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LISEFEX®（リポソーマル鉄、ビタミンC、食物繊維含有）の鉄欠乏性貧血患者における有効性と受容性

2026年3月17日更新者：Carnot Laboratories

ビタミンCおよび食物繊維を配合したリポソーム鉄サプリメント（LISEFEX®）の有効性および受容性：軽度から中等度の鉄欠乏性貧血と診断されたメキシコ人対象者における観察的、記述的、前向き、縦断的、多施設共同研究。

メキシコ人対象における軽度から中等度の鉄欠乏性貧血（ADH）と診断された患者を対象とした、観察的、記述的、前向き、縦断的、多施設、非介入的かつ多中心的試験。主目的：軽度から中等度の鉄欠乏性貧血患者におけるLISEFEX®サプリメントの有効性と受容性を評価すること。デザイン：最小リスク試験であり、研究チームによる治療介入は行われなかった。 LISEFEX®の補給指示は、標準的な臨床診療の一環として主治医によって行われた一方で、本研究は参加者のフォローアップ期間中の臨床的および検査情報の系統的収集に限定された。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

鉄欠乏性貧血

詳細な説明

本研究の主要目的は、LISEFEX®補給開始時から1、2、4、8、12週目までのヘモグロビンレベルの推移を記述することでした。

副次目的として、両コホートにおける追跡期間全体を通じた様々な血液学的、生化学的、安全性パラメータを記述することを目的としています。特に、網状赤血球の割合は、補給開始時および2、4、8、12週目に評価されました。また、平均赤血球容積（MCV）、平均赤血球ヘモグロビン量（MCH）、平均赤血球ヘモグロビン濃度（MCHC）の値は、開始時および追跡1、2、4、8、12週目に記述されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

メキシコ
- Nuevo León
  - Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64040
    - Winsett Rethman S.A. de C.V.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

メキシコ人集団における通常のクリニカ

説明

選定基準:

鉄欠乏性貧血の臨床診断。
18歳以上の候補者。
インフォームドコンセントに署名済みの候補者。
主治医からLISEFEXによる治療開始の指示を受けた候補者。
経口投与物を飲み込む能力がある候補者。

除外基準:

妊娠中または授乳中。
過去3か月間に鉄欠乏性貧血に対する治療を一切受けていないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1 1日2包のLISEFEX®
グループ 2 LISEFEX®を隔日で2パック。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
ヘモグロビン値時間枠：12週間	12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Carnot Laboratories

捜査官

主任研究者：Iris E Torres Garcia, Medico
主任研究者：Leonardo R Aguilar, Medico
主任研究者：Willy Nava, Medico
主任研究者：Edgar U Coronado, Medico

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月6日

一次修了 (実際)

2026年2月15日

研究の完了 (推定)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)