Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Op Afstand Geleverde Pilates op Fysieke en Psychologische Uitkomsten bij Personen met Multiple Sclerose (MS)

25 maart 2026 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago

Heeft op afstand geleverde Pilates invloed op fysieke en psychologische uitkomsten bij personen met multiple sclerose?

Doelstellingen Doelstelling 1: De effecten bepalen van een 16 weken durende, op afstand uitgevoerde Pilates-interventie op loopuithoudingsvermogen, loopsnelheid, balans, vermoeidheid en pijn in vergelijking met een wachtlijstcontrole groep bij personen met MS.

Doelstelling 2: Het effect onderzoeken van een 16 weken durende, op afstand uitgevoerde Pilates-interventie op depressie & angst, cognitief functioneren en kwaliteit van leven in vergelijking met een wachtlijstcontrole groep bij personen met MS.

Doel Doel 1: Beoordelen of de 16 weken durende, op afstand uitgevoerde Pilates-interventie loopuithoudingsvermogen, loopsnelheid, balans, vermoeidheid en pijn significant verbetert in vergelijking met een wachtlijstcontrole groep bij personen met MS Doel 2: Onderzoeken of de 16 weken durende, op afstand uitgevoerde Pilates-interventie depressie & angst, cognitief functioneren en kwaliteit van leven significant verbetert in vergelijking met een wachtlijstcontrole groep bij personen met MS.

Hypothese Hypothese 1: De 16 weken durende, op afstand uitgevoerde Pilates-interventie zal loopuithoudingsvermogen, loopsnelheid, balans, vermoeidheid en pijn significant verbeteren in vergelijking met een wachtlijstcontrole groep bij personen met MS.

Hypothese 2: Deelnemers die de 16 weken durende, op afstand uitgevoerde Pilates-interventie ontvangen, zullen significant grotere verbeteringen laten zien in depressie & angst, cognitief functioneren en kwaliteit van leven in vergelijking met een wachtlijstcontrole groep bij personen met MS.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal de haalbaarheid en effectiviteit bepalen van een 16 weken durende, op afstand uitgevoerde Pilates-interventie voor het verbeteren van fysieke en psychologische uitkomsten, en kwaliteit van leven (QOL), vergeleken met een controleconditie, bij personen met MS. Dit vertegenwoordigt een belangrijke stap voorwaarts in het onderzoeken van Pilates als een toegankelijke, aanvullende therapie bij MS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Zelfgerapporteerde diagnose multiple sclerose door een neuroloog
  • Vrij van terugval gedurende de afgelopen 30 dagen vóór screening
  • In staat om Engels als voertaal te spreken en lezen
  • Toegang tot internet en e-mail,
  • In staat om Zoom te gebruiken en bereidheid om testsessies en vragenlijsten te voltooien
  • Mobiel zonder hulpmiddel (bijvoorbeeld stok)
  • Lage tot matige beperking, gedefinieerd als een score van 0-4 op de Patient-Determined Disease Steps (PDDS)
  • Onvoldoende actief, gedefinieerd als een score < 14 op de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire-Health Contribution Score (GLTEQ-HCS)
  • Voldoende gezichtsvermogen en geletterdheid om materialen gedrukt in 14-punts lettertype te lezen
  • Momenteel behandeld met een ziekte-modificerende therapie

Exclusiecriteria:

  • Zwanger
  • Verhoogd risico op inspannende of maximale lichaamsbeweging, gedefinieerd als meer dan één "Ja" antwoord op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) tijdens screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Pilatesgroep
Behavioreel: Pilatesgroep
Gedragsmatig: Pilates
REMOTLY PILATES OEFENING
Geen tussenkomst: Controlegroep
Wachtlijstgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baseline in loopuithoudingsvermogen (Six-Minute Walk Test afstand)
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken (einde van behandeling)
De afstand gelopen tijdens de Zes-Minuten-Wandeltoets (6MWT) wordt gemeten in meters. De uitkomst is de verandering van baseline tot 16 weken in de 6MWT-afstand.
Baseline en 16 weken (einde van behandeling)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in loopsnelheid (Timed 25-Foot Walk)
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken (einde van de behandeling)
De loopsnelheid wordt beoordeeld met behulp van de Timed 25-Foot Walk (T25FW). Het resultaat is de verandering van de uitgangswaarde tot 16 weken in de tijd die nodig is om 25 voet te lopen, gemeten in seconden.
Baseline en 16 weken (einde van de behandeling)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in evenwicht (Berg Balance Scale)
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken (einde behandeling)
Het evenwicht zal worden beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale (BBS), een op prestaties gebaseerde meting van statisch en dynamisch evenwicht bestaande uit 14 items. Elk item wordt gescoord van 0 tot 4, en het resultaat zal de verandering van de uitgangswaarde tot 16 weken zijn in de BBS totaalscore (bereik 0-56), waarbij hogere scores een beter evenwicht en een lager valrisico aangeven.
Baseline en 16 weken (einde behandeling)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vermoeidheid (Fatigue Severity Scale)
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken (einde van de behandeling)
Vermoeidheid wordt gemeten met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS), een vragenlijst met 9 items die de impact van vermoeidheid op het dagelijks functioneren beoordeelt. Elk item wordt beoordeeld van 1 tot 7, en het resultaat zal de verandering van de uitgangswaarde tot 16 weken in de gemiddelde FSS-score zijn (bereik 1-7), waarbij hogere scores ernstigere vermoeidheid aangeven.
Baseline en 16 weken (einde van de behandeling)
Verandering vanaf baseline in pijn (Short-form McGill Pain Questionnaire)
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken (einde van behandeling)
Pijn wordt gemeten met behulp van de Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). De uitkomst is de verandering van baseline tot 16 weken in de SF-MPQ totaalscore.
Baseline en 16 weken (einde van behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baseline in cognitieve verwerkingssnelheid (Symbol Digit Modalities Test)
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken (einde behandeling)
De cognitieve verwerkingssnelheid zal worden beoordeeld met behulp van de Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Het resultaat is de verandering van de basislijn tot 16 weken in de totale SDMT-score, waarbij hogere scores een betere verwerkingssnelheid aangeven. SDMT-scores variëren doorgaans van 0 tot ongeveer 110 correcte antwoorden.
Baseline en 16 weken (einde behandeling)
Verandering vanaf baseline in verbaal leren en geheugen (California Verbal Learning Test-II)
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken (einde van de behandeling)
Verbale leer- en geheugenvaardigheden worden beoordeeld met behulp van de California Verbal Learning Test-II (CVLT-II).
Het resultaat is de verandering van de uitgangswaarde tot 16 weken in de CVLT-II totale herinneringsscore, waarbij hogere scores wijzen op betere verbale leer- en geheugenvaardigheden.
CVLT-II totale herinneringsscores liggen doorgaans tussen 0 en ongeveer 80.
Baseline en 16 weken (einde van de behandeling)
Verandering vanaf baseline in visuospatieel leren en geheugen (Brief Visuospatial Memory Test-Revised)
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken (einde van de behandeling)
Visueel-ruimtelijk leren en geheugen worden beoordeeld met behulp van de Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Het resultaat is de verandering van baseline tot 16 weken in de BVMT-R totale herinneringsscore, waarbij hogere scores duiden op beter visueel-ruimtelijk geheugen. BVMT-R totale herinneringsscores liggen doorgaans tussen 0 en 36.
Baseline en 16 weken (einde van de behandeling)
Verandering ten opzichte van baseline in depressiesymptomen
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken (einde behandeling)
Depressie wordt gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst (bijvoorbeeld de Hospital Anxiety and Depression Scale-Depressie subschaal of een vergelijkbaar instrument). De uitkomstmaat is de verandering van baseline tot 16 weken in de totale depressiescore, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen. Typische depressieschalen hebben bereiken zoals 0-21 (HADS-D); voer het exacte bereik in dat overeenkomt met de schaal die u gebruikt.
Baseline en 16 weken (einde behandeling)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in angstsymptomen
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken (einde van de behandeling)
Angst zal worden gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst (bijvoorbeeld de Hospital Anxiety and Depression Scale-Angstsubschaal of een vergelijkbaar instrument). Het resultaat is de verandering van baseline tot 16 weken in de totale angstscore, waarbij hogere scores duiden op meer angst. Typische angstschalen hebben bereiken zoals 0-21 (HADS-A) of 0-63 (BAI); voer het exacte bereik in dat overeenkomt met de schaal die u gebruikt.
Baseline en 16 weken (einde van de behandeling)
Verandering ten opzichte van de baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken (einde van de behandeling)
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst (bijvoorbeeld de MSQoL-54 of een vergelijkbaar instrument). Het resultaat is de verandering van baseline naar 16 weken in de totale kwaliteit-van-levenscore of samengestelde score. Voor instrumenten met een score van 0-100 geven hogere scores doorgaans een betere kwaliteit van leven aan; specificeer het exacte scoringsbereik en de richting volgens uw gekozen meetinstrument.
Baseline en 16 weken (einde van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY2025-0648-MOD001
  • MB-2110-38597 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Multiple Sclerosis Society)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren