多発性硬化症患者における遠隔配信ピラティスの身体的および心理的転帰への影響 (MS)
2026年3月25日 更新者：University of Illinois at Chicago
リモートで提供されるピラティスは、多発性硬化症患者の身体的および心理的結果に影響を与えるか？
目的 目的1: MS患者において、16週間の遠隔ピラティス介入が、待機対照群と比較して、歩行持久力、歩行速度、バランス、疲労、および痛みに及ぼす影響を評価すること。
目的2: MS患者において、16週間の遠隔ピラティス介入が、待機対照群と比較して、抑うつ・不安、認知機能、およびQOLに及ぼす影響を検討すること。
目標 目標1: MS患者において、16週間の遠隔ピラティス介入が、待機対照群と比較して、歩行持久力、歩行速度、バランス、疲労、および痛みを有意に改善するかどうかを評価すること。 目標2: MS患者において、16週間の遠隔ピラティス介入が、待機対照群と比較して、抑うつ・不安、認知機能、およびQOLを有意に改善するかどうかを調査すること。
仮説 仮説1: MS患者において、16週間の遠隔ピラティス介入は、待機対照群と比較して、歩行持久力、歩行速度、バランス、疲労、および痛みを有意に改善する。
仮説2: 16週間の遠隔ピラティス介入を受けた参加者は、MS患者の待機対照群と比較して、抑うつ・不安、認知機能、およびQOLにおいて有意に大きな改善を示す。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、MS患者を対象に、対照条件と比較して、16週間の遠隔で提供されるピラティス介入が身体的・心理的結果およびQOLを改善するための実現可能性と有効性を明らかにする。
これは、MSにおけるアクセス可能な補完療法としてのピラティスを検討する上で、重要な前進を表している。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 18歳以上
- 神経科医による多発性硬化症の診断の自己申告
- スクリーニング前の過去30日間において再発がないこと
- 第一言語として英語の話し読みが可能であること
- インターネットと電子メールへのアクセスがあること
- Zoomの使用が可能で、テストセッションとアンケートの完了に同意すること
- 補助器具（例：杖）なしで歩行可能であること
- 患者自己評価疾患ステップ（PDDS）で0〜4点の低〜中等度の障害
- Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire-Health Contribution Score（GLTEQ-HCS）で14点未満の不十分な活動レベル
- 14ポイントのフォントで印刷された資料を読むのに十分な視力と識字能力
- 現在疾患修飾療法を受けていること
除外基準：
- 妊娠中
- 激しいまたは最大限の運動に対するリスクが高いこと（スクリーニング中のPhysical Activity Readiness Questionnaire（PAR-Q）で「はい」の回答が複数ある場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ピラティスグループ
行動：ピラティスグループ
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リモートピラティスエクササイズ
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介入なし：対照群
待機群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの歩行持久力の変化（6分間歩行テスト距離）
時間枠：ベースラインと16週（治療終了時）
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6分間歩行試験（6MWT）中に歩行した距離はメートル単位で測定されます。
結果は、ベースラインから16週間までの6MWT距離の変化です。
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ベースラインと16週（治療終了時）
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歩行速度のベースラインからの変化（25フィート歩行時間測定）
時間枠：ベースラインおよび16週（治療終了時）
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歩行速度は、Timed 25-Foot Walk (T25FW) を使用して評価されます。
アウトカムは、ベースラインから16週間後の25フィート歩行時間の変化（秒単位で測定）です。
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ベースラインおよび16週（治療終了時）
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ベースラインからのバランスの変化（バーグバランススケール）
時間枠：ベースラインおよび16週間（治療終了時）
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バランスは、静的なバランスと動的なバランスを測定する14項目のパフォーマンスベースの評価尺度であるバーグバランススケール（BBS）を使用して評価されます。
各項目は0から4で採点され、結果はBBS合計スコア（範囲0-56）のベースラインから16週間までの変化を示し、スコアが高いほどバランスが良く、転倒リスクが低いことを意味します。 |
ベースラインおよび16週間（治療終了時）
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ベースラインからの疲労の変化（Fatigue Severity Scale）
時間枠：ベースラインおよび16週間（治療終了時）
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疲労はFatigue Severity Scale (FSS)を使用して測定されます。これは、疲労が日常機能に与える影響を評価する9項目の質問票です。
各項目は1から7で評価され、結果はベースラインから16週間後のFSS平均スコア（範囲1-7）の変化で示されます。スコアが高いほど、より重度の疲労を示します。
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ベースラインおよび16週間（治療終了時）
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ベースラインからの疼痛の変化（McGill疼痛質問票短縮版）
時間枠：ベースラインおよび16週（治療終了時）
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痛みはShort-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)を用いて測定されます。
アウトカムは、ベースラインから16週目までのSF-MPQ総合スコアの変化です。
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ベースラインおよび16週（治療終了時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知処理速度のベースラインからの変化（Symbol Digit Modalities Test）
時間枠：ベースラインと16週間（治療終了時）
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認知処理速度は、Symbol Digit Modalities Test（SDMT）を用いて評価されます。
結果は、ベースラインから16週間後のSDMT総合スコアの変化であり、スコアが高いほど処理速度が優れていることを示します。
SDMTスコアは通常、0から約110の正答数にわたります。
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ベースラインと16週間（治療終了時）
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ベースラインからの言語学習および記憶の変化（California Verbal Learning Test-II）
時間枠：ベースライン時および16週時（治療終了時）
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言語学習および記憶は、カリフォルニア言語学習テスト-II（CVLT-II）を使用して評価されます。
結果は、ベースラインから16週間までのCVLT-II総想起スコアの変化であり、スコアが高いほど言語学習と記憶が優れていることを示します。
CVLT-II総想起スコアは通常、0から約80の範囲です。
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ベースライン時および16週時（治療終了時）
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ベースラインからの視空間学習および記憶の変化（Brief Visuospatial Memory Test-Revised）
時間枠：ベースラインおよび16週間（治療終了時）
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視空間学習と記憶は、Brief Visuospatial Memory Test-Revised（BVMT-R）を使用して評価されます。
結果は、ベースラインから16週間後のBVMT-R合計想起スコアの変化であり、スコアが高いほど視空間記憶が優れていることを示します。
BVMT-R合計想起スコアの範囲は通常0から36です。
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ベースラインおよび16週間（治療終了時）
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うつ病症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび16週間（治療終了時）
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うつ症状の測定には、妥当性が確認された質問票（例：病院不安・抑うつ尺度-抑うつ下位尺度、または類似の尺度）を使用します。
結果は、ベースラインから16週間後のうつ症状総得点の変化であり、得点が高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
典型的なうつ症状尺度の範囲は、0-21（HADS-D）などです。使用する尺度に一致する正確な範囲を入力してください。
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ベースラインおよび16週間（治療終了時）
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不安症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび16週間（治療終了時）
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不安は、妥当性が確認された質問票（例：病院不安抑うつ尺度-不安サブスケール、または類似の測定器）を用いて測定されます。
結果は、ベースラインから16週までの不安合計スコアの変化であり、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
代表的な不安尺度には、0-21（HADS-A）や0-63（BAI）などの範囲があります。使用している尺度に一致する正確な範囲を入力してください。
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ベースラインおよび16週間（治療終了時）
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ベースラインからの健康関連生活の質の変化
時間枠：ベースラインおよび16週（治療終了時）
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健康関連の生活の質は、検証済みの質問票（例：MSQoL-54または同等の測定ツール）を用いて評価されます。
結果は、生活の質の総合スコアまたは複合スコアのベースラインから16週間後の変化です。
0〜100でスコアリングされる測定ツールの場合、通常、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。選択した測定ツールに応じて、正確なスコア範囲と方向を指定してください。
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ベースラインおよび16週（治療終了時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY2025-0648-MOD001
- MB-2110-38597 (その他の助成金/資金番号：National Multiple Sclerosis Society)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。