MOG抗体関連疾患における頭痛の有病率と表現型 (MOGHEAD)
ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患（MOGHEAD）患者における頭痛の有病率と表現型を評価するための単一施設前向き後ろ向き観察研究。
ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患は、ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質を標的とする抗体を特徴とする中枢神経系の炎症性脱髄疾患である。 この疾患は最も一般的に視神経炎、脊髄炎、または急性散在性脳脊髄炎として発症するが、頭痛は潜在的に関連性があり障害となる症状として報告が増加している。 しかし、MOGADにおける頭痛の有病率と臨床的特徴は依然として十分に定義されていない。
この単施設前向き・後ろ向き併用観察研究（MOGHEAD）の目的は、MOGAD成人患者における頭痛の有病率と臨床的表現型を評価することである。 本研究は以下の研究課題に答えることを目指す：MOGAD患者における頭痛の頻度はどの程度か、その臨床的特徴は何か、そして疾患の特徴とどのように関連しているか？
主要目的は、MOGAD患者における急性および／または慢性頭痛の有病率を推定することである。 副次目的には、頭痛の特徴（部位、持続時間、強度、随伴症状、治療への反応）の記載、既存の一次性頭痛障害の存在と経過の評価、頭痛と抗MOG抗体価、髄液オリゴクローナルバンド、MRI上の炎症性または脱髄病変の位置を含む検査所見または神経放射線学的所見との潜在的な関連性の探索が含まれる。
フォンダツィオーネ・ポリクリニコ・A・ジェメリIRCCSの多発性硬化症センターおよび頭痛クリニックでフォローアップされている約25名のMOGAD成人患者が含まれる予定である。 臨床的、検査的、および神経放射線学的データは、医療記録から後ろ向きおよび前向きに収集される。
調査の概要
詳細な説明
ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患は、ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質に対する抗体に関連する中枢神経系の炎症性脱髄疾患です。 本疾患の臨床スペクトラムには、視神経炎、横断性脊髄炎、急性散在性脳脊髄炎、そしてより頻度は低いものの皮質脳炎や脳幹・小脳症候群が含まれます。 痛みは疾患負担の重要な要素として認識されつつありますが、この集団における頭痛の臨床的意義は体系的に特徴付けられていません。
頭痛は急性炎症発作中に起こる場合や、疾患の慢性期に持続する場合があります。 片頭痛様、眼窩性、頸原性様頭痛を含む様々な臨床像が報告されています。 さらに、一部の患者はMOGAD発症以前に一次性頭痛疾患の既往歴を持つ可能性があります。 頭痛と疾患特異的な生物学的または放射線学的特徴との関係は未だ不明です。 特に、頭痛が疾患の早期兆候なのか、炎症活動に関連する症状なのか、あるいは中枢神経系関与の特定解剖部位に関連する臨床的特徴なのかは、まだ確立されていません。
本研究は、Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCSの多発性硬化症センターおよび頭痛クリニックで実施される単施設前向き・後ろ向き観察研究です。 国際MOGADパネルが提案する診断基準に基づいてMOGADと診断された約25名の成人患者を対象とします。 後ろ向きおよび前向きデータの両方を分析します。
臨床的、検査的、および神経放射線学的情報は、日常臨床ケア中に生成された医療記録から収集されます。 データは紙および電子医療記録の両方から抽出され、パスワード保護されたデータベースに記録されます。 人口統計学的変数には、年齢、性別、民族、体格指数、喫煙状況が含まれます。 臨床変数には、併存する自己免疫疾患、非神経学的併存疾患、発症年齢、発症時の臨床像（例：視神経炎、急性散在性脳脊髄炎、脳炎、または脊髄炎）、および疾患経過（単相性または再発性）が含まれます。
頭痛に関する詳細情報として、頭痛発症年齢、MOGAD診断との時間的関係、頭痛表現型、局在、持続時間、頻度、強度、随伴症状、治療への反応を収集します。 MOGAD発症前の一次性頭痛の有無および診断後の臨床経過についても評価します。
検査データには、抗MOG抗体状態および脳脊髄液所見、特にオリゴクローナルバンドの有無が含まれます。 神経放射線学的変数には、脳および脊髄の磁気共鳴画像所見、特に炎症性または脱髄病変の解剖学的部位に注目します。
本研究はまた、MOGADのスペクトラム内における頭痛の臨床的意義をより明確に定義するため、頭痛の特徴と疾患関連因子（検査バイオマーカーおよび神経放射線学的特徴を含む）との潜在的な関連性を探ります。 計画された登録期間は12ヶ月で、全研究期間は24ヶ月です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Massimiliano Mirabella, Associate Professor
- 電話番号：+39 0630155390
- メール：massimiliano.mirabella@unicatt.it
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 国際MOGADパネルが提案した基準に従って、ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患と診断された18歳以上の患者
- 前向きコホートについて、書面によるインフォームドコンセントを理解し提供する能力
除外基準：
- 18歳未満の個人
- 前向きコホートについてインフォームドコンセントを提供できない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MOGAD患者における頭痛の臨床的特徴
時間枠：2026年3月31日から2026年12月30日まで
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ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患の患者集団における急性期および/または慢性期の頭痛の臨床的特徴（発症時の部位、持続時間、強度、随伴症状を含む）を評価すること
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2026年3月31日から2026年12月30日まで
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ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患（MOGAD）患者における頭痛の有病率
時間枠：2026年3月31日から2026年12月30日まで
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ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患（MOGAD）患者集団における急性期および/または慢性期の頭痛の有病率を評価する。
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2026年3月31日から2026年12月30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MOGADにおける頭痛と検査所見および神経画像所見の相関
時間枠：2026年3月31日から2026年12月30日まで
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頭痛と、炎症性／脱髄性病変の特定部位、抗MOG抗体価、脳脊髄液中のオリゴクローナルバンドの有無を含む、検査所見および神経放射線学的所見との関連を分析するため。
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2026年3月31日から2026年12月30日まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Straube A, Andreou A. Primary headaches during lifespan. J Headache Pain. 2019 Apr 8;20(1):35. doi: 10.1186/s10194-019-0985-0.
- Asseyer S, Hamblin J, Messina S, Mariano R, Siebert N, Everett R, Kuker W, Bellmann-Strobl J, Ruprecht K, Jarius S, Leite MI, U Brandt A, Paul F, Palace J. Prodromal headache in MOG-antibody positive optic neuritis. Mult Scler Relat Disord. 2020 May;40:101965. doi: 10.1016/j.msard.2020.101965. Epub 2020 Jan 25.
- Asseyer S, Cooper G, Paul F. Pain in NMOSD and MOGAD: A Systematic Literature Review of Pathophysiology, Symptoms, and Current Treatment Strategies. Front Neurol. 2020 Aug 21;11:778. doi: 10.3389/fneur.2020.00778. eCollection 2020.
- Diaz P, Nealon NE, Kaunzner UW. Pain and Headache in Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody-Associated Disease. Curr Pain Headache Rep. 2025 Jan 29;29(1):39. doi: 10.1007/s11916-024-01322-7.
- Marignier R, Hacohen Y, Cobo-Calvo A, Probstel AK, Aktas O, Alexopoulos H, Amato MP, Asgari N, Banwell B, Bennett J, Brilot F, Capobianco M, Chitnis T, Ciccarelli O, Deiva K, De Seze J, Fujihara K, Jacob A, Kim HJ, Kleiter I, Lassmann H, Leite MI, Linington C, Meinl E, Palace J, Paul F, Petzold A, Pittock S, Reindl M, Sato DK, Selmaj K, Siva A, Stankoff B, Tintore M, Traboulsee A, Waters P, Waubant E, Weinshenker B, Derfuss T, Vukusic S, Hemmer B. Myelin-oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease. Lancet Neurol. 2021 Sep;20(9):762-772. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00218-0.
- Banwell B, Bennett JL, Marignier R, Kim HJ, Brilot F, Flanagan EP, Ramanathan S, Waters P, Tenembaum S, Graves JS, Chitnis T, Brandt AU, Hemingway C, Neuteboom R, Pandit L, Reindl M, Saiz A, Sato DK, Rostasy K, Paul F, Pittock SJ, Fujihara K, Palace J. Diagnosis of myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease: International MOGAD Panel proposed criteria. Lancet Neurol. 2023 Mar;22(3):268-282. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00431-8. Epub 2023 Jan 24.
- Hor JY, Fujihara K. Epidemiology of myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease: a review of prevalence and incidence worldwide. Front Neurol. 2023 Sep 15;14:1260358. doi: 10.3389/fneur.2023.1260358. eCollection 2023.
- Flanagan EP. Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder and Other Non-Multiple Sclerosis Central Nervous System Inflammatory Diseases. Continuum (Minneap Minn). 2019 Jun;25(3):815-844. doi: 10.1212/CON.0000000000000742.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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