O Efeito do Pilates Remotamente Entregue nos Resultados Físicos e Psicológicos em Indivíduos com Esclerose Múltipla (MS)
25 de março de 2026 atualizado por: University of Illinois at Chicago
O Pilates entregue remotamente influencia os resultados físicos e psicológicos em indivíduos com Esclerose Múltipla?
Objetivos Objetivo 1: Determinar os efeitos de uma intervenção de Pilates de 16 semanas, entregue remotamente, na resistência à marcha, velocidade da marcha, equilíbrio, fadiga e dor, em comparação com um grupo de controlo em lista de espera, em indivíduos com EM.
Objetivo 2: Examinar o impacto de uma intervenção de Pilates de 16 semanas, entregue remotamente, na depressão e ansiedade, função cognitiva e QV, em comparação com um grupo de controlo em lista de espera, em indivíduos com EM.
Finalidade Finalidade 1: Avaliar se a intervenção de Pilates de 16 semanas, entregue remotamente, melhora significativamente a resistência à marcha, velocidade da marcha, equilíbrio, fadiga e dor, em comparação com um grupo de controlo em lista de espera, em indivíduos com EM. Finalidade 2: Investigar se a intervenção de Pilates de 16 semanas, entregue remotamente, melhora significativamente a depressão e ansiedade, função cognitiva e QV, em comparação com um grupo de controlo em lista de espera, em indivíduos com EM.
Hipótese Hipótese 1: A intervenção de Pilates de 16 semanas, entregue remotamente, melhorará significativamente a resistência à marcha, velocidade da marcha, equilíbrio, fadiga e dor, em comparação com um grupo de controlo em lista de espera, em indivíduos com EM.
Hipótese 2: Os participantes que receberem a intervenção de Pilates de 16 semanas, entregue remotamente, demonstrarão melhorias significativamente maiores na depressão e ansiedade, função cognitiva e QV, em comparação com um grupo de controlo em lista de espera, em indivíduos com EM.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo determinará a viabilidade e eficácia de uma intervenção de Pilates de 16 semanas, entregue remotamente, para melhorar os resultados físicos e psicológicos, e a QV, em comparação com uma condição de controlo, em indivíduos com EM. Este representa um passo significativo em frente na análise do Pilates como uma terapia acessível e complementar na EM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Diagnóstico auto-reportado de esclerose múltipla por um neurologista
- Sem recaídas nos últimos 30 dias antes do rastreio
- Capacidade de falar e ler inglês como língua principal
- Acesso à internet e e-mail
- Capacidade de utilizar o Zoom e disponibilidade para completar sessões de teste e questionários
- Ambulante sem dispositivo de assistência (por exemplo, bengala)
- Incapacidade baixa a moderada, definida como pontuação de 0-4 na Escala de Passos da Doença Determinada pelo Paciente (PDDS)
- Atividade física insuficiente, definida como pontuação < 14 no Questionário de Exercício de Lazer Godin-Pontuação de Contribuição para a Saúde (GLTEQ-HCS)
- Capacidade visual e literacia adequadas para ler materiais impressos em fonte de 14 pontos
- Atualmente em tratamento com terapia modificadora da doença
Critérios de Exclusão:
- Grávida
- Risco elevado para exercício extenuante ou máximo, definido como mais de uma resposta "Sim" no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) durante o rastreio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de Pilates
Comportamental: Grupo de Pilates
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EXERCÍCIO PILATES REMOTLY
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Grupo de Lista de Espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação ao valor basal na resistência à marcha (distância no Teste de Caminhada de Seis Minutos)
Prazo: Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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A distância percorrida durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) será medida em metros.
O resultado é a alteração da linha de base para as 16 semanas na distância do 6MWT.
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Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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Alteração em relação à linha de base na velocidade de marcha (Teste dos 25 Pés Cronometrado)
Prazo: Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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A velocidade de marcha será avaliada utilizando o Teste de Caminhada Cronometrada de 25 Pés (T25FW).
O resultado é a alteração desde a linha de base até às 16 semanas no tempo para caminhar 25 pés, medido em segundos. |
Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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Alteração em relação à linha de base no equilíbrio (Escala de Equilíbrio de Berg)
Prazo: Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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O equilíbrio será avaliado utilizando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), uma medida de desempenho baseada em 14 itens que avalia o equilíbrio estático e dinâmico.
Cada item é pontuado de 0 a 4, e o resultado será a alteração da pontuação total da BBS (intervalo 0-56) desde a linha de base até às 16 semanas, com pontuações mais altas a indicarem um melhor equilíbrio e um menor risco de quedas.
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Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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Alteração em relação ao valor basal na fadiga (Escala de Gravidade da Fadiga)
Prazo: Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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A fadiga será medida através da Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), um questionário de 9 itens que avalia o impacto da fadiga no funcionamento diário.
Cada item é classificado de 1 a 7, e o resultado será a alteração desde a linha de base até às 16 semanas na pontuação média da FSS (intervalo de 1-7), em que pontuações mais elevadas indicam fadiga mais grave.
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Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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Alteração em relação ao valor basal na dor (Questionário de Dor McGill - Versão Curta)
Prazo: Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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A dor será medida através do Questionário de Dor McGill de Forma Reduzida (SF-MPQ).
O resultado é a alteração da linha de base às 16 semanas na pontuação total do SF-MPQ.
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Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à linha de base na velocidade de processamento cognitivo (Teste de Símbolos e Dígitos)
Prazo: Baseline e 16 semanas (fim do tratamento)
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A velocidade de processamento cognitivo será avaliada através do Teste de Modalidades de Símbolos e Dígitos (SDMT).
O resultado é a alteração do valor basal para as 16 semanas na pontuação total do SDMT, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor velocidade de processamento. As pontuações do SDMT variam normalmente entre 0 e cerca de 110 respostas corretas. |
Baseline e 16 semanas (fim do tratamento)
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Alteração em relação à linha de base na aprendizagem e memória verbal (Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia-II)
Prazo: Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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A aprendizagem e memória verbal serão avaliadas utilizando o California Verbal Learning Test-II (CVLT-II).
O resultado é a alteração da linha de base para as 16 semanas na pontuação total de recordação do CVLT-II, com pontuações mais altas a indicar melhor aprendizagem e memória verbal. As pontuações totais de recordação do CVLT-II variam tipicamente de 0 a cerca de 80. |
Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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Alteração em relação ao basal na aprendizagem e memória visuoespacial (Brief Visuospatial Memory Test-Revised)
Prazo: Baseline e 16 semanas (fim do tratamento)
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A aprendizagem e memória visuoespacial serão avaliadas utilizando o Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
O resultado é a alteração da linha de base para as 16 semanas na pontuação total de recordação do BVMT-R, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma memória visuoespacial melhor.
As pontuações totais de recordação do BVMT-R variam tipicamente entre 0 e 36.
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Baseline e 16 semanas (fim do tratamento)
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Alteração em relação à linha de base nos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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A depressão será avaliada através de um questionário validado (por exemplo, a subescala de Depressão da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar ou um instrumento semelhante).
O resultado é a alteração desde a linha de base até às 16 semanas na pontuação total de depressão, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
As escalas típicas de depressão têm intervalos como 0-21 (HADS-D); introduza o intervalo exato que corresponde à escala que está a utilizar.
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Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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Alteração em relação à linha de base nos sintomas de ansiedade
Prazo: Baseline e 16 semanas (fim do tratamento)
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A ansiedade será medida através de um questionário validado (por exemplo, a subescala de Ansiedade da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar ou um instrumento semelhante).
O resultado é a alteração da pontuação total de ansiedade desde a linha de base até às 16 semanas, em que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
As escalas de ansiedade típicas têm intervalos como 0-21 (HADS-A) ou 0-63 (BAI); introduza o intervalo exato que corresponde à escala que está a utilizar.
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Baseline e 16 semanas (fim do tratamento)
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Alteração em relação à linha de base na qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através de um questionário validado (por exemplo, o MSQoL-54 ou um instrumento comparável).
O resultado é a alteração da pontuação total ou composta de qualidade de vida desde a linha de base até às 16 semanas. Para instrumentos com pontuação de 0-100, pontuações mais altas geralmente indicam melhor qualidade de vida; especifique o intervalo de pontuação exato e a direção de acordo com a medida escolhida. |
Linha de base e 16 semanas (fim do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Dor
- Esclerose múltipla
- Depressão
- Fadiga
- Agnosia
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Técnicas de movimento do exercício
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2025-0648-MOD001
- MB-2110-38597 (Número de outro subsídio/financiamento: National Multiple Sclerosis Society)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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