철결핍성 빈혈 환자에서 LISEFEX®(리포좀 철분, 비타민 C 및 섬유질 함유)의 효과성과 수용성.
2026년 3월 17일 업데이트: Carnot Laboratories
비타민 C와 섬유질이 함유된 리포좀 철분 보충제(LISEFEX®)의 효과성과 수용성: 경도에서 중등도의 철결핍성 빈혈 진단을 받은 멕시코 피험자를 대상으로 한 관찰적, 기술적, 전향적, 종단적, 다기관 연구.
관찰적, 기술적, 전향적, 종적, 다기관, 비중재적 및 다중 중심 연구로서 경증에서 중등도의 철결핍성 빈혈(ADH) 진단을 받은 멕시코인 대상자를 대상으로 합니다.
주요 목적: 경증에서 중등도의 철결핍성 빈혈 환자에서 LISEFEX® 보충제의 효과와 수용성을 평가합니다.
설계: 최소 위험 연구로서, 연구팀에 의해 치료적 중재는 수행되지 않았습니다.
LISEFEX® 보충제 처방은 표준 임상 실무의 일환으로 주치의가 결정하였으며, 연구는 참가자 추적 기간 동안 임상 및 검사 정보를 체계적으로 수집하는 데 국한되었습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 LISEFEX® 보충을 시작한 시점부터 1주, 2주, 4주, 8주 및 12주 동안 헤모글로빈 수치의 변화를 설명하는 것이었습니다.
부차적 목적은 두 코호트에서 추적 관찰 기간 동안 다양한 혈액학적, 생화학적 및 안전성 매개변수를 설명하는 것을 목표로 합니다. 특히, 망상적혈구 백분율은 보충 시작 시점과 2주, 4주, 8주 및 12주에 평가되었습니다. 또한, 평균 적혈구 용적(MCV), 평균 적혈구 헤모글로빈(HCM) 및 평균 적혈구 헤모글로빈 농도(CHCM) 값은 시작 시점과 추적 관찰 1주, 2주, 4주, 8주 및 12주에 대해 설명되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64040
- Winsett Rethman S.A. de C.V.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일반 클리니카의 멕시코 인구
설명
포함 기준:
- 철결핍성 빈혈의 임상적 진단.
- 18세 이상의 후보자.
- 사전 동의서에 서명한 후보자.
- 주치의로부터 LISEFEX 치료 시작 지시를 받은 후보자.
- 경구로 물질을 삼킬 수 있는 능력을 가진 후보자.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중.
- 지난 3개월 동안 철결핍성 빈혈에 대한 어떠한 치료도 받은 적이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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그룹 1
하루에 두 포의 LISEFEX®
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그룹 2
이세펙스® 두 포장지를 격일로 복용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤모글로빈 수치
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iris E Torres Garcia, Medico
- 수석 연구원: Leonardo R Aguilar, Medico
- 수석 연구원: Willy Nava, Medico
- 수석 연구원: Edgar U Coronado, Medico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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철 결핍 성 빈혈에 대한 임상 시험
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