Vurdering av hypertensiv retinopati ved bruk av konvolusjonelt nevralt nettverk "RetinAIcheck"
25. august 2026 oppdatert av: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Vurdering av hypertensiv retinopati ved bruk av Keith Wagener Barkers klassifisering, basert på konvolusjonelt nevralt nettverk "RetinAIcheck"
Denne studien har som mål å estimere den diagnostiske effektiviteten til et utviklet konvolusjonelt nevralt nettverk (CNN) "RetinAIcheck" i gradering av alvorlighetsgraden av hypertensiv retinopati hos pasienter i den russiske befolkningen.
Treningsdatasettet ble hentet fra en åpen kilde og merket på nytt av syv uavhengige spesialister på netthinne, utvalgsstørrelsen var 30.000 bunnfotografier. Testutvalget inkluderte 729 pasienter (1401 øyne) med HR. Referansestandarden var resultatet av uavhengig gradering av HR-stadium av to øyeleger, kontroversielle kliniske tilfeller ble vurdert med involvering av en tredje øyelege.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
755
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Russland
- University Clinical Hospital №1, Sechenov University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prøven ble samlet inn ved Kardiologiklinikken ved Sechenov-universitetets kliniske sykehus nr. 1, ved M.M. Krasnovs forskningsinstitutt for øyesykdommer og ved Moskvas regionale kliniske forskningsinstitutt oppkalt etter M.F. Vladimirsky (MONIKI).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av en diagnose av hypertensjon i pasientens elektroniske journal.
Eksklusjonskriterier:
Medfødte og ervervede tilstander ledsaget av irreversibel synstap (anophthalmi, optikusatrofi, øyeskader), makulapatologi, som aldersrelatert makuladegenerasjon, sentral serøs korioretinopati, sentral serøs korioretinitis, og skygning av øyets optiske medier, som påvirker kvaliteten på bildet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klasse 1 hypertensiv retinopati
|
Et konvolusjonelt nevralt nettverk er et medisinsk beslutningsstøttesystem som behandler digitale fundusfotografier tatt under mydriasis og bestemmer sannsynligheten for tilstedeværelse/fravær av hypertensiv retinopati og dens gradering i henhold til Keith Wagener Barkers klassifisering.
|
|
Klasse 2 hypertensiv retinopati
|
Et konvolusjonelt nevralt nettverk er et medisinsk beslutningsstøttesystem som behandler digitale fundusfotografier tatt under mydriasis og bestemmer sannsynligheten for tilstedeværelse/fravær av hypertensiv retinopati og dens gradering i henhold til Keith Wagener Barkers klassifisering.
|
|
Klasse 3 hypertensiv retinopati
|
Et konvolusjonelt nevralt nettverk er et medisinsk beslutningsstøttesystem som behandler digitale fundusfotografier tatt under mydriasis og bestemmer sannsynligheten for tilstedeværelse/fravær av hypertensiv retinopati og dens gradering i henhold til Keith Wagener Barkers klassifisering.
|
|
Klasse 3+4 hypertensiv retinopati
|
Et konvolusjonelt nevralt nettverk er et medisinsk beslutningsstøttesystem som behandler digitale fundusfotografier tatt under mydriasis og bestemmer sannsynligheten for tilstedeværelse/fravær av hypertensiv retinopati og dens gradering i henhold til Keith Wagener Barkers klassifisering.
|
|
Klasse 0 uten tegn på hypertensiv retinopati
|
Et konvolusjonelt nevralt nettverk er et medisinsk beslutningsstøttesystem som behandler digitale fundusfotografier tatt under mydriasis og bestemmer sannsynligheten for tilstedeværelse/fravær av hypertensiv retinopati og dens gradering i henhold til Keith Wagener Barkers klassifisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: Evnen til å korrekt identifisere tilstedeværelsen eller fraværet av en tilstand
|
Evnen til en test til å korrekt identifisere andelen sanne positive tilfeller
|
Evnen til å korrekt identifisere tilstedeværelsen eller fraværet av en tilstand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet
Tidsramme: februar 2026
|
Evnen til en test til å korrekt identifisere andelen sanne positive tilfeller
|
februar 2026
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: februar 2026
|
Evnen til en test til å korrekt identifisere andelen av sanne negative tilfeller
|
februar 2026
|
|
Positive predictive value
Tidsramme: February 2026
|
The probability that a person who tests positive for the condition actually has that one
|
February 2026
|
|
Negative predictive value
Tidsramme: February 2026
|
The probability that a person who tests negative for the condition truly does not have it
|
February 2026
|
|
AUROC, area under the ROC curve (one-versus-rest)
Tidsramme: February 2026
|
An average metric used to evaluate multi-class classification models by computing the Area Under the ROC Curve for each class separately against all other classes and then averaging the results
|
February 2026
|
|
Quadratically weighted kappa
Tidsramme: February 2026
|
A statistical measure that evaluates the level of agreement between two raters or outcomes on an ordinal scale, penalizing errors based on the squared distance between categories
|
February 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philipp Yu Kopylov, Prof., Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RetinAIcheck-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data som brukes i forskningsprosjektet er ikke åpent tilgjengelig, men kan gis på forespørsel til prosjektlederen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .