Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fjernlevert pilates på fysiske og psykologiske utfall hos personer med multippel sklerose (MS)

25. mars 2026 oppdatert av: University of Illinois at Chicago

Har fjernlevert pilates innflytelse på fysiske og psykologiske utfall hos personer med multippel sklerose?

Mål Mål 1: Å bestemme effekten av en 16-ukers fjernlevert Pilates-intervensjon på gangutholdenhet, ganghastighet, balanse, tretthet og smerte sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe hos personer med MS.

Mål 2: Å undersøke effekten av en 16-ukers fjernlevert Pilates-intervensjon på depresjon & angst, kognitiv funksjon og livskvalitet sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe hos personer med MS.

Formål Formål 1: Å vurdere om den 16-ukers fjernleverte Pilates-intervensjonen signifikant forbedrer gangutholdenhet, ganghastighet, balanse, tretthet og smerte sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe hos personer med MS. Formål 2: Å undersøke om den 16-ukers fjernleverte Pilates-intervensjonen signifikant forbedrer depresjon & angst, kognitiv funksjon og livskvalitet sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe hos personer med MS.

Hypotese Hypotese 1: Den 16-ukers fjernleverte Pilates-intervensjonen vil signifikant forbedre gangutholdenhet, ganghastighet, balanse, tretthet og smerte sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe hos personer med MS.

Hypotese 2: Deltakere som mottar den 16-ukers fjernleverte Pilates-intervensjonen vil vise signifikant større forbedringer i depresjon & angst, kognitiv funksjon og livskvalitet sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe hos personer med MS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vurdere gjennomførbarheten og effekten av en 16-ukers fjernlevert Pilates-intervensjon for å forbedre fysiske og psykologiske resultater, samt livskvalitet, sammenlignet med en kontrolltilstand, hos personer med MS. Dette representerer et betydelig fremskritt i å undersøke Pilates som en tilgjengelig, komplementær terapi ved MS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Selvrapportert diagnose med multippel sklerose fra en nevrolog
  • Uten tilbakefall de siste 30 dagene før screening
  • Kan snakke og lese engelsk som hovedspråk
  • Tilgang til internett og e-post
  • Evne til å bruke Zoom, og vilje til å fullføre testsesjoner og spørreskjemaer
  • Kan gå uten hjelpemidler (for eksempel stokk)
  • Lav til moderat funksjonsnedsettelse, definert som en score på 0-4 på Patient-Determined Disease Steps (PDDS)
  • Utilstrekkelig aktiv, definert som en score < 14 på Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire-Health Contribution Score (GLTEQ-HCS)
  • Tilstrekkelig synsevne og leseferdighet til å lese materialer trykt med 14-punkts skrift
  • For tiden behandlet med en sykdomsmodifiserende terapi

Eksklusjonskriterier:

  • Gravid
  • Forhøyet risiko for anstrengende eller maksimal trening, definert som mer enn ett "Ja"-svar på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) under screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pilates-gruppe
Behavioral: Pilates-gruppe
Atferdsmessig: Pilates
REMOTLY PILATES-TRENING
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ventelistegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i gangutholdenhet (avstand på seks-minutters gangtest)
Tidsramme: Utgangspunkt og 16 uker (behandlingens slutt)
Avstanden tilbakelagt under seks-minutters gåtesten (6MWT) vil bli målt i meter. Utfallet er endringen fra baseline til 16 uker i 6MWT-avstand.
Utgangspunkt og 16 uker (behandlingens slutt)
Endring fra utgangspunkt i ganghastighet (Tidsmålt 25-fots gangtest)
Tidsramme: Utgangspunkt og 16 uker (behandlingsslutt)
Gåhastighet vil bli vurdert ved bruk av Timed 25-Foot Walk (T25FW). Resultatet er endringen fra baseline til 16 uker i tid det tar å gå 25 fot, målt i sekunder.
Utgangspunkt og 16 uker (behandlingsslutt)
Endring fra baseline i balanse (Berg Balanseskala)
Tidsramme: Utgangspunkt og 16 uker (behandlingsslutt)
Balansen vil bli vurdert ved hjelp av Bergs balanseskala (BBS), en ytelsesbasert måling med 14 punkter for statisk og dynamisk balanse. Hvert punkt poengsettes fra 0 til 4, og resultatet vil være endringen fra utgangspunktet til 16 uker i den totale BBS-poengsummen (område 0-56), der høyere poengsummer indikerer bedre balanse og lavere fallrisiko.
Utgangspunkt og 16 uker (behandlingsslutt)
Endring fra baseline i tretthet (Fatigue Severity Scale)
Tidsramme: Utgangspunkt og 16 uker (slutten av behandlingen)
Fatigue vil bli målt ved bruk av Fatigue Severity Scale (FSS), et spørreskjema med 9 spørsmål som vurderer hvor mye fatigue påvirker daglig funksjon. Hvert spørsmål vurderes fra 1 til 7, og resultatet vil være endringen fra utgangspunktet til 16 uker i FSS gjennomsnittsscore (område 1-7), der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig fatigue.
Utgangspunkt og 16 uker (slutten av behandlingen)
Endring fra utgangspunkt i smerte (Short-form McGill Pain Questionnaire)
Tidsramme: Utgangspunkt og 16 uker (behandlingens slutt)
Smerter vil bli målt ved hjelp av Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). Resultatet er endringen fra utgangspunkt til 16 uker i SF-MPQ totalpoengsum.
Utgangspunkt og 16 uker (behandlingens slutt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i kognitiv prosesseringshastighet (Symbol Digit Modalities Test)
Tidsramme: Baseline og 16 uker (behandlingsslutt)
Kognitiv prosesseringshastighet vil bli vurdert ved bruk av Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
Utfallet er endringen fra baseline til 16 uker i SDMT totalpoengsum, hvor høyere poengsummer indikerer bedre prosesseringshastighet.
SDMT-poengsummer ligger typisk i området 0 til omtrent 110 korrekte responser.
Baseline og 16 uker (behandlingsslutt)
Endring fra utgangspunkt i verbal læring og hukommelse (California Verbal Learning Test-II)
Tidsramme: Utgangspunkt og 16 uker (behandlingsslutt)
Verbal læring og hukommelse vil bli vurdert ved hjelp av California Verbal Learning Test-II (CVLT-II). Resultatet er endringen fra baseline til 16 uker i CVLT-II total recall poengsum, der høyere poengsummer indikerer bedre verbal læring og hukommelse. CVLT-II total recall poengsummer ligger vanligvis mellom 0 og omtrent 80.
Utgangspunkt og 16 uker (behandlingsslutt)
Endring fra baseline i visuospatial læring og hukommelse (Brief Visuospatial Memory Test-Revised)
Tidsramme: Utgangspunkt og 16 uker (behandlingsslutt)
Visuospatial læring og hukommelse vil bli vurdert ved hjelp av Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Resultatet er endringen fra utgangspunktet til 16 uker i BVMT-R total poengsum for gjenkalling, der høyere poengsum indikerer bedre visuospatial hukommelse. BVMT-R total poengsum for gjenkalling varierer vanligvis fra 0 til 36.
Utgangspunkt og 16 uker (behandlingsslutt)
Endring fra utgangspunkt i depresjonssymptomer
Tidsramme: Utgangspunkt og 16 uker (behandlingsslutt)
Depresjon vil bli målt ved hjelp av et valideringsspørreskjema (f.eks. Hospital Anxiety and Depression Scale-Depresjonsunderskalaen eller et lignende instrument). Resultatet er endringen fra utgangspunktet til 16 uker i total depresjonspoengsum, hvor høyere poengsummer indikerer sterkere depresjonssymptomer. Typiske depresjonsskalaer har områder som 0-21 (HADS-D); angi det nøyaktige området som samsvarer med skalaen du bruker.
Utgangspunkt og 16 uker (behandlingsslutt)
Endring fra utgangspunkt i angstsymptomer
Tidsramme: Utgangspunkt og 16 uker (slutt på behandlingen)
Angst vil bli målt ved hjelp av et validert spørreskjema (f.eks. Hospital Anxiety and Depression Scale-angstsubskalaen eller et lignende instrument).
Resultatet er endringen fra utgangspunktet til 16 uker i total angstscore, hvor høyere poengsummer indikerer større angst.
Typiske angstskalaer har områder som 0-21 (HADS-A) eller 0-63 (BAI); angi det nøyaktige området som samsvarer med skalaen du bruker.
Utgangspunkt og 16 uker (slutt på behandlingen)
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 16 uker (behandlingsslutt)
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av et valideret spørreskjema (f.eks. MSQoL-54 eller et tilsvarende instrument).
Resultatmålet er endringen fra utgangspunktet til 16 uker i totalpoengsummen eller sammensatt poengsum for livskvalitet.
For instrumenter som poengsettes 0-100, indikerer høyere poengsummer vanligvis bedre livskvalitet; spesifiser det nøyaktige poengområdet og retningen i henhold til ditt valgte mål.
Baseline og 16 uker (behandlingsslutt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY2025-0648-MOD001
  • MB-2110-38597 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Multiple Sclerosis Society)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere