, poranění oční bulvy), patologie makuly, jako je věkem podmíněná makulární degenerace, centrální serózní chorioretinopatie, centrální serózní chorioretinitida a zakalení optických médií oka, které ovlivňuje kvalitu obrazu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypertenzní retinopatie 1. stupně
|
Konvoluční neuronová síť je lékařský systém podpory rozhodování, který zpracovává digitální snímky fundu pořízené během mydriázy a určuje pravděpodobnost přítomnosti/nepřítomnosti hypertenzní retinopatie a její klasifikaci podle Keith Wagener Barkerovy klasifikace.
|
|
Hypertenzní retinopatie 2. třídy
|
Konvoluční neuronová síť je lékařský systém podpory rozhodování, který zpracovává digitální snímky fundu pořízené během mydriázy a určuje pravděpodobnost přítomnosti/nepřítomnosti hypertenzní retinopatie a její klasifikaci podle Keith Wagener Barkerovy klasifikace.
|
|
Hypertenzní retinopatie stupně 3
|
Konvoluční neuronová síť je lékařský systém podpory rozhodování, který zpracovává digitální snímky fundu pořízené během mydriázy a určuje pravděpodobnost přítomnosti/nepřítomnosti hypertenzní retinopatie a její klasifikaci podle Keith Wagener Barkerovy klasifikace.
|
|
Hypertenzní retinopatie třídy 3+4
|
Konvoluční neuronová síť je lékařský systém podpory rozhodování, který zpracovává digitální snímky fundu pořízené během mydriázy a určuje pravděpodobnost přítomnosti/nepřítomnosti hypertenzní retinopatie a její klasifikaci podle Keith Wagener Barkerovy klasifikace.
|
|
Stupeň 0 bez známek hypertenzní retinopatie
|
Konvoluční neuronová síť je lékařský systém podpory rozhodování, který zpracovává digitální snímky fundu pořízené během mydriázy a určuje pravděpodobnost přítomnosti/nepřítomnosti hypertenzní retinopatie a její klasifikaci podle Keith Wagener Barkerovy klasifikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost
Časové okno: Schopnost správně identifikovat přítomnost nebo nepřítomnost onemocnění
|
Schopnost testu správně identifikovat podíl skutečně pozitivních případů
|
Schopnost správně identifikovat přítomnost nebo nepřítomnost onemocnění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: únor 2026
|
Schopnost testu správně identifikovat podíl skutečně pozitivních případů
|
únor 2026
|
|
Specificita
Časové okno: únor 2026
|
Schopnost testu správně identifikovat podíl skutečně negativních případů
|
únor 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philipp Yu Kopylov, Prof., Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
26. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RetinAIcheck-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data použitá v rámci výzkumného projektu nejsou veřejně dostupná, ale lze je poskytnout na žádost hlavního výzkumníka.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .