Оценка гипертензивной ретинопатии с использованием сверточной нейронной сети "RetinAIcheck"
25 августа 2026 г. обновлено: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Оценка гипертонической ретинопатии с использованием классификации Кита-Вагенера-Баркера на основе сверточной нейронной сети "RetinAIcheck"
Настоящее исследование направлено на оценку диагностической эффективности разработанной свёрточной нейронной сети (CNN) «RetinAIcheck» в определении степени тяжести гипертонической ретинопатии у пациентов российской популяции.
Обучающая выборка была получена из открытого источника и перемаркирована семью независимыми специалистами по сетчатке, объём выборки составил 30 000 фотографий глазного дна. Тестовая выборка включала 729 пациентов (1401 глаз) с гипертонической ретинопатией. Референсным стандартом был результат независимого определения стадии гипертонической ретинопатии двумя офтальмологами, спорные клинические случаи оценивались с привлечением третьего офтальмолога.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
755
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Россия
- University Clinical Hospital №1, Sechenov University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тестовый образец был собран в Кардиологической клинике Клинической больницы № 1 Сеченовского университета, в Научно-исследовательском институте глазных болезней имени М.М. Краснова и в Московском областном научно-исследовательском клиническом институте имени М.Ф. Владимирского (МОНИКИ).
Описание
Критерии включения:
Наличие диагноза гипертонии в электронной медицинской карте пациента.
Критерии исключения:
Врожденные и приобретенные состояния, сопровождающиеся необратимой потерей зрения (анофтальмия, атрофия зрительного нерва, травмы глазного яблока), патология макулы, такая как возрастная макулярная дегенерация, центральная серозная хориоретинопатия, центральный серозный хориоретинит, и помутнение оптических сред глаза, которое влияет на качество изображения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипертоническая ретинопатия 1 класса
|
Сверточная нейронная сеть — это система поддержки принятия медицинских решений, которая обрабатывает цифровые фотографии глазного дна, полученные при мидриазе, и определяет вероятность наличия/отсутствия гипертонической ретинопатии и её степень в соответствии с классификацией Кита Вагенера Баркера.
|
|
Гипертоническая ретинопатия 2-го класса
|
Сверточная нейронная сеть — это система поддержки принятия медицинских решений, которая обрабатывает цифровые фотографии глазного дна, полученные при мидриазе, и определяет вероятность наличия/отсутствия гипертонической ретинопатии и её степень в соответствии с классификацией Кита Вагенера Баркера.
|
|
Гипертоническая ретинопатия 3-й степени
|
Сверточная нейронная сеть — это система поддержки принятия медицинских решений, которая обрабатывает цифровые фотографии глазного дна, полученные при мидриазе, и определяет вероятность наличия/отсутствия гипертонической ретинопатии и её степень в соответствии с классификацией Кита Вагенера Баркера.
|
|
Гипертоническая ретинопатия класса 3+4
|
Сверточная нейронная сеть — это система поддержки принятия медицинских решений, которая обрабатывает цифровые фотографии глазного дна, полученные при мидриазе, и определяет вероятность наличия/отсутствия гипертонической ретинопатии и её степень в соответствии с классификацией Кита Вагенера Баркера.
|
|
Класс 0 без признаков гипертензивной ретинопатии
|
Сверточная нейронная сеть — это система поддержки принятия медицинских решений, которая обрабатывает цифровые фотографии глазного дна, полученные при мидриазе, и определяет вероятность наличия/отсутствия гипертонической ретинопатии и её степень в соответствии с классификацией Кита Вагенера Баркера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: Способность правильно определить наличие или отсутствие состояния
|
Способность теста правильно определить долю истинно положительных случаев
|
Способность правильно определить наличие или отсутствие состояния
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: Февраль 2026
|
Способность теста правильно определить долю истинно положительных случаев
|
Февраль 2026
|
|
Специфичность
Временное ограничение: Февраль 2026
|
Способность теста правильно определить долю истинно отрицательных случаев
|
Февраль 2026
|
|
Positive predictive value
Временное ограничение: February 2026
|
The probability that a person who tests positive for the condition actually has that one
|
February 2026
|
|
Negative predictive value
Временное ограничение: February 2026
|
The probability that a person who tests negative for the condition truly does not have it
|
February 2026
|
|
AUROC, area under the ROC curve (one-versus-rest)
Временное ограничение: February 2026
|
An average metric used to evaluate multi-class classification models by computing the Area Under the ROC Curve for each class separately against all other classes and then averaging the results
|
February 2026
|
|
Quadratically weighted kappa
Временное ограничение: February 2026
|
A statistical measure that evaluates the level of agreement between two raters or outcomes on an ordinal scale, penalizing errors based on the squared distance between categories
|
February 2026
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Philipp Yu Kopylov, Prof., Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RetinAIcheck-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, использованные в исследовательском проекте, не являются общедоступными, но могут быть предоставлены по запросу главному исследователю.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .