Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af fjernleveret pilates på fysiske og psykologiske resultater hos personer med multipel sclerose (MS)

25. marts 2026 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Påvirker fjernleveret pilates fysiske og psykologiske resultater hos personer med multipel sklerose?

Mål Mål 1: At bestemme effekterne af en 16-ugers fjernleveret Pilates-intervention på gangudholdenhed, ganghastighed, balance, træthed og smerte sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe hos personer med MS.

Mål 2: At undersøge virkningen af en 16-ugers fjernleveret Pilates-intervention på depression & angst, kognitiv funktion og livskvalitet sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe hos personer med MS.

Formål Formål 1: At vurdere, om den 16-ugers fjernleverede Pilates-intervention signifikant forbedrer gangudholdenhed, ganghastighed, balance, træthed og smerte sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe hos personer med MS. Formål 2: At undersøge, om den 16-ugers fjernleverede Pilates-intervention signifikant forbedrer depression & angst, kognitiv funktion og livskvalitet sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe hos personer med MS.

Hypotese Hypotese 1: Den 16-ugers fjernleverede Pilates-intervention vil signifikant forbedre gangudholdenhed, ganghastighed, balance, træthed og smerte sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe hos personer med MS.

Hypotese 2: Deltagere, der modtager den 16-ugers fjernleverede Pilates-intervention, vil vise signifikant større forbedringer i depression & angst, kognitiv funktion og livskvalitet sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe hos personer med MS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse vil afgøre gennemførligheden og effektiviteten af en 16-ugers fjernleveret Pilates-intervention til forbedring af fysiske og psykologiske resultater samt livskvalitet sammenlignet med en kontrolbetingelse hos personer med MS. Dette repræsenterer et betydeligt skridt fremad i undersøgelsen af Pilates som en tilgængelig, komplementær terapi ved MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Selvrapporteret diagnose med multipel sklerose stillet af en neurolog
  • Uden tilbagefald i de sidste 30 dage før screening
  • Kan tale og læse engelsk som hovedsprog
  • Adgang til internet og e-mail,
  • Evne til at bruge Zoom og villighed til at gennemføre testsessioner og spørgeskemaer
  • Gående uden hjælpemidler (f.eks. stok)
  • Lav til moderat funktionsnedsættelse, defineret som en score på 0-4 på Patient-Determined Disease Steps (PDDS)
  • Utilstrækkeligt aktiv, defineret som en score < 14 på Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire-Health Contribution Score (GLTEQ-HCS)
  • Tilstrækkeligt syn og læseevne til at læse materialer trykt med 14-punkts skrift
  • I øjeblikket behandlet med en sygdomsmodificerende terapi

Eksklusionskriterier:

  • Gravid
  • Forhøjet risiko for anstrengende eller maksimal motion, defineret som mere end ét "Ja"-svar på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) under screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pilates-gruppe
Behavioral: Pilates-gruppe
Adfærdsmæssigt: Pilates
FJERNPILTRÆNING
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venteliste-gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gangudholdenhed (afstand i Seks-Minutters Gangtest)
Tidsramme: Baseline og 16 uger (behandlingsafslutning)
Distancen gået under Seks-minutters gangtest (6MWT) vil blive målt i meter. Resultatet er ændringen fra udgangspunktet til 16 uger i 6MWT-distancen.
Baseline og 16 uger (behandlingsafslutning)
Ændring fra baseline i ganghastighed (Timed 25-Foot Walk)
Tidsramme: Baseline og 16 uger (behandlingsslut)
Gåhastighed vil blive vurderet ved hjælp af Timed 25-Foot Walk (T25FW). Resultatet er ændringen fra baseline til 16 uger i tiden det tager at gå 25 fod, målt i sekunder.
Baseline og 16 uger (behandlingsslut)
Ændring fra baseline i balance (Berg Balance Scale)
Tidsramme: Baseline og 16 uger (behandlingens afslutning)
Balance vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), en 14-punkts performancebaseret måling af statisk og dynamisk balance. Hvert punkt scores fra 0 til 4, og resultatet vil være ændringen fra baseline til 16 uger i BBS total score (interval 0-56), hvor højere score indikerer bedre balance og lavere risiko for fald.
Baseline og 16 uger (behandlingens afslutning)
Ændring fra baseline i træthed (Fatigue Severity Scale)
Tidsramme: Baseline og 16 uger (behandlingsafslutning)
Træthed vil blive målt ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS), et spørgeskema med 9 punkter, der vurderer træthedens indvirkning på den daglige funktion. Hvert punkt bedømmes fra 1 til 7, og resultatet vil være ændringen fra udgangspunktet til 16 uger i FSS-gennemsnitskarakteren (interval 1-7), hvor højere karakterer indikerer mere alvorlig træthed.
Baseline og 16 uger (behandlingsafslutning)
Ændring fra baseline i smerte (Short-form McGill Pain Questionnaire)
Tidsramme: Baseline og 16 uger (behandlingsslutning)
Smerte vil blive målt ved hjælp af Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). Resultatet er ændringen fra baseline til 16 uger i SF-MPQ total score.
Baseline og 16 uger (behandlingsslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kognitiv behandlingshastighed (Symbol Digit Modalities Test)
Tidsramme: Baseline og 16 uger (behandlingsafslutning)
Kognitiv behandlingshastighed vil blive vurderet ved hjælp af Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
Resultatet er ændringen fra baseline til 16 uger i SDMT total score, hvor højere score indikerer bedre behandlingshastighed.
SDMT score spænder typisk fra 0 til omkring 110 korrekte svar.
Baseline og 16 uger (behandlingsafslutning)
Ændring fra baseline i verbal læring og hukommelse (California Verbal Learning Test-II)
Tidsramme: Baseline og 16 uger (behandlingsslutning)
Verbal læring og hukommelse vil blive vurderet ved hjælp af California Verbal Learning Test-II (CVLT-II). Resultatet er ændringen fra baseline til 16 uger i CVLT-II total recall score, hvor højere scorer indikerer bedre verbal læring og hukommelse. CVLT-II total recall scorer spænder typisk fra 0 til omkring 80.
Baseline og 16 uger (behandlingsslutning)
Ændring fra baseline i visuospatial læring og hukommelse (Brief Visuospatial Memory Test-Revised)
Tidsramme: Baseline og 16 uger (behandlingsafslutning)
Visuospatial læring og hukommelse vil blive vurderet ved hjælp af Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
Resultatet er ændringen fra baseline til 16 uger i BVMT-R total recall-score, hvor højere score indikerer bedre visuospatial hukommelse.
BVMT-R total recall-scorer ligger typisk mellem 0 og 36.
Baseline og 16 uger (behandlingsafslutning)
Ændring fra baseline i depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline og 16 uger (behandlingens afslutning)
Depression vil blive målt ved hjælp af et valideret spørgeskema (f.eks. Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression subskalaen eller et lignende instrument). Resultatet er ændringen fra baseline til 16 uger i den samlede depressionsscore, hvor højere scorer indikerer større depressive symptomer. Typiske depressionsskalaer har intervaller som 0-21 (HADS-D); indtast det nøjagtige interval, der svarer til den skala, du bruger.
Baseline og 16 uger (behandlingens afslutning)
Ændring fra baseline i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline og 16 uger (behandlingens afslutning)
Angst vil blive målt ved hjælp af et valideret spørgeskema (f.eks. Hospital Anxiety and Depression Scale-angstsubskalaen eller et lignende instrument). Resultatet er ændringen fra baseline til 16 uger i den samlede angstscore, hvor højere scorer indikerer større angst. Typiske angstskalaer har intervaller som 0-21 (HADS-A) eller 0-63 (BAI); indtast det nøjagtige interval, der svarer til den skala, du bruger.
Baseline og 16 uger (behandlingens afslutning)
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 16 uger (behandlingsafslutning)
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema (f.eks. MSQoL-54 eller et sammenligneligt instrument). Resultatet er ændringen fra baseline til 16 uger i total- eller sammensat score for livskvalitet. For instrumenter med scoring 0-100 indikerer højere scorer typisk bedre livskvalitet; angiv det præcise scoringsområde og retning i henhold til dit valgte mål.
Baseline og 16 uger (behandlingsafslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY2025-0648-MOD001
  • MB-2110-38597 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Multiple Sclerosis Society)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner