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Die Wirkung von fernvermitteltem Pilates auf physische und psychologische Ergebnisse bei Personen mit Multipler Sklerose (MS)

25. März 2026 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago

Beeinflusst fernvermitteltes Pilates körperliche und psychologische Ergebnisse bei Personen mit Multipler Sklerose?

Ziele Ziel 1: Die Auswirkungen einer 16-wöchigen, fernvermittelten Pilates-Intervention auf Geh-Ausdauer, Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht, Müdigkeit und Schmerzen im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe bei Personen mit MS zu bestimmen.

Ziel 2: Die Auswirkungen einer 16-wöchigen, fernvermittelten Pilates-Intervention auf Depressionen & Angstzustände, kognitive Funktion und Lebensqualität (QOL) im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe bei Personen mit MS zu untersuchen.

Zielsetzung Zielsetzung 1: Zu bewerten, ob die 16-wöchige, fernvermittelte Pilates-Intervention Geh-Ausdauer, Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht, Müdigkeit und Schmerzen bei Personen mit MS im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe signifikant verbessert. Zielsetzung 2: Zu untersuchen, ob die 16-wöchige, fernvermittelte Pilates-Intervention Depressionen & Angstzustände, kognitive Funktion und Lebensqualität (QOL) bei Personen mit MS im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe signifikant verbessert.

Hypothese Hypothese 1: Die 16-wöchige, fernvermittelte Pilates-Intervention wird Geh-Ausdauer, Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht, Müdigkeit und Schmerzen bei Personen mit MS im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe signifikant verbessern.

Hypothese 2: Teilnehmer, die die 16-wöchige, fernvermittelte Pilates-Intervention erhalten, werden im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe bei Personen mit MS signifikant größere Verbesserungen bei Depressionen & Angstzuständen, kognitiver Funktion und Lebensqualität (QOL) zeigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wird die Machbarkeit und Wirksamkeit einer 16-wöchigen, fernvermittelten Pilates-Intervention zur Verbesserung der körperlichen und psychologischen Ergebnisse sowie der Lebensqualität im Vergleich zu einer Kontrollbedingung bei Personen mit MS bestimmen. Dies stellt einen bedeutenden Schritt nach vorn dar, um Pilates als eine zugängliche, komplementäre Therapie bei MS zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Selbstberichtete Diagnose von Multipler Sklerose durch einen Neurologen
  • Rückfallfrei in den letzten 30 Tagen vor dem Screening
  • In der Lage, Englisch als Hauptsprache zu sprechen und zu lesen
  • Zugang zum Internet und E-Mail
  • Fähigkeit, Zoom zu nutzen, und Bereitschaft, Testsitzungen und Fragebögen zu absolvieren
  • Gehfähig ohne Hilfsmittel (z. B. Gehstock)
  • Geringe bis mittlere Behinderung, definiert als ein Wert von 0-4 auf der Patient-Determined Disease Steps (PDDS)
  • Unzureichend aktiv, definiert als ein Wert < 14 auf dem Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire-Health Contribution Score (GLTEQ-HCS)
  • Ausreichende Sehfähigkeit und Lesekompetenz, um Materialien in 14-Punkt-Schrift zu lesen
  • Derzeit mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Erhöhtes Risiko für anstrengende oder maximale körperliche Betätigung, definiert als mehr als eine "Ja"-Antwort auf dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) während des Screenings

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pilates-Gruppe
Behavioral: Pilates-Gruppe
Verhalten: Pilates
REMOTLY PILATES ÜBUNG
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wartelistengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert in der Gehleistungsfähigkeit (Sechs-Minuten-Gehtest-Distanz)
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Die während des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) zurückgelegte Strecke wird in Metern gemessen. Das Ergebnis ist die Veränderung der 6MWT-Strecke vom Ausgangswert bis zur 16. Woche.
Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Gehgeschwindigkeit (Timed 25-Foot Walk)
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen (Behandlungsende)
Die Gehgeschwindigkeit wird mithilfe des Timed 25-Foot Walk (T25FW) bewertet. Das Ergebnis ist die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 16. Woche in der Zeit, die zum Gehen von 25 Fuß benötigt wird, gemessen in Sekunden.
Baseline und 16 Wochen (Behandlungsende)
Änderung des Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert (Berg Balance Scale)
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen (Behandlungsende)
Das Gleichgewicht wird mithilfe der Berg-Balance-Skala (BBS) bewertet, einer leistungsbasierten Messung des statischen und dynamischen Gleichgewichts mit 14 Items.
Jedes Item wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, und das Ergebnis ist die Veränderung des BBS-Gesamtscores (Bereich 0-56) vom Ausgangswert bis zur 16. Woche, wobei höhere Scores ein besseres Gleichgewicht und ein geringeres Sturzrisiko anzeigen.
Baseline und 16 Wochen (Behandlungsende)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Müdigkeit (Fatigue Severity Scale)
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Die Ermüdung wird mithilfe der Fatigue Severity Scale (FSS) gemessen, eines Fragebogens mit 9 Fragen, der die Auswirkungen von Ermüdung auf die tägliche Funktionsfähigkeit bewertet. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, und das Ergebnis wird die Veränderung des mittleren FSS-Wertes (Bereich 1–7) vom Ausgangswert bis zur 16. Woche sein, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ermüdung hindeuten.
Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Schmerzen (Short-form McGill Pain Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Der Schmerz wird mithilfe des Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) gemessen. Das Ergebnis ist die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 16. Woche im SF-MPQ-Gesamtscore.
Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der kognitiven Verarbeitungsgeschwindigkeit (Symbol Digit Modalities Test)
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit wird mit dem Symbol-Digit-Modalitäten-Test (SDMT) bewertet. Das Ergebnis ist die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 16. Woche im SDMT-Gesamtergebnis, wobei höhere Werte auf eine bessere Verarbeitungsgeschwindigkeit hindeuten. SDMT-Werte liegen typischerweise zwischen 0 und etwa 110 korrekten Antworten.
Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei verbalem Lernen und Gedächtnis (California Verbal Learning Test-II)
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Verbales Lernen und Gedächtnis werden mit dem California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) bewertet. Das Ergebnis ist die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 16. Woche im CVLT-II Gesamterinnerungswert, wobei höhere Werte auf besseres verbales Lernen und Gedächtnis hindeuten. CVLT-II Gesamterinnerungswerte liegen typischerweise zwischen 0 und etwa 80.
Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Veränderung vom Ausgangswert in visuell-räumlichem Lernen und Gedächtnis (Brief Visuospatial Memory Test-Revised)
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Visuospatiales Lernen und Gedächtnis werden mit dem Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) bewertet.
Das Ergebnis ist die Veränderung des BVMT-R-Gesamterinnerungswerts von der Basislinie bis zu 16 Wochen, wobei höhere Werte auf ein besseres visuospatiales Gedächtnis hinweisen.
BVMT-R-Gesamterinnerungswerte liegen typischerweise zwischen 0 und 36.
Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Depressionssymptomen
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen (Behandlungsende)
Die Depression wird mithilfe eines validierten Fragebogens gemessen (z. B. die Hospital Anxiety and Depression Scale-Depressionssubskala oder ein ähnliches Instrument). Das Ergebnis ist die Veränderung des Gesamtwerts für Depression vom Ausgangswert bis zur 16. Woche, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hindeuten. Typische Depressionsskalen haben Bereiche wie 0–21 (HADS-D); geben Sie den genauen Bereich ein, der zu der von Ihnen verwendeten Skala passt.
Baseline und 16 Wochen (Behandlungsende)
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Die Angst wird mithilfe eines validierten Fragebogens gemessen (z. B. die Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst-Subskala oder ein ähnliches Instrument). Das Ergebnis ist die Veränderung des Gesamtangstwertes vom Ausgangswert bis zur 16. Woche, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen. Typische Angstskalen haben Bereiche wie 0–21 (HADS-A) oder 0–63 (BAI); geben Sie den exakten Bereich an, der zu der von Ihnen verwendeten Skala passt.
Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Veränderung des gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe eines validierten Fragebogens (z. B. dem MSQoL-54 oder einem vergleichbaren Instrument) bewertet. Das Ergebnis ist die Veränderung vom Ausgangswert bis zu 16 Wochen im Gesamt- oder zusammengesetzten Lebensqualitäts-Score. Bei Instrumenten mit einer Skala von 0-100 deuten höhere Werte typischerweise auf eine bessere Lebensqualität hin; geben Sie den genauen Bewertungsbereich und die Richtung gemäß Ihrem gewählten Maß an.
Baseline und 16 Wochen (Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY2025-0648-MOD001
  • MB-2110-38597 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Multiple Sclerosis Society)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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