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Efficacité et Acceptabilité du LISEFEX® (Fer Liposomal Avec Vitamine C et Fibres) chez les Personnes Atteintes d'Anémie Ferriprive.

17 mars 2026 mis à jour par: Carnot Laboratories

Efficacité et Acceptabilité d'un Complément de Fer Liposomal Avec Vitamine C et Fibres (LISEFEX®) : Étude Observationnelle, Descriptive, Prospective, Longitudinale, Multicentrique Chez des Sujets Mexicains Diagnostiqués Avec une Anémie Ferriprive Légère à Modérée.

Étude observationnelle, descriptive, prospective, longitudinale, multicentrique, non interventionniste et multicentrique chez des sujets mexicains diagnostiqués avec une anémie ferriprive légère à modérée (ADH). Objectif principal : Évaluer l'efficacité et l'acceptabilité du supplément LISEFEX® chez les patients atteints d'anémie ferriprive légère à modérée. Conception : L'étude à risque minimal, aucune intervention thérapeutique n'a été réalisée par l'équipe de recherche. L'indication de supplémentation avec LISEFEX® a été faite par le médecin traitant dans le cadre de la pratique clinique standard, tandis que l'étude s'est limitée à la collecte systématique d'informations cliniques et de laboratoire pendant le suivi des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Déficience en fer

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude était de décrire l'évolution des taux d'hémoglobine de la valeur initiale aux semaines 1, 2, 4, 8 et 12 de la supplémentation avec LISEFEX®.

Les objectifs secondaires visaient à décrire divers paramètres hématologiques, biochimiques et de sécurité tout au long de la période de suivi dans les deux cohortes. En particulier, le pourcentage de réticulocytes a été évalué à la valeur initiale et aux semaines 2, 4, 8 et 12 de la supplémentation. De même, les valeurs du volume globulaire moyen (VGM), de l'hémoglobine corpusculaire moyenne (HCM) et de la concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (CHCM) ont été décrites à la valeur initiale et aux semaines de suivi 1, 2, 4, 8 et 12.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Mexique
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64040
    - Winsett Rethman S.A. de C.V.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population mexicaine dans la clinique habituelle

La description

Critères d'inclusion :

Diagnostic clinique d'anémie ferriprive.
Candidats de plus de 18 ans.
Candidats avec un consentement éclairé signé.
Candidats qui ont reçu l'instruction de leur médecin traitant de commencer un traitement avec LISEFEX.
Candidats capables d'avaler des substances par voie orale.

Critères d'exclusion :

Grossesse ou allaitement.
Avoir reçu un traitement au cours des 3 derniers mois pour une anémie ferriprive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 deux sachets de LISEFEX® par jour
Groupe 2 deux sachets de LISEFEX® à prendre un jour sur deux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Niveau d'hémoglobine Délai: 12 semaines	12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carnot Laboratories

Les enquêteurs

Chercheur principal: Iris E Torres Garcia, Medico
Chercheur principal: Leonardo R Aguilar, Medico
Chercheur principal: Willy Nava, Medico
Chercheur principal: Edgar U Coronado, Medico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)