색소 융모 결절성 활막염 관리에서 생체표지자로서의 활막 조직 (SYVIPRO)
색소융모결절성 활액막염 관리에서 바이오마커로서의 활액막 조직
연구 개요
상세 설명
이것은 PVNS 환자의 활막 조직 샘플 수집 및 분석에 초점을 맞춘 전향적, 다기관, 개방형 연구입니다. 이 연구는 PVNS의 병태생리학을 탐구하고 예후 및 예측 바이오마커를 확인하는 것을 목표로 합니다.
포함 기준: 국소적 또는 확산성 PVNS로 진단된 성인, 치료적 관리를 위해 의뢰된 환자.
배제 기준: 미성년자, 임신 중이거나 수유 중인 여성, 보호관찰 대상자, 심한 혈소판감소증 환자, 치료적 항응고제를 복용 중인 환자, 참여를 거부하는 환자.
활막 조직은 수술적 중재(적응증이 있는 경우) 또는 유도 바늘 생검을 통해 획득됩니다. 생검은 진단 목적이지만 연구 목적으로도 사용됩니다. 샘플은 조직학적, 면역조직화학적 및 고처리량 방법을 사용하여 분석됩니다.
환자는 1년 동안 두 번의 체계적 방문(생검 후 6개월 및 1년)을 통해 추적 관찰됩니다. 각 방문 시 통증, 기능 및 치료 반응을 평가하기 위한 표준화된 임상 평가가 이루어집니다. 이후, 4년 동안 임상 평가 및 치료 반응을 포함한 임상 일상에 따라 필요한 경우 추적 관찰됩니다.
주요 결과는 환자 코호트 및 활막 생물학적 수집의 성공적인 구축입니다. 부차적 결과는 다음과 같습니다: 조직 품질, 생검 내성, 환자 수용성 및 활막 외식체에 대한 치료 효과.
통계 분석: 이 연구는 활막 이상과 임상 진행 또는 치료 반응 간의 상관관계에 초점을 맞춘 기술적 및 예측 분석을 포함합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benoit Le Goff, PU-PH
- 전화번호: 02 40 08 48 25
- 이메일: benoit.legoff@chu-nantes.fr
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hospices Civils de Lyon
-
연락하다:
- Fabienne COURY
- 전화번호: 08 25 08 25 69
- 이메일: fabienne.coury-lucas@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Fabienne COURY
-
Nantes, 프랑스
- 모병
- CHU de Nantes
-
연락하다:
- Benoît LE GOFF
- 전화번호: 0240084825
- 이메일: benoit.legoff@chu-nantes.fr
-
수석 연구원:
- Benoit LE GOFF
-
Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Cochin APHP
-
수석 연구원:
- Jérome AVOUAC
-
연락하다:
- Jérome AVOUAC
- 전화번호: 01 58 41 25 87
- 이메일: jerome.avouac@cch.aphp.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 >18세
- 국소성 또는 확산성 융모결절성 활액막염 진단
- 치료적 관리를 위해 의뢰됨
- 사회보장제도에 가입 또는 혜택을 받는 자
제외 기준:
- 미성년자
- 임산부
- 수유부
- 보호 대상 환자: 후견 또는 후견인, 정의 보호 하에 있는 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 치료적 항응고 요법
- 혈소판 감소증 < 50,000 혈소판/mm3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활막 샘플링
첫 방문 시 활액 채취
|
활막 샘플은 다음 중 한 가지 방법으로 채취합니다:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
샘플 수
기간: 1일
|
1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직 품질
기간: 1개월
|
Krenn의 조직학적 점수로 평가됨
|
1개월
|
|
부작용 발생 건수
기간: 1년
|
1년
|
|
|
환자 수용성
기간: 1일
|
시각 아날로그 척도를 사용하여
|
1일
|
|
고처리량 실험 결과의 군집 분석
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC24_0068
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .