Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zdalnie prowadzonego pilatesu na fizyczne i psychologiczne wyniki u osób ze stwardnieniem rozsianym (MS)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago

Czy zdalnie prowadzone pilates wpływa na wyniki fizyczne i psychiczne u osób ze stwardnieniem rozsianym?

Cel Cel 1: Określenie wpływu 16-tygodniowej interwencji Pilates prowadzonej zdalnie na wytrzymałość chodu, prędkość chodu, równowagę, zmęczenie i ból w porównaniu z grupą kontrolną oczekującą na leczenie u osób z SM.

Cel 2: Zbadanie wpływu 16-tygodniowej interwencji Pilates prowadzonej zdalnie na depresję i lęk, funkcje poznawcze oraz jakość życia (QOL) w porównaniu z grupą kontrolną oczekującą na leczenie u osób z SM.

Zamierzenie Zamierzenie 1: Ocena, czy 16-tygodniowa interwencja Pilates prowadzona zdalnie znacząco poprawia wytrzymałość chodu, prędkość chodu, równowagę, zmęczenie i ból w porównaniu z grupą kontrolną oczekującą na leczenie u osób z SM. Zamierzenie 2: Zbadanie, czy 16-tygodniowa interwencja Pilates prowadzona zdalnie znacząco poprawia depresję i lęk, funkcje poznawcze oraz jakość życia (QOL) w porównaniu z grupą kontrolną oczekującą na leczenie u osób z SM.

Hipoteza Hipoteza 1: 16-tygodniowa interwencja Pilates prowadzona zdalnie znacząco poprawi wytrzymałość chodu, prędkość chodu, równowagę, zmęczenie i ból w porównaniu z grupą kontrolną oczekującą na leczenie u osób z SM.

Hipoteza 2: Uczestnicy otrzymujący 16-tygodniową interwencję Pilates prowadzoną zdalnie wykazują znacząco większą poprawę w zakresie depresji i lęku, funkcji poznawczych oraz jakości życia (QOL) w porównaniu z grupą kontrolną oczekującą na leczenie u osób z SM.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie określi wykonalność i skuteczność 16-tygodniowej interwencji Pilates dostarczanej zdalnie w celu poprawy wyników fizycznych i psychologicznych oraz jakości życia (QOL), w porównaniu z warunkiem kontrolnym, u osób ze stwardnieniem rozsianym (MS). Stanowi to znaczący krok naprzód w badaniu Pilates jako dostępnej, uzupełniającej terapii w stwardnieniu rozsianym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Samodzielnie zgłoszona diagnoza stwardnienia rozsianego postawiona przez neurologa
  • Brak rzutu choroby w ciągu ostatnich 30 dni przed badaniem przesiewowym
  • Umiejętność posługiwania się językiem angielskim jako językiem podstawowym w mowie i piśmie
  • Dostęp do internetu i poczty elektronicznej,
  • Umiejętność korzystania z Zoom oraz gotowość do udziału w sesjach testowych i wypełniania kwestionariuszy
  • Zdolność do samodzielnego poruszania się bez pomocy urządzeń wspomagających (np. laski)
  • Niski do umiarkowanego poziom niepełnosprawności, określony wynikiem 0-4 w skali Patient-Determined Disease Steps (PDDS)
  • Niewystarczająca aktywność fizyczna, określona wynikiem <14 w kwestionariuszu Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire-Health Contribution Score (GLTEQ-HCS)
  • Wystarczająca sprawność wzrokowa i umiejętność czytania materiałów drukowanych czcionką 14-punktową
  • Aktualne leczenie terapią modyfikującą przebieg choroby

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża
  • Podwyższone ryzyko związane z intensywnym lub maksymalnym wysiłkiem fizycznym, określone jako więcej niż jedna odpowiedź „Tak” w kwestionariuszu Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) podczas badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa pilates
Behawioralne: Grupa pilates
Behawioralne: Pilates
REMOTLY PILATES EXERCISE
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa na liście oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej w wytrzymałości chodu (odległość w teście sześciominutowego marszu)
Ramy czasowe: Początkowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Dystans przejechany podczas sześciominutowego testu marszowego (6MWT) będzie mierzony w metrach. Wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej do 16 tygodni w odległości 6MWT.
Początkowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Zmiana względem wartości wyjściowej w prędkości chodu (25-stopowy test chodu)
Ramy czasowe: Początkowa i po 16 tygodniach (koniec leczenia)
Szybkość chodu będzie oceniana za pomocą testu Timed 25-Foot Walk (T25FW). Wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej do 16 tygodni w czasie potrzebnym na przejście 25 stóp, mierzonym w sekundach.
Początkowa i po 16 tygodniach (koniec leczenia)
Zmiana względem wartości wyjściowej w równowadze (Skala Równowagi Berga)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Równowagę będzie oceniać się za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS), opartego na wykonaniu 14-punktowego pomiaru równowagi statycznej i dynamicznej. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 4, a wynikiem będzie zmiana od wartości początkowej do 16 tygodni w łącznym wyniku BBS (zakres 0-56), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę i mniejsze ryzyko upadków.
Linia wyjściowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Zmiana od wartości wyjściowej w zmęczeniu (Fatigue Severity Scale)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS), 9-punktowego kwestionariusza oceniającego wpływ zmęczenia na codzienne funkcjonowanie. Każdy punkt jest oceniany w skali od 1 do 7, a wynikiem będzie zmiana od wartości wyjściowej do 16 tygodni w średnim wyniku FSS (zakres 1-7), gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone zmęczenie.
Linia bazowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Zmiana względem wartości wyjściowej w odczuwaniu bólu (Skrócona wersja kwestionariusza bólu McGill)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Ból będzie mierzony za pomocą Skróconego Kwestionariusza Bólu McGilla (SF-MPQ). Wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej do 16 tygodnia w całkowitym wyniku SF-MPQ.
Linia wyjściowa i 16 tygodni (koniec leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej w szybkości przetwarzania poznawczego (Test Symboli Cyfr Modalities)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Szybkość przetwarzania poznawczego zostanie oceniona za pomocą Testu Symboli Cyfr (SDMT). Wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej do 16 tygodnia w całkowitym wyniku SDMT, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą szybkość przetwarzania. Wyniki SDMT zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 0 do około 110 poprawnych odpowiedzi.
Linia wyjściowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie uczenia się i pamięci werbalnej (California Verbal Learning Test-II)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Uczenie się werbalne i pamięć będą oceniane za pomocą Testu Uczenia się Werbalnego Kalifornia-II (CVLT-II). Wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej do 16 tygodni w łącznym wyniku przypominania CVLT-II, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze uczenie się werbalne i pamięć. Łączne wyniki przypominania CVLT-II zwykle mieszczą się w zakresie od 0 do około 80.
Linia wyjściowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Zmiana od wartości wyjściowej w uczeniu się i pamięci wzrokowo-przestrzennej (Brief Visuospatial Memory Test-Revised)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Uczenie się i pamięć wzrokowo-przestrzenna będą oceniane za pomocą Krótkiego Testu Pamięci Wzrokowo-Przestrzennej – wersja zmieniona (BVMT-R). Wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej do 16 tygodni w całkowitym wyniku przypominania BVMT-R, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć wzrokowo-przestrzenną. Całkowite wyniki przypominania BVMT-R zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 0 do 36.
Linia wyjściowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w objawach depresji
Ramy czasowe: Początkowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Depresja będzie mierzona przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza (np. skali depresji Hospital Anxiety and Depression Scale lub podobnego narzędzia). Wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej do 16 tygodnia w całkowitym wyniku depresji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne. Typowe skale depresji mają zakresy, takie jak 0-21 (HADS-D); wprowadź dokładny zakres odpowiadający używanej skali.
Początkowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w objawach lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Lęk będzie mierzony za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (np. podskali lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji lub podobnego narzędzia). Wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej do 16 tygodnia w całkowitym wyniku lęku, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk. Typowe skale lęku mają zakresy takie jak 0-21 (HADS-A) lub 0-63 (BAI); wprowadź dokładny zakres odpowiadający używanej przez Ciebie skali.
Linia bazowa i 16 tygodni (koniec leczenia)
Zmiana względem wartości wyjściowej w jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16 tygodni (koniec leczenia)
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza (np. MSQoL-54 lub porównywalnego narzędzia). Wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej do 16 tygodnia w łącznym lub złożonym wyniku jakości życia. Dla narzędzi ocenianych w skali 0–100 wyższe wyniki zazwyczaj wskazują na lepszą jakość życia; podaj dokładny zakres punktacji i kierunek zgodnie z wybraną przez Ciebie miarą.
Punkt wyjściowy i 16 tygodni (koniec leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY2025-0648-MOD001
  • MB-2110-38597 (Inny numer grantu/finansowania: National Multiple Sclerosis Society)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj