Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дистанционно проводимого пилатеса на физические и психологические показатели у лиц с рассеянным склерозом (MS)

25 марта 2026 г. обновлено: University of Illinois at Chicago

Влияет ли дистанционно проводимая пилатес-терапия на физические и психологические показатели у лиц с рассеянным склерозом?

Цели Цель 1: Определить влияние 16-недельного удаленного вмешательства Пилатес на выносливость при ходьбе, скорость ходьбы, равновесие, усталость и боль по сравнению с контрольной группой из листа ожидания у лиц с рассеянным склерозом.

Цель 2: Изучить влияние 16-недельного удаленного вмешательства Пилатес на депрессию и тревогу, когнитивные функции и качество жизни по сравнению с контрольной группой из листа ожидания у лиц с рассеянным склерозом.

Задачи Задача 1: Оценить, приводит ли 16-недельное удаленное вмешательство Пилатес к значительному улучшению выносливости при ходьбе, скорости ходьбы, равновесия, усталости и боли по сравнению с контрольной группой из листа ожидания у лиц с рассеянным склерозом. Задача 2: Исследовать, приводит ли 16-недельное удаленное вмешательство Пилатес к значительному улучшению депрессии и тревоги, когнитивных функций и качества жизни по сравнению с контрольной группой из листа ожидания у лиц с рассеянным склерозом.

Гипотезы Гипотеза 1: 16-недельное удаленное вмешательство Пилатес значительно улучшит выносливость при ходьбе, скорость ходьбы, равновесие, усталость и боль по сравнению с контрольной группой из листа ожидания у лиц с рассеянным склерозом.

Гипотеза 2: Участники, получающие 16-недельное удаленное вмешательство Пилатес, продемонстрируют значительно большее улучшение в показателях депрессии и тревоги, когнитивных функций и качества жизни по сравнению с контрольной группой из листа ожидания у лиц с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование определит осуществимость и эффективность 16-недельного дистанционного вмешательства Пилатеса для улучшения физических и психологических результатов, а также КЖ, по сравнению с контрольным условием, у лиц с РС. Это представляет собой значительный шаг вперед в изучении Пилатеса как доступной, дополнительной терапии при РС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Самостоятельно сообщенный диагноз рассеянного склероза, установленный неврологом
  • Отсутствие обострений в течение последних 30 дней перед скринингом
  • Владение английским языком как основным (умение говорить и читать)
  • Доступ к интернету и электронной почте
  • Умение пользоваться Zoom и готовность проходить тестовые сессии и заполнять анкеты
  • Способность передвигаться без вспомогательных устройств (например, трости)
  • Низкий или умеренный уровень инвалидизации, определяемый баллом 0-4 по шкале Patient-Determined Disease Steps (PDDS)
  • Недостаточная физическая активность, определяемая баллом < 14 по опроснику Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire-Health Contribution Score (GLTEQ-HCS)
  • Достаточное зрение и грамотность для чтения материалов, напечатанных шрифтом 14 пунктов
  • Текущее лечение модифицирующей терапией заболевания

Критерии исключения:

  • Беременность
  • Повышенный риск при интенсивных или максимальных физических нагрузках, определяемый более чем одним ответом «Да» в опроснике Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) во время скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа пилатеса
Поведенческое: группа пилатеса
Поведенческий: Пилатес
УДАЛЁННЫЕ УПРАЖНЕНИЯ ПИЛАТЕСА
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа листа ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня выносливости при ходьбе (дистанция теста шестиминутной ходьбы)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Дистанция, пройденная во время шестиминутного теста ходьбы (6MWT), будет измеряться в метрах. Результатом является изменение дистанции 6MWT от исходного уровня до 16 недель.
Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости ходьбы (Timed 25-Foot Walk)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Скорость ходьбы будет оцениваться с помощью теста Timed 25-Foot Walk (T25FW). Результатом является изменение времени прохождения 25 футов от исходного уровня до 16-й недели, измеряемое в секундах.
Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Изменение от исходного уровня по шкале равновесия Берга
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Баланс будет оцениваться с помощью Шкалы баланса Берга (BBS) – 14-пунктового инструмента оценки статического и динамического баланса на основе выполнения заданий. Каждый пункт оценивается от 0 до 4 баллов, а результатом будет изменение общего балла по BBS (диапазон 0–56) от исходного уровня до 16 недель, причём более высокие баллы указывают на лучший баланс и меньший риск падений.
Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Изменение исходного уровня усталости (Шкала тяжести усталости)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Утомляемость будет оцениваться с использованием Шкалы тяжести утомляемости (FSS), состоящей из 9 пунктов, которая оценивает влияние утомляемости на повседневное функционирование. Каждый пункт оценивается от 1 до 7 баллов, а результатом будет изменение среднего балла по шкале FSS (диапазон 1-7) от исходного уровня до 16 недель, причём более высокие баллы указывают на более выраженную утомляемость.
Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Изменение от исходного уровня боли (Краткий опросник боли Макгилла)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Боль будет измеряться с помощью краткой версии опросника МакГилла по боли (SF-MPQ). Исходом является изменение общего балла SF-MPQ от исходного уровня до 16 недель.
Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня скорости когнитивной обработки (Тест на модальность символов и цифр)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Когнитивная скорость обработки информации будет оцениваться с помощью теста «Символы и цифры» (Symbol Digit Modalities Test, SDMT). Результатом является изменение общего балла SDMT от исходного уровня до 16 недель, причем более высокие баллы указывают на лучшую скорость обработки информации. Баллы SDMT обычно находятся в диапазоне от 0 до примерно 110 правильных ответов.
Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Изменение от исходного уровня вербального обучения и памяти (Калифорнийский тест вербального обучения-II)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Вербальное обучение и память будут оцениваться с помощью Калифорнийского теста вербального обучения-II (CVLT-II). Результатом является изменение от исходного уровня до 16 недель в общем балле припоминания CVLT-II, причём более высокие баллы указывают на лучшее вербальное обучение и память. Общие баллы припоминания CVLT-II обычно варьируются от 0 до примерно 80.
Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Изменение от исходного уровня в зрительно-пространственном обучении и памяти (Краткий пересмотренный тест на зрительно-пространственную память)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Визуально-пространственное обучение и память будут оцениваться с использованием Краткого теста зрительной памяти — пересмотренной версии (BVMT-R). Результатом является изменение от исходного уровня до 16 недель в общем балле воспроизведения BVMT-R, причём более высокие баллы указывают на лучшую визуально-пространственную память. Общие баллы воспроизведения BVMT-R обычно варьируются от 0 до 36.
Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Изменение симптомов депрессии от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Депрессия будет измеряться с использованием валидированного опросника (например, подшкала депрессии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии или аналогичного инструмента). Исходом является изменение общего балла депрессии от исходного уровня до 16 недель, причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы. Типичные шкалы депрессии имеют диапазоны, такие как 0-21 (HADS-D); введите точный диапазон, соответствующий используемой вами шкале.
Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Изменение симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень и 16 недель (окончание лечения)
Тревожность будет измеряться с помощью валидированного опросника (например, подшкалы тревожности Госпитальной шкалы тревоги и депрессии или аналогичного инструмента). Исходом является изменение общего балла тревожности от исходного уровня до 16 недель, причем более высокие баллы указывают на большую тревожность. Типичные шкалы тревожности имеют диапазоны, такие как 0-21 (HADS-A) или 0-63 (BAI); введите точный диапазон, соответствующий используемой вами шкале.
Базовый уровень и 16 недель (окончание лечения)
Изменение исходного уровня качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием валидированного опросника (например, MSQoL-54 или аналогичного инструмента). Результатом является изменение от исходного уровня до 16 недель в общем балле или композитном балле качества жизни. Для инструментов с оценкой 0-100 более высокие баллы обычно указывают на лучшее качество жизни; укажите точный диапазон оценки и направление в соответствии с выбранной мерой.
Исходный уровень и 16 недель (конец лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY2025-0648-MOD001
  • MB-2110-38597 (Другой номер гранта/финансирования: National Multiple Sclerosis Society)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться