Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telemedisiinastrategian esittely kohdunkaulan syövän seulontatulosten toimittamiseksi El Salvadorissa (Telemedine)

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Telemedisiinisen strategian esittely kohdunkaulansyövän seulontatulosten toimittamiseksi El Salvadorissa

Telemeditsiina, terveydenhuollon palvelujen tarjoaminen etänä telekommunikaatioteknologioiden avulla, on kasvanut räjähdysmäisesti viimeisen vuosikymmenen aikana. COVID-19-pandemia korosti näiden lähestymistapojen potentiaalia, kun rutiininomaiset kliiniset vuorovaikutukset siirtyivät ympäri maailman kasvokkain tapahtuvista virtuaalisiin muotoihin. Vaikka jotkut telemeditsiinasovellukset ovat mahdollisia vain resursseiltaan rikkaissa ympäristöissä, on todistettu, että muut tyypit ovat tehokkaita vähä- ja keskituloisissa maissa (LMIC). Mobiililaitteita, kuten matkapuhelimia ja digitaalisia tablettilaitteita hyödyntävät interventiot, joita yhteisesti kutsutaan mobiiliterveydenhuolloksi tai mHealthiksi, voivat mahdollistaa paremman potilaspääsyn joihinkin palveluihin ja vähentää resurssiltaan rajoitettujen terveysjärjestelmien kuormitusta. Tässä kuvaamme mHealth-strategian käyttöä kohdunkaulan syövän seulontatulosten toimittamisen helpottamiseksi El Salvadorissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Telelääketiede, terveyspalveluiden tarjoaminen etänä telekommunikaatioteknologioiden avulla, on kasvanut räjähdysmäisesti viimeisen vuosikymmenen aikana. Vaikka jotkut telelääketieteen sovellukset ovat mahdollisia vain resursseiltaan rikkaissa ympäristöissä, on todistettu, että muut tyypit ovat tehokkaita matalan ja keskitason tulotasoisten maiden (LMIC) olosuhteissa. Interventiot, jotka hyödyntävät matkapuhelimia ja digitaalisia tabletteja, yhteisnimeltään mobiiliterveys eli mHealth, voivat mahdollistaa paremman potilaspääsyn joihinkin palveluihin ja vähentää resursseiltaan rajoitettujen terveysjärjestelmien kuormitusta. Tässä kuvaamme mHealth-strategian käyttöä kohdunkaulansyövän seulontatulosten välittämisen helpottamiseksi El Salvadorissa.

Tämä oli poikkileikkaava vertaileva tutkimus El Salvadorin Paracentral-alueen perusterveydenhuollon klinikoilla. Kahdeksaan kokoonsa ja sijaintiinsa (maaseutu vs. kaupunki) soveltuvaa klinikkaa jaettiin joko interventio- (n=4) tai kontrolliryhmään (n=4). Rekrytointi jatkui klinikoiden vastuualueilla, kunnes kummassakin ryhmässä saavutettiin 550 naisen tavoite, yhteensä 1 100 osallistujaa. Aikaisemman tutkimuksen perusteella odotimme, että 12 % kaikista naisista (n=66 kussakin ryhmässä tai yhteensä 132) olisi HPV+, kun taas loput olisivat HPV- (n=484 kussakin ryhmässä tai yhteensä 968). Käyttäen Fisherin tarkkaa testiä yksisuuntaisella 0,10 tyypin I virheellä, 126 HPV+ naisen otos (63 kussakin ryhmässä) olisi 80 %:n voimakkuudella havaittavissa 14 %:n kasvu (80 % vs 94 %) niiden naisten osuudessa, jotka saivat testituloksensa. HPV- tuloksia saaneille, käyttäen Fisherin tarkkaa testiä kaksisuuntaisella 0,05 tyypin I virheellä, 880 naisen otos (440 kussakin ryhmässä) olisi 80 %:n voimakkuudella havaittavissa 10 %:n kasvu (60 % vs 70 %) niiden osuudessa, jotka saivat tuloksensa.

Naiset rekrytoitiin tutkimukseen osallistuvien klinikoiden seulontakäynneillä. Kelpoisuuskriteerit olivat samankaltaiset kuin HPV-seulontaohjelmassa. Mukana olivat 30–59-vuotiaat naiset, joilla ei ollut kohdunkaulansyövän historiaa, ei HPV-testiä viimeisen 5 vuoden aikana, ja jotka olivat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen. Ne, joilla ei ollut pääsyä toimivaan matkapuhelimeen, suljettiin pois. Tietoon perustuvan suostumuksen menettelyt ja aloitustiedustelu toteutettiin kokeneiden tutkimusavustajien toimesta ennen kuin osallistujat suorittivat HPV-näytteenoton.

Interventioryhmässä kaikki seulotut naiset saivat tekstiviestin, kun heidän testituloksensa tulivat saataville. Tekstiviestit lähetettiin automaattisesti Twilion (Twilio Inc., San Francisco, CA) kautta, kaupallisesti saatavilla olevan digitaalisen alustan avulla, joka oli integroitu tutkimuksen REDCap-tietokantaan. Tekstiviestit kehitettiin äidinkielenään espanjaa puhuvien henkilöiden toimesta terveysministeriön henkilöstön konsultoimana varmistaakseen, että ne olivat lyhyitä, selkeitä ja ymmärrettäviä perustasolla. HPV+ naisille tekstissä kerrottiin, että testi oli käsitelty ja että henkilön tuli palata paikalliselle klinikalle saadakseen tuloksensa. Tämä varmisti, että tämä ryhmä sai neuvontaa ja ohjeita seurantahoitoa varten. Teksteissä oli myös puhelinnumero, johon soittaa kysymysten varalta. Interventioryhmän HPV- naisille viestissä kerrottiin, että testitulos oli negatiivinen ja suositeltiin, että vastaanottaja seulottaisiin uudelleen 5 vuoden kuluttua. Myös puhelinnumero oli mukana kysymysten varalta. Kontrolliryhmässä kaikki naiset HPV-tilastaan riippumatta noudattivat rutiinimenettelyä, jossa he varaavat ajan 30 päivän kuluttua saadakseen tuloksensa henkilökohtaisesti perusterveydenhuollon klinikallaan. Kysely toteutettiin HPV-testitulosten toimittamisen selvittämiseksi ja tulosten toimitusmenetelmän hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Interventioryhmässä HPV- naisille kysely toteutettiin puhelinsoitolla 4 viikkoa seulonnan jälkeen. Kolmen vastaamattoman puhelinsoiton yrityksen jälkeen yhteisön terveystyöntekijä vieraili kotona toteuttaakseen kyselyn. Osallistujille, joiden tuli hakea testituloksensa henkilökohtaisesti (eli interventioryhmän HPV+ naisille, kontrolliryhmän HPV+ ja HPV- naisille), kysely toteutettiin, kun he palasivat klinikalle. Naisia, jotka eivät ilmestyneet 30 päivän jälkeen tai eivät osallistuneet aiemmin sovittuun tapaamiseen, yritettiin ottaa yhteyttä vähintään kolme kertaa puhelimitse tai heille tehtiin koti käynti yhteisön terveystyöntekijän toimesta muistuttaakseen heitä tulosten noudosta.

Fisherin tarkkaa testiä käytettiin vertailemaan niiden naisten osuutta, jotka saivat tuloksensa kummassakin ryhmässä 45 päivän kuluessa. Kuvailevia tilastoja käytettiin vertailemaan sosiodemografisia muuttujia ja hyväksyttävyyskyselyn tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • San Salvador, El Salvador, 000000000
        • Ministry of Health Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • 30–59-vuotiaat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kohdunkaulan syöpää aiemmin
  • Ei HPV-testiä viimeisen 5 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Etälääketiede
Saatto seulontatuloksen SMS-viestillä
Naiset saavat seulontatuloksensa tekstiviestitse henkilökohtaisen tapaamisen sijaan
Ei väliintuloa: Kontrolli
Vastaanotettu seulontatulos henkilökohtaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosten saamisen osuus
Aikaikkuna: 45 päivää
Osuus naisista, jotka saivat tuloksensa kussakin ryhmässä
45 päivää
Tulosten saamisen osuus
Aikaikkuna: 45 päivää
Osuus naisista, jotka saivat tuloksensa kussakin ryhmässä 45 päivän kuluessa
45 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Miriam Cremer, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-562
  • 3R01CA218195-04S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa