A magasvérnyomásos retinopathia értékelése a "RetinAIcheck" konvolúciós neurális hálózat segítségével
2026. augusztus 25. frissítette: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
A hipertóniás retinopathia értékelése Keith Wagener Barker osztályozása alapján, a "RetinAIcheck" konvolúciós neurális hálózat segítségével
A jelenlegi tanulmány célja a kifejlesztett konvolúciós neurális hálózat (CNN) "RetinAIcheck" diagnosztikai hatékonyságának becslése a hipertóniás retinopathia súlyosságának osztályozásában az orosz populáció betegeinél.
A képzési adathalmaz nyílt forrásból származott és hét független retinaszakértő által újracímkézve, a minta mérete 30 000 fundus fotó volt. A tesztminta 729 beteget (1401 szemet) tartalmazott HR-rel. A referencia szabvány két szemorvos független HR-stádium osztályozásának eredménye volt, a vitatott klinikai eseteket egy harmadik szemorvos bevonásával értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
755
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Oroszország
- University Clinical Hospital №1, Sechenov University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tesztmintát a Szecsenov Egyetemi Klinikai Kórház № 1 Kardiológiai Klinikáján, az M.M. Krasnov nevű Szemkórtani Kutatóintézetben és az M.F. Vlagyimirszkij nevű Moszkvai Területi Klinikai Kutatóintézetben (MONIKI) gyűjtötték.
Leírás
Bevonási kritériumok:
A hipertónia diagnózisának jelenléte a beteg elektronikus orvosi nyilvántartásában.
Kizárási kritériumok:
Vele született és szerzett állapotok visszafordíthatatlan látásvesztéssel (anophthalmia, látóideg-atrófia, szemgolyó sérülések), makula patológiával, például korral összefüggő makuladegenerációval, központi szerózus chorioretinopathiával, központi szerózus chorioretinítisszel és a szem optikai közegeinek elhomályosodásával, amely befolyásolja a kép minőségét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. osztályú hipertenzív retinopathia
|
A konvolúciós neurális hálózat egy orvosi döntéstámogató rendszer, amely a midriázis során készült digitális fundusfotókat dolgozza fel, és meghatározza a hipertóniás retinopathia jelenlétének/hiányzásának valószínűségét, valamint annak besorolását a Keith Wagener Barker-féle osztályozás alapján.
|
|
2-es osztályú hypertoniás retinopathia
|
A konvolúciós neurális hálózat egy orvosi döntéstámogató rendszer, amely a midriázis során készült digitális fundusfotókat dolgozza fel, és meghatározza a hipertóniás retinopathia jelenlétének/hiányzásának valószínűségét, valamint annak besorolását a Keith Wagener Barker-féle osztályozás alapján.
|
|
3. osztályú hypertoniás retinopathia
|
A konvolúciós neurális hálózat egy orvosi döntéstámogató rendszer, amely a midriázis során készült digitális fundusfotókat dolgozza fel, és meghatározza a hipertóniás retinopathia jelenlétének/hiányzásának valószínűségét, valamint annak besorolását a Keith Wagener Barker-féle osztályozás alapján.
|
|
3+4-es osztályú hipertenzív retinopathia
|
A konvolúciós neurális hálózat egy orvosi döntéstámogató rendszer, amely a midriázis során készült digitális fundusfotókat dolgozza fel, és meghatározza a hipertóniás retinopathia jelenlétének/hiányzásának valószínűségét, valamint annak besorolását a Keith Wagener Barker-féle osztályozás alapján.
|
|
0. osztály, hipertóniás retinopathia jelei nélkül
|
A konvolúciós neurális hálózat egy orvosi döntéstámogató rendszer, amely a midriázis során készült digitális fundusfotókat dolgozza fel, és meghatározza a hipertóniás retinopathia jelenlétének/hiányzásának valószínűségét, valamint annak besorolását a Keith Wagener Barker-féle osztályozás alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság
Időkeret: A képesség, hogy helyesen azonosítsuk a betegség jelenlétét vagy hiányát
|
A teszt képessége, hogy helyesen azonosítsa az igaz pozitív esetek arányát
|
A képesség, hogy helyesen azonosítsuk a betegség jelenlétét vagy hiányát
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szenzitivitás
Időkeret: 2026. február
|
A teszt azon képessége, hogy helyesen azonosítsa a valódi pozitív esetek arányát
|
2026. február
|
|
Specifikitás
Időkeret: 2026 február
|
A teszt képessége, hogy helyesen azonosítsa az igaz negatív esetek arányát
|
2026 február
|
|
Positive predictive value
Időkeret: February 2026
|
The probability that a person who tests positive for the condition actually has that one
|
February 2026
|
|
Negative predictive value
Időkeret: February 2026
|
The probability that a person who tests negative for the condition truly does not have it
|
February 2026
|
|
AUROC, area under the ROC curve (one-versus-rest)
Időkeret: February 2026
|
An average metric used to evaluate multi-class classification models by computing the Area Under the ROC Curve for each class separately against all other classes and then averaging the results
|
February 2026
|
|
Quadratically weighted kappa
Időkeret: February 2026
|
A statistical measure that evaluates the level of agreement between two raters or outcomes on an ordinal scale, penalizing errors based on the squared distance between categories
|
February 2026
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philipp Yu Kopylov, Prof., Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RetinAIcheck-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatási projektben felhasznált adatok nem nyilvánosan elérhetők, de a fővizsgáló kérésére biztosíthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .