内臓動脈の組み込みを必要とする大動脈疾患の治療に使用されるGOREデバイスの実世界データ収集。 (ENVISION)

すべての適格基準が満たされている（手術的転換または死亡、タイプIまたはタイプIIIのエンドリーク、分枝閉塞、またはグラフト肢閉塞がない場合）：

• 索引手技において、リモート動脈露出、経皮的技術、または開放外科的導管を使用した動脈系へのアクセスが成功している。
• 索引手技において、大動脈ステントグラフトおよびすべてのモジュラーステントグラフトコンポーネントの送達と展開が成功している。
• 最終完了血管造影において、すべての意図した対象血管への側副カテーテル挿入とブリッジングステントの留置が成功し、血流が回復・維持されている。
• 確認画像により30日を超えて持続するタイプIまたはタイプIIIのエンドリークが最終完了血管造影に存在しない。
• 最終完了血管造影において、すべての大動脈モジュラーステントグラフトコンポーネントおよび意図した側副コンポーネントが開存している。

以下のすべての条件を満たす必要があります：

• 手技的技術的成功
• 初期手技、二次的介入、または大動脈関連原因による死亡の不在
• 持続性タイプIまたはタイプIIIエンドリークの不在
• 動脈瘤嚢拡張 > 5mmの不在
• デバイス移動 > 10mmの不在
• デバイス完全性問題による故障の不在
• 動脈瘤破裂の不在
• 開放手術修復への移行の不在

• 永続的な対麻痺の不在

  o 注：歩行不能で将来の評価で解消しない脊髄障害と定義

• 障害性脳卒中の不在

  o 注：以下のいずれかを伴う脳卒中と定義：完全半盲、重度失語症、視覚または感覚消失、または重力に対する持続的努力を制限するあらゆる筋力低下

• 初期手術後の新規透析開始の不在

以下のすべてからの解放：

• 最初の30日以内に発生するいかなる死亡
• 動脈瘤破裂、感染、閉塞、解離、血腫などの大動脈関連合併症から生じるいかなる死亡、または
• 二次的介入の合併症から生じるいかなる死亡

ステントまたは本来の標的血管の開存性を維持することを目的として、閉塞や追加の処置が行われずに途切れることなく開存している状態。

注：エンドリークやステントの断離を治療するための介入は、一次開存性の喪失にはカウントされません。

動脈瘤拡大：初期動脈瘤の範囲内における最大大動脈直径がベースラインと比較して>5mm増加した場合。

動脈瘤縮小：初期動脈瘤の範囲内における大動脈直径がベースラインと比較して>5mm減少した場合。

安定動脈瘤：初期動脈瘤の範囲内における大動脈直径がベースラインと比較して≤5ミリメートル（mm）の変化である場合。

Any of the following events:

• All-cause mortality
• Myocardial infarction (MI): MI resulting in severe hemodynamic dysfunction necessitating resuscitation, cardiac arrest, or fatal outcome
• Respiratory failure requiring prolonged (> 24 hours from anticipated) mechanical ventilation or reintubation

• Renal function decline characterized by one or more of the following:

  • >50% reduction in baseline estimated glomerular filtration rate (eGFR); or,
  • New-onset dialysis
• Bowel ischemia requiring surgical resection or not resolving with medical therapy
• Permanent paraplegia

• Major stroke.

  • Note: any stroke that is disabling or fatal