Eficacia y Aceptabilidad de LISEFEX® (Hierro Liposomal con Vitamina C y Fibra) en Personas con Anemia por Deficiencia de Hierro.
17 de marzo de 2026 actualizado por: Carnot Laboratories
Efectividad y Aceptabilidad de un Suplemento de Hierro Liposomal con Vitamina C y Fibra (LISEFEX®): Estudio Observacional, Descriptivo, Prospectivo, Longitudinal y Multicéntrico en Sujetos Mexicanos Diagnosticados con Anemia Ferropénica Leve a Moderada.
Estudio observacional, descriptivo, prospectivo, longitudinal, multicéntrico, no intervencionista y multicéntrico en sujetos mexicanos diagnosticados con anemia ferropénica leve a moderada (ADH).
Objetivo principal: Evaluar la efectividad y aceptabilidad del suplemento LISEFEX® en pacientes con anemia ferropénica leve a moderada. Diseño: El estudio de riesgo mínimo, no se realizaron intervenciones terapéuticas por parte del equipo de investigación.
La indicación de suplementación con LISEFEX® fue realizada por el médico tratante como parte de la práctica clínica estándar, mientras que el estudio se limitó a la recopilación sistemática de información clínica y de laboratorio durante el seguimiento de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio fue describir la evolución de los niveles de hemoglobina desde la línea basal hasta las semanas 1, 2, 4, 8 y 12 de suplementación con LISEFEX®.
Como objetivos secundarios, se pretende describir diversos parámetros hematológicos, bioquímicos y de seguridad a lo largo del periodo de seguimiento en ambas cohortes. En concreto, se evaluó el porcentaje de reticulocitos basal y en las semanas 2, 4, 8 y 12 de suplementación. Asimismo, se describieron los valores del volumen corpuscular medio (VCM), la hemoglobina corpuscular media (HCM) y la concentración de hemoglobina corpuscular media (CHCM) en la línea basal y en las semanas de seguimiento 1, 2, 4, 8 y 12.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64040
- Winsett Rethman S.A. de C.V.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población mexicana en la clínica habitual
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de anemia por deficiencia de hierro.
- Candidatos mayores de 18 años.
- Candidatos con Consentimiento Informado firmado.
- Candidatos a los que su médico tratante les haya indicado iniciar tratamiento con LISEFEX.
- Candidatos con capacidad para tragar sustancias por vía oral.
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia.
- Haber recibido cualquier tratamiento en los últimos 3 meses para la anemia por deficiencia de hierro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 1
dos sobres de LISEFEX® diarios
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Grupo 2
dos paquetes de LISEFEX® en días alternos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iris E Torres Garcia, Medico
- Investigador principal: Leonardo R Aguilar, Medico
- Investigador principal: Willy Nava, Medico
- Investigador principal: Edgar U Coronado, Medico
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PC-ECI-SF1-001-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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