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Eficácia e Aceitabilidade do LISEFEX® (Ferro Lipossomal com Vitamina C e Fibras) em Pessoas com Anemia por Deficiência de Ferro.

17 de março de 2026 atualizado por: Carnot Laboratories

Eficácia e Aceitabilidade de um Suplemento de Ferro Lipossomal com Vitamina C e Fibras (LISEFEX®): Estudo Observacional, Descritivo, Prospectivo, Longitudinal, Multicêntrico em Sujeitos Mexicanos Diagnosticados com Anemia por Deficiência de Ferro Leve a Moderada.

Estudo observacional, descritivo, prospetivo, longitudinal, multicêntrico, não intervencionista e multinacional em sujeitos mexicanos diagnosticados com anemia por deficiência de ferro (ADH) ligeira a moderada. Objetivo principal: Avaliar a eficácia e aceitabilidade do suplemento LISEFEX® em doentes com anemia por deficiência de ferro ligeira a moderada. Desenho O estudo de risco mínimo, sem intervenções terapêuticas realizadas pela equipa de investigação. A indicação para suplementação com LISEFEX® foi feita pelo médico assistente como parte da prática clínica padrão, enquanto o estudo limitou-se à recolha sistemática de informação clínica e laboratorial durante o acompanhamento dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Anemia ferropriva

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo foi descrever a evolução dos níveis de hemoglobina desde o início até às semanas 1, 2, 4, 8 e 12 da suplementação com LISEFEX®.

Objetivos secundários, o objetivo é descrever vários parâmetros hematológicos, bioquímicos e de segurança ao longo do período de seguimento em ambas as coortes. Em particular, a percentagem de reticulócitos foi avaliada basalmente e nas semanas 2, 4, 8 e 12 da suplementação. Além disso, os valores do volume corpuscular médio (VCM), da hemoglobina corpuscular média (HCM) e da concentração de hemoglobina corpuscular média (CHCM) foram descritos no início e nas semanas de seguimento 1, 2, 4, 8 e 12.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

México
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, México, 64040
    - Winsett Rethman S.A. de C.V.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População mexicana na clínica habitual

Descrição

Critérios de Inclusão:

Diagnóstico clínico de anemia por deficiência de ferro.
Candidatos com mais de 18 anos.
Candidatos com Consentimento Informado assinado.
Candidatos que foram instruídos pelo seu médico assistente para iniciar tratamento com LISEFEX
Candidatos com capacidade para engolir substâncias por via oral.

Critérios de Exclusão:

Gravidez ou amamentação.
Ter recebido qualquer tratamento nos últimos 3 meses para anemia por deficiência de ferro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1 dois saquetes de LISEFEX® diariamente
Grupo 2 dois pacotes de LISEFEX® em dias alternados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Nível de hemoglobina Prazo: 12 semanas	12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Carnot Laboratories

Investigadores

Investigador principal: Iris E Torres Garcia, Medico
Investigador principal: Leonardo R Aguilar, Medico
Investigador principal: Willy Nava, Medico
Investigador principal: Edgar U Coronado, Medico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)