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Valutazione della Retinopatia Ipertensiva Mediante Rete Neurale Convoluzionale "RetinAIcheck"

Valutazione della Retinopatia Ipertensiva Utilizzando la Classificazione di Keith Wagener Barker, Basata sulla Rete Neurale Convoluzionale "RetinAIcheck"

Lo studio attuale mira a stimare l'efficacia diagnostica di una rete neurale convoluzionale (CNN) sviluppata, denominata "RetinAIcheck", nella classificazione della gravità della retinopatia ipertensiva in pazienti della popolazione russa.

Il set di dati di addestramento è stato ottenuto da una fonte aperta e riclassificato da sette specialisti indipendenti della retina; la dimensione del campione era di 30.000 fotografie del fondo oculare. Il campione di test includeva 729 pazienti (1401 occhi) con retinopatia ipertensiva. Lo standard di riferimento era il risultato della classificazione indipendente dello stadio della retinopatia ipertensiva da parte di due oftalmologi; i casi clinici controversi sono stati valutati con il coinvolgimento di un terzo oftalmologo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

729

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Moscow, Russia
        • University Clinical Hospital №1, Sechenov University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il campione di prova è stato raccolto presso la Clinica di Cardiologia dell'Ospedale Clinico Universitario Sechenov n. 1, presso l'Istituto di Ricerca sulle Malattie Oculari intitolato a M.M. Krasnov e presso l'Istituto di Ricerca Clinica Regionale di Mosca intitolato a M.F. Vladimirsky (MONIKI).

Descrizione

Criteri di inclusione:

La presenza di una diagnosi di ipertensione nella cartella clinica elettronica del paziente.

Criteri di esclusione:

Condizioni congenite e acquisite accompagnate da perdita della vista irreversibile (anoftalmia, atrofia del nervo ottico, lesioni del bulbo oculare), patologie maculari, come la degenerazione maculare legata all'età, la corioretinopatia sierosa centrale, la corioretinite sierosa centrale, e l'opacizzazione dei mezzi ottici dell'occhio, che influisce sulla qualità dell'immagine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Retinopatia ipertensiva di classe 1
Una rete neurale convoluzionale è un sistema di supporto alle decisioni mediche che elabora fotografie digitali del fondo oculare ottenute durante la midriasi e determina la probabilità della presenza/assenza di retinopatia ipertensiva e la sua classificazione secondo la classificazione di Keith Wagener Barker.
Retinopatia ipertensiva di classe 2
Una rete neurale convoluzionale è un sistema di supporto alle decisioni mediche che elabora fotografie digitali del fondo oculare ottenute durante la midriasi e determina la probabilità della presenza/assenza di retinopatia ipertensiva e la sua classificazione secondo la classificazione di Keith Wagener Barker.
Retinopatia ipertensiva di classe 3
Una rete neurale convoluzionale è un sistema di supporto alle decisioni mediche che elabora fotografie digitali del fondo oculare ottenute durante la midriasi e determina la probabilità della presenza/assenza di retinopatia ipertensiva e la sua classificazione secondo la classificazione di Keith Wagener Barker.
Retinopatia ipertensiva di classe 3+4
Una rete neurale convoluzionale è un sistema di supporto alle decisioni mediche che elabora fotografie digitali del fondo oculare ottenute durante la midriasi e determina la probabilità della presenza/assenza di retinopatia ipertensiva e la sua classificazione secondo la classificazione di Keith Wagener Barker.
Classe 0 senza segni di retinopatia ipertensiva
Una rete neurale convoluzionale è un sistema di supporto alle decisioni mediche che elabora fotografie digitali del fondo oculare ottenute durante la midriasi e determina la probabilità della presenza/assenza di retinopatia ipertensiva e la sua classificazione secondo la classificazione di Keith Wagener Barker.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: La capacità di identificare correttamente la presenza o l'assenza di una condizione
La capacità di un test di identificare correttamente la proporzione di casi veri positivi
La capacità di identificare correttamente la presenza o l'assenza di una condizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: febbraio 2026
La capacità di un test di identificare correttamente la proporzione di casi veri positivi
febbraio 2026
Specificità
Lasso di tempo: Febbraio 2026
La capacità di un test di identificare correttamente la proporzione di casi veri negativi
Febbraio 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philipp Yu Kopylov, Prof., Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RetinAIcheck-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati utilizzati nel progetto di ricerca non sono liberamente disponibili, ma possono essere forniti su richiesta al ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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