回旋筋腱板損傷を伴う大結節転位骨折
2026年3月25日 更新者：Guo Jialiang
転位性大結節骨折に伴う腱板損傷に対する保存療法、一次手術、遅延手術を比較する三群無作為化比較試験
研究デザイン：前向き、3群並行ランダム化比較試験（RCT）研究目的：回旋筋腱板損傷を伴う大結節（GT）転位骨折に対する3つの治療戦略の、12ヶ月/5年/10年の機能的転帰、形態学的治癒、費用対効果、合併症発生率を比較し、GT骨折に対する個別化治療戦略を最適化すること。
研究環境：多施設共同臨床試験、整形外科科にて実施。
研究期間：2026年4月 - 2036年4月。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
• 18〜76歳、男性または女性；
- コンピューター断層撮影（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）により、回旋筋腱板損傷（部分断裂または全層断裂）を伴う転位した大結節骨折（転位距離≥1mm）と診断された；
- 骨折から入院までの時間≤72時間（急性期）；
- 重篤な心臓、肝臓、腎臓またはその他の基礎疾患がなく、12ヶ月の完全な追跡調査に協力できる；
- 署名されたインフォームドコンセントを取得し、自発的に試験に参加した。
除外基準：
• 病的骨折または陳旧性骨折（＞3週間）；
- 肩関節脱臼またはその他の上腕骨近位骨折を合併している；
- 既往の肩関節手術歴、関節リウマチ、または重度の骨粗鬆症；
- 精神疾患、認知障害、機能評価を完了できない；
- 追跡調査の遵守が不良で、12ヶ月の追跡調査を完了できないと予想される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：保存的治療群（CG）
無操作
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実験的：一次手術群（PG）
直ちに手術
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保存療法群（CG）：リハビリテーションのみ；一次手術群（PG）：早期手術；遅延手術群（DG）：遅延手術
他の名前：
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実験的：遅延手術グループ (DG)
3ヶ月後の手術
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保存療法群（CG）：リハビリテーションのみ；一次手術群（PG）：早期手術；遅延手術群（DG）：遅延手術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12か月時点のSPADI（肩の痛みと障害指数）スコア、3群間の機能回復の違いを比較するためのもの。
時間枠：時間枠: ベースライン、3か月、6か月、12か月、60か月、120か月
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時間枠: ベースライン、3か月、6か月、12か月、60か月、120か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。