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色素性絨毛結節性滑膜炎の管理におけるバイオマーカーとしての滑膜組織 (SYVIPRO)

2026年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
色素性絨毛結節性滑膜炎（PVNS）は、滑膜組織の増殖によって引き起こされるまれな関節疾患で、著しい痛みと関節破壊を引き起こします。 通常、30歳から50歳の間に発症し、患者の機能に重大な影響を与えます。 この増殖は、組織内の一部の線維芽細胞における体細胞変異によるもので、炎症細胞の大規模な動員を引き起こします。 この状態は、主要な炎症成分を持つ滑膜の良性腫瘍と見なされています。 PVNSの診断には、外科的切除またはガイド下針生検によって得られた滑膜組織の分析が必要です。 この生検技術は外来で行われる処置で、耐容性が良く、治療前に診断を確定するのに役立ちます。 私たちの目標は、この疾患をよりよく理解し、滑膜組織の分析が個別化医療の文脈における患者管理の有用なバイオマーカーとして機能するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、PVNS患者の滑膜組織サンプルの収集と分析に焦点を当てた前向き多施設共同非盲検試験です。 この研究は、PVNSの病態生理学を探求し、予後および予測バイオマーカーを特定することを目的としています。

適格基準：限局性またはびまん性PVNSと診断され、治療管理のために紹介された成人。

除外基準：未成年者、妊娠中または授乳中の女性、成年後見制度下にある個人、重度の血小板減少症患者、治療的抗凝固療法を受けている患者、参加を辞退する患者。

滑膜組織は、外科的介入時（適応がある場合）またはガイド下針生検によって採取されます。 生検は診断目的であり、研究目的にも使用されます。 サンプルは、組織学的、免疫組織化学的、およびハイスループット手法を用いて分析されます。

患者は1年間追跡調査され、2回の系統的訪問（生検後6ヶ月および1年）が行われます。 各訪問では、痛み、機能、治療反応を評価するための標準化された臨床評価が行われます。 その後、臨床ルーチンに応じて4年間追跡され、臨床評価と治療反応が含まれます。

主要評価項目は、患者コホートと滑膜バイオコレクションの確立です。 副次評価項目は以下の通りです：組織品質、生検耐性、患者受容性、および治療の滑膜外植片への影響。

統計解析：この研究には記述的および予測的分析が含まれ、滑膜異常と臨床進行または治療反応との相関関係に焦点を当てます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス
        • まだ募集していません
        • Hospices Civils de Lyon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fabienne COURY
      • Nantes、フランス
        • 募集
        • CHU de Nantes
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benoit LE GOFF
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital Cochin APHP
        • 主任研究者：
          • Jérome AVOUAC
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者年齢18歳以上
  • 限局性またはびまん性絨毛結節性滑膜炎の診断
  • 治療管理のために紹介された
  • 社会保険制度に加入している、またはその恩恵を受けている

除外基準:

  • 未成年者
  • 妊婦
  • 授乳中の母親
  • 保護対象患者: 後見・保佐下の患者、司法保護下の患者
  • 自由を奪われた患者
  • 治療的抗凝固療法
  • 血小板減少症 < 50,000血小板/mm3

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：滑膜サンプリング
初回来院時の滑膜サンプリング
手順：滑膜生検

滑膜サンプルは次のいずれかの方法で採取されます：

  • 手術直後
  • 超音波ガイド下での滑膜生検中

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サンプル数
時間枠：1日
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織品質
時間枠：1ヶ月
Krennの組織学的スコアを使用して評価
1ヶ月
有害事象数
時間枠：1年
1年
患者受容性
時間枠：1日
ビジュアルアナログスケールを用いて
1日
ハイスループット実験結果のクラスター分析
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2030年9月1日

研究の完了 (推定)

2030年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC24_0068

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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