- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07471971
Hypertensiivisen retinopatian arviointi käyttäen konvoluutioneuroverkkoa "RetinAIcheck"
Hypertensiivisen retinopatian arviointi käyttäen Keith Wagener Barker -luokitusta, perustuen konvoluutioneuroverkkoon "RetinAIcheck"
Nykyinen tutkimus pyrkii arvioimaan kehitetyn konvoluutioneuroverkon (CNN) "RetinAIcheck" diagnostista tehokkuutta hypertonisen retinopatian vakavuuden luokittelussa Venäjän väestön potilailla.
Koulutusaineisto saatiin avoimesta lähteestä ja se uudelleenluokiteltiin seitsemän itsenäisen verkkokalvospesialistin toimesta, otoskoko oli 30 000 fundusvalokuvaa. Testiaineisto sisälsi 729 potilasta (1401 silmää) hypertonisella retinopatia (HR). Vertailuarvoksi otettiin kahden oftalmologin itsenäisesti tekemä HR-vaiheen luokittelu, ja kiistanalaiset kliiniset tapaukset arvioitiin kolmannen oftalmologin osallistuessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä
- University Clinical Hospital №1, Sechenov University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa oleva verenpainetaudin diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
Syntymästä lähtien ja hankitut tilat, joihin liittyy peruuttamatonta näkömenetystä (anoftalmia, näköhermon atrofia, silmämunavammat), makulapato logia, kuten ikäperäinen makuladegeneraatio, keskusseröösi korio retinopatia, keskusseröösi korio retinitti ja silmän optisen väliaineen sameus, joka vaikuttaa kuvan laatuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luokan 1 hypertensiivinen retinopatia
|
Konvoluutioneuroverkko on lääketieteellinen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka käsittelee mydriaasin aikana saatuja digitaalisia pohjakuva-aineistoja ja määrittää todennäköisyyden hypertonisen retinopatian läsnäololle/poissaololle sekä sen luokittelun Keith Wagener Barkerin luokituksen mukaisesti.
|
|
Luokan 2 hypertensiivinen retinopatia
|
Konvoluutioneuroverkko on lääketieteellinen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka käsittelee mydriaasin aikana saatuja digitaalisia pohjakuva-aineistoja ja määrittää todennäköisyyden hypertonisen retinopatian läsnäololle/poissaololle sekä sen luokittelun Keith Wagener Barkerin luokituksen mukaisesti.
|
|
Luokan 3 hypertensiivinen retinopatia
|
Konvoluutioneuroverkko on lääketieteellinen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka käsittelee mydriaasin aikana saatuja digitaalisia pohjakuva-aineistoja ja määrittää todennäköisyyden hypertonisen retinopatian läsnäololle/poissaololle sekä sen luokittelun Keith Wagener Barkerin luokituksen mukaisesti.
|
|
Luokan 3+4 hypertensiivinen retinopatia
|
Konvoluutioneuroverkko on lääketieteellinen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka käsittelee mydriaasin aikana saatuja digitaalisia pohjakuva-aineistoja ja määrittää todennäköisyyden hypertonisen retinopatian läsnäololle/poissaololle sekä sen luokittelun Keith Wagener Barkerin luokituksen mukaisesti.
|
|
Luokka 0 ilman hypertensiivisen retinopatian merkkejä
|
Konvoluutioneuroverkko on lääketieteellinen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka käsittelee mydriaasin aikana saatuja digitaalisia pohjakuva-aineistoja ja määrittää todennäköisyyden hypertonisen retinopatian läsnäololle/poissaololle sekä sen luokittelun Keith Wagener Barkerin luokituksen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Kyky tunnistaa oikein tilan läsnäolo tai puuttuminen
|
Testin kyky tunnistaa oikein todellisten positiivisten tapausten osuus
|
Kyky tunnistaa oikein tilan läsnäolo tai puuttuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: helmikuu 2026
|
Testin kyky tunnistaa oikein todennäköisten positiivisten tapausten osuus
|
helmikuu 2026
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: helmikuu 2026
|
Testin kyky tunnistaa oikein todennäköisten negatiivisten tapausten osuus
|
helmikuu 2026
|
|
Positive predictive value
Aikaikkuna: February 2026
|
The probability that a person who tests positive for the condition actually has that one
|
February 2026
|
|
Negative predictive value
Aikaikkuna: February 2026
|
The probability that a person who tests negative for the condition truly does not have it
|
February 2026
|
|
AUROC, area under the ROC curve (one-versus-rest)
Aikaikkuna: February 2026
|
An average metric used to evaluate multi-class classification models by computing the Area Under the ROC Curve for each class separately against all other classes and then averaging the results
|
February 2026
|
|
Quadratically weighted kappa
Aikaikkuna: February 2026
|
A statistical measure that evaluates the level of agreement between two raters or outcomes on an ordinal scale, penalizing errors based on the squared distance between categories
|
February 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Yu Kopylov, Prof., Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RetinAIcheck-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .