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エルサルバドルにおける子宮頸がんスクリーニング結果の提供のための遠隔医療戦略の導入 (Telemedine)

2026年7月31日 更新者:The Cleveland Clinic

エルサルバドルにおける子宮頸がん検診結果提供のための遠隔医療戦略の導入

遠隔医療(テレメディシン)、すなわち通信技術を利用して遠隔で医療サービスを提供することは、過去10年間で指数関数的に成長しました。 COVID-19パンデミックは、世界中で日常的な臨床的やり取りが対面から仮想モダリティへ移行する中で、これらのアプローチの可能性を浮き彫りにしました。 一部の遠隔医療アプリケーションは高資源環境でのみ実現可能ですが、他のタイプは低・中所得国(LMICs)でも効果的であることが示されています。 携帯電話やデジタルタブレットなどのモバイルデバイスを利用する介入、総称してモバイルヘルスまたはmHealthとして知られるものは、一部のサービスへの患者のアクセスを向上させ、資源が限られた医療システムの負担を軽減する可能性があります。 ここでは、エルサルバドルにおける子宮頸がんスクリーニング結果の提供を促進するためのmHealth戦略の使用について説明します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

遠隔医療、すなわち通信技術を利用して遠隔で医療サービスを提供することは、過去10年間で指数関数的に成長してきました。 一部の遠隔医療アプリケーションは高資源環境でのみ実現可能ですが、他の種類は低・中所得国(LMICs)でも効果的であることが示されています。 携帯電話やデジタルタブレットなどのモバイルデバイスを利用する介入(総称してモバイルヘルスまたはmHealthとして知られる)は、一部のサービスへの患者のアクセスを向上させ、資源に制約のある医療システムへの負担を軽減する可能性があります。 ここでは、エルサルバドルにおける子宮頸がん検診結果の提供を促進するためのmHealth戦略の使用について説明します。<\/p>

これは、エルサルバドル中部地域の一次医療クリニックで実施された横断的比較研究でした。 規模と場所(農村対都市)が一致した8つのクリニックが、介入群(n=4)または対照群(n=4)に割り当てられました。 各グループで550名、合計1,100名の参加者が目標に達するまで、クリニックの担当区域で募集が続けられました。 先行研究に基づき、全女性の12%(各グループn=66、合計132名)がHPV陽性であり、残りがHPV陰性(各グループn=484、合計968名)であると予想されました。 片側0.10のタイプ1エラーを用いたフィッシャーの正確確率検定では、126名のHPV陽性女性(各グループ63名)のサンプルは、検査結果を得た女性の割合が14%増加(80%対94%)することを検出するのに80%の検出力を持ちます。 HPV陰性結果の人々については、両側0.05のタイプ1エラーを用いたフィッシャーの正確確率検定では、880名の女性(各グループ440名)のサンプルは、結果を得た割合が10%増加(60%対70%)することを検出するのに80%の検出力を持ちます。<\/p>

女性は、参加クリニックでの検診訪問中に研究に募集されました。 適格基準はHPV検診プログラムの基準と同様でした。 30歳から59歳の女性で、子宮頸がんの既往歴がなく、過去5年間にHPV検査を受けておらず、インフォームドコンセントを提供する意思と能力があることが含まれました。 使用可能な携帯電話へのアクセスがない人は除外されました。 インフォームドコンセント手順と導入質問票は、参加者がHPVサンプリングを受ける前に、経験豊富な研究アシスタントによって実施されました。<\/p>

介入群では、すべての検診女性は、検査結果が利用可能になったときにSMSテキストメッセージを受け取りました。 テキストは、研究のREDCapデータベースに組み込まれた市販のデジタルプラットフォームであるTwilio(Twilio Inc.、サンフランシスコ、カリフォルニア州)を通じて自動的に送信されました。 テキストメッセージは、ネイティブのスペイン語話者が保健省職員と相談して作成され、簡潔で明確で基本的な読解レベルで理解できるようにしました。 HPV陽性の女性には、検査が処理され、結果を受け取るために地元のクリニックに戻る必要があることを伝えるテキストが送られました。 これにより、このグループの人々がカウンセリングとフォローアップ治療の指示を受けることが保証されました。 テキストには、質問がある場合に連絡する電話番号も含まれていました。 介入群のHPV陰性の女性には、検査結果が陰性であり、5年後に再検診を受けることを推奨するメッセージが送られました。 質問がある場合の電話番号も含まれていました。 対照群では、HPVの状態に関係なくすべての女性は、30日後に一次医療クリニックで対面で結果を受け取るための予約をスケジュールするという通常の手順に従いました。 HPV検査結果の提供を確認し、結果提供方法の受容性を評価するために調査が実施されました。 介入群では、HPV陰性の女性は、検診後4週間で電話を通じて調査を受けました。 3回の電話応答がない試みの後、地域保健ワーカーが自宅を訪問して調査を実施しました。 対面で検査結果を受け取る必要があった参加者(すなわち、介入群のHPV陽性女性、対照群のHPV陽性および陰性女性)については、クリニックに戻った時に調査が実施されました。 30日後に現れなかったり、以前に予定された予約を逃した女性には、電話で少なくとも3回連絡されるか、地域保健ワーカーによる家庭訪問を受け、結果を受け取るよう促されました。<\/p>

フィッシャーの正確確率検定を用いて、各グループ内で45日以内に結果を受け取った女性の割合を比較しました。 記述統計を用いて、社会人口統計学的変数と受容性調査の結果を比較しました。<\/p>

研究の種類

介入

入学 (実際)

1103

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 30歳から59歳の女性

除外基準:

  • 子宮頸がんの既往歴がないこと
  • 過去5年間にHPV検査を受けていないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:遠隔医療
SMSメッセージでスクリーニング結果を受信しました
女性は対面ではなくSMSメッセージでスクリーニング結果を受け取ります
介入なし:コントロール
対面でスクリーニング結果を受け取りました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結果受領割合
時間枠:45日
各群で結果を受け取った女性の割合
45日
結果受領率
時間枠:45日
各群において45日以内に結果を受け取った女性の割合
45日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Miriam Cremer, MD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月31日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月31日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-562
  • 3R01CA218195-04S2 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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