Siirretyt suuren kytkimen murtumat kiertäjäkalvon vammalla
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Guo Jialiang
Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka vertaa konservatiivista hoitoa, ensisijaista leikkausta ja viivästettyä leikkausta siirtyneille suuren kyhmyluun murtumille, joihin liittyyy olkalihasvamma
Tutkimustyyppi: Prospektiivinen, kolmihaarainen rinnakkaissatunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) Tutkimustavoite: Verrata kolmen hoitostrategian 12 kuukauden/5 vuoden/10 vuoden toiminnallisia tuloksia, morfologista paranemista, kustannustehokkuutta ja komplikaatioita irtonaisille suuremmille tuberkulaariluunmurtumille (GT) kiertäjäkalvovammojen yhteydessä, ja optimoida yksilöllistä hoitostrategiaa GT-murtumille.
Tutkimusympäristö: Monikeskuksellinen kliininen tutkimus, toteutettu Ortopedian osastolla.
Tutkimusaika: Huhtikuu 2026 - Huhtikuu 2036.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Ikä 18–76 vuotta, mies tai nainen;
- CT- tai MRI-tutkimuksella todettu siirtynyt GT-murtuma (siirtymämatka ≥1 mm) yhdistettynä olkalihasvammaan (osittainen repeämä tai täyspaksuinen repeämä);
- Aika murtumasta sairaalahoitoon ≤72 tuntia (akuutti vaihe);
- Ei vakavia sydän-, maksa-, munuais- tai muita taustasairauksia, ja kyky yhteistyöhön 12 kuukauden täydellisen seurannan ajan;
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Patologinen murtuma tai vanha murtuma (>3 viikkoa);
- Yhdistettynä olkanivelvääntymään tai muihin olkaluun lähimurtumiin;
- Aiempi olkapääleikkaus, nivelreuma tai vakava osteoporoosi;
- Mielenterveyden häiriö, kognitiivinen heikentymä, kykenemättömyys suorittamaan toiminnallista pisteytystä;
- Huono seurantayhteistyökyky, odotettavissa oleva kykenemättömyys suorittaa 12 kuukauden seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Konservatiivinen hoitoryhmä (CG)
ei toimenpidettä
|
|
|
Kokeellinen: Ensisijainen kirurginen ryhmä (PG)
operaatio välittömästi
|
Konservatiivinen hoitoryhmä (CG): vain kuntoutus ; Ensimmäinen leikkausryhmä (PG): leikkaus varhain; Viivästynyt leikkausryhmä (DG): leikkaus myöhään
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt Leikkausryhmä (DG)
leikkaus 3 kuukauden kuluttua
|
Konservatiivinen hoitoryhmä (CG): vain kuntoutus ; Ensimmäinen leikkausryhmä (PG): leikkaus varhain; Viivästynyt leikkausryhmä (DG): leikkaus myöhään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SPADI (olkapään kipu- ja toimintakykyindeksi) pistemäärä 12 kuukauden kohdalla, jolla verrataan toimintakyvyn palautumisen eroja kolmen ryhmän välillä.
Aikaikkuna: Aikajänne: Alkuperäinen taso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, ja 12 kuukautta, 60 kuukautta, 120 kuukautta
|
Aikajänne: Alkuperäinen taso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, ja 12 kuukautta, 60 kuukautta, 120 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Olkapäävammat
- Haavat ja vammat
- Murtumat, luu
- Olkapään murtumat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia
- Ortopediset toimenpiteet
- Kuntoutus
- Artroskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- GJL003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .