- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07471971
Ocena retinopatii nadciśnieniowej przy użyciu konwolucyjnej sieci neuronowej "RetinAIcheck"
Ocena retinopatii nadciśnieniowej z wykorzystaniem klasyfikacji Keitha Wagenera Barkera, oparta na konwolucyjnej sieci neuronowej "RetinAIcheck"
Aktualne badanie ma na celu oszacowanie skuteczności diagnostycznej opracowanej sieci neuronowej konwolucyjnej (CNN) "RetinAIcheck" w ocenie stopnia zaawansowania retinopatii nadciśnieniowej u pacjentów populacji rosyjskiej.
Zbiór danych treningowych został pozyskany z otwartego źródła i ponownie oznakowany przez siedmiu niezależnych specjalistów od siatkówki, wielkość próby wynosiła 30 000 fotografii dna oka. Próba testowa obejmowała 729 pacjentów (1401 oczu) z HR. Standardem referencyjnym był wynik niezależnej oceny stopnia HR przez dwóch okulistów, kontrowersyjne przypadki kliniczne zostały ocenione z udziałem trzeciego okulisty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Rosja
- University Clinical Hospital №1, Sechenov University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Obecność diagnozy nadciśnienia w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.
Kryteria wykluczenia:
Wrodzone i nabyte stany towarzyszące nieodwracalnej utracie wzroku (bezzałogowość, zanik nerwu wzrokowego, urazy gałki ocznej), patologia plamki żółtej, taka jak zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, centralna surowicza chorioretinopatia, centralne surowicze zapalenie naczyniówki i siatkówki oraz zmętnienie ośrodków optycznych oka, co wpływa na jakość obrazu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Retinopatia nadciśnieniowa klasy 1
|
Splotowa sieć neuronowa to medyczny system wspomagania decyzji, który przetwarza cyfrowe zdjęcia dna oka uzyskane podczas mydriazy i określa prawdopodobieństwo obecności/braku retinopatii nadciśnieniowej oraz jej stopień według klasyfikacji Keitha Wagenera Barkera.
|
|
Retinopatia nadciśnieniowa klasy 2
|
Splotowa sieć neuronowa to medyczny system wspomagania decyzji, który przetwarza cyfrowe zdjęcia dna oka uzyskane podczas mydriazy i określa prawdopodobieństwo obecności/braku retinopatii nadciśnieniowej oraz jej stopień według klasyfikacji Keitha Wagenera Barkera.
|
|
Retinopatia nadciśnieniowa 3. stopnia
|
Splotowa sieć neuronowa to medyczny system wspomagania decyzji, który przetwarza cyfrowe zdjęcia dna oka uzyskane podczas mydriazy i określa prawdopodobieństwo obecności/braku retinopatii nadciśnieniowej oraz jej stopień według klasyfikacji Keitha Wagenera Barkera.
|
|
Retinopatia nadciśnieniowa klasy 3+4
|
Splotowa sieć neuronowa to medyczny system wspomagania decyzji, który przetwarza cyfrowe zdjęcia dna oka uzyskane podczas mydriazy i określa prawdopodobieństwo obecności/braku retinopatii nadciśnieniowej oraz jej stopień według klasyfikacji Keitha Wagenera Barkera.
|
|
Klasa 0 bez objawów retinopatii nadciśnieniowej
|
Splotowa sieć neuronowa to medyczny system wspomagania decyzji, który przetwarza cyfrowe zdjęcia dna oka uzyskane podczas mydriazy i określa prawdopodobieństwo obecności/braku retinopatii nadciśnieniowej oraz jej stopień według klasyfikacji Keitha Wagenera Barkera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Umiejętność prawidłowego określenia obecności lub braku stanu
|
Zdolność testu do prawidłowego zidentyfikowania proporcji prawdziwie pozytywnych przypadków
|
Umiejętność prawidłowego określenia obecności lub braku stanu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość
Ramy czasowe: Luty 2026
|
Zdolność testu do prawidłowego zidentyfikowania proporcji przypadków prawdziwie pozytywnych
|
Luty 2026
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: luty 2026
|
Zdolność testu do prawidłowego zidentyfikowania odsetka przypadków prawdziwie negatywnych
|
luty 2026
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philipp Yu Kopylov, Prof., Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RetinAIcheck-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .