El Efecto del Pilates Entregado a Distancia sobre los Resultados Físicos y Psicológicos en Individuos con Esclerosis Múltiple (MS)
25 de marzo de 2026 actualizado por: University of Illinois at Chicago
¿Influye el Pilates impartido de forma remota en los resultados físicos y psicológicos de las personas con esclerosis múltiple?
Objetivos Objetivo 1: Determinar los efectos de una intervención de Pilates de 16 semanas impartida a distancia sobre la resistencia al caminar, la velocidad al caminar, el equilibrio, la fatiga y el dolor, en comparación con un grupo de control en lista de espera, en personas con EM.
Objetivo 2: Examinar el impacto de una intervención de Pilates de 16 semanas impartida a distancia sobre la depresión y la ansiedad, la función cognitiva y la calidad de vida, en comparación con un grupo de control en lista de espera, en personas con EM.
Finalidad Finalidad 1: Evaluar si la intervención de Pilates de 16 semanas impartida a distancia mejora significativamente la resistencia al caminar, la velocidad al caminar, el equilibrio, la fatiga y el dolor, en comparación con un grupo de control en lista de espera, en personas con EM. Finalidad 2: Investigar si la intervención de Pilates de 16 semanas impartida a distancia mejora significativamente la depresión y la ansiedad, la función cognitiva y la calidad de vida, en comparación con un grupo de control en lista de espera, en personas con EM.
Hipótesis Hipótesis 1: La intervención de Pilates de 16 semanas impartida a distancia mejorará significativamente la resistencia al caminar, la velocidad al caminar, el equilibrio, la fatiga y el dolor, en comparación con un grupo de control en lista de espera, en personas con EM.
Hipótesis 2: Los participantes que reciban la intervención de Pilates de 16 semanas impartida a distancia mostrarán mejoras significativamente mayores en la depresión y la ansiedad, la función cognitiva y la calidad de vida, en comparación con un grupo de control en lista de espera, en personas con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio determinará la viabilidad y eficacia de una intervención de Pilates de 16 semanas impartida de forma remota para mejorar los resultados físicos y psicológicos, y la CV, en comparación con una condición de control, en personas con EM.
Esto representa un paso importante hacia adelante en el examen del Pilates como una terapia complementaria y accesible en la EM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Diagnóstico autoinformado de esclerosis múltiple por un neurólogo
- Libre de recaídas durante los últimos 30 días antes de la selección
- Capacidad de hablar y leer inglés como idioma principal
- Acceso a internet y correo electrónico
- Capacidad de usar Zoom y disposición para completar sesiones de prueba y cuestionarios
- Ambulatorio sin dispositivo de asistencia (por ejemplo, bastón)
- Discapacidad baja a moderada, definida como una puntuación de 0-4 en los Pasos de la Enfermedad Determinados por el Paciente (PDDS)
- Insuficientemente activo, definido como una puntuación < 14 en el Cuestionario de Ejercicio en Tiempo Libre de Godin-Puntuación de Contribución a la Salud (GLTEQ-HCS)
- Capacidad visual y alfabetización adecuadas para leer materiales impresos en fuente de 14 puntos
- Actualmente tratado con una terapia modificadora de la enfermedad
Criterios de exclusión:
- Embarazada
- Riesgo elevado para ejercicio extenuante o máximo, definido como más de una respuesta "Sí" en el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q) durante la selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Pilates
Comportamental: Grupo de Pilates
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EJERCICIO DE PILATES REMOTLY
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo en lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio respecto al valor basal en la resistencia a la marcha (distancia de la prueba de caminata de seis minutos)
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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La distancia caminada durante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) se medirá en metros.
El resultado es el cambio desde la línea base hasta las 16 semanas en la distancia de la 6MWT.
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Línea de base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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Cambio respecto al valor basal en la velocidad de la marcha (Prueba de la marcha de 25 pies cronometrada)
Periodo de tiempo: Baseline y 16 semanas (fin del tratamiento)
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La velocidad de marcha se evaluará utilizando la prueba de caminata de 25 pies cronometrada (T25FW).
El resultado es el cambio desde el valor basal hasta la semana 16 en el tiempo para caminar 25 pies, medido en segundos.
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Baseline y 16 semanas (fin del tratamiento)
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Cambio desde el inicio en el equilibrio (Escala de Equilibrio de Berg)
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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El equilibrio se evaluará mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), una medida de rendimiento de 14 ítems que evalúa el equilibrio estático y dinámico.
Cada ítem se puntúa de 0 a 4, y el resultado será el cambio desde la línea base hasta las 16 semanas en la puntuación total de la BBS (rango 0-56), donde puntuaciones más altas indican mejor equilibrio y menor riesgo de caídas.
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Línea de base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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Cambio desde el valor basal en fatiga (Escala de Gravedad de la Fatiga)
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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La fatiga se medirá utilizando la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS), un cuestionario de 9 ítems que evalúa el impacto de la fatiga en el funcionamiento diario.
Cada ítem se califica de 1 a 7, y el resultado será el cambio desde el valor basal hasta las 16 semanas en la puntuación media de la FSS (rango 1-7), donde puntuaciones más altas indican fatiga más severa.
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Línea de base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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Cambio desde el valor basal del dolor (Cuestionario de dolor McGill de forma abreviada)
Periodo de tiempo: Línea base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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El dolor se medirá mediante el Cuestionario Breve de Dolor McGill (SF-MPQ).
El resultado es el cambio desde la línea basal hasta las 16 semanas en la puntuación total del SF-MPQ.
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Línea base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio respecto al valor basal en la velocidad de procesamiento cognitivo (Symbol Digit Modalities Test)
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas (final del tratamiento)
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La velocidad de procesamiento cognitivo se evaluará mediante la Prueba de Modalidades de Símbolo y Dígito (SDMT).
El resultado es el cambio desde la línea base hasta las 16 semanas en la puntuación total de la SDMT, donde puntuaciones más altas indican una mejor velocidad de procesamiento.
Las puntuaciones de la SDMT suelen oscilar entre 0 y aproximadamente 110 respuestas correctas.
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Línea de base y 16 semanas (final del tratamiento)
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Cambio desde la línea de base en el aprendizaje y la memoria verbal (California Verbal Learning Test-II)
Periodo de tiempo: Línea base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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El aprendizaje y la memoria verbal se evaluarán mediante la Prueba de Aprendizaje Verbal de California-II (CVLT-II).
El resultado es el cambio desde el inicio hasta las 16 semanas en la puntuación total de recuerdo del CVLT-II, donde puntuaciones más altas indican un mejor aprendizaje y memoria verbal.
Las puntuaciones totales de recuerdo del CVLT-II suelen oscilar entre 0 y aproximadamente 80.
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Línea base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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Cambio desde el valor basal en el aprendizaje y la memoria visuoespacial (Brief Visuospatial Memory Test-Revised)
Periodo de tiempo: Línea base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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El aprendizaje y la memoria visoespacial se evaluarán mediante el Test Breve de Memoria Visoespacial Revisado (BVMT-R).
El resultado es el cambio desde el inicio hasta las 16 semanas en la puntuación total de recuerdo del BVMT-R, donde puntuaciones más altas indican mejor memoria visoespacial.
Las puntuaciones totales de recuerdo del BVMT-R suelen oscilar entre 0 y 36.
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Línea base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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Cambio desde el valor basal en los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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La depresión se medirá mediante un cuestionario validado (por ejemplo, la subescala de Depresión de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria o un instrumento similar).
El resultado es el cambio desde el valor basal hasta las 16 semanas en la puntuación total de depresión, donde puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
Las escalas típicas de depresión tienen rangos como 0-21 (HADS-D); introduzca el rango exacto que coincida con la escala que está utilizando.
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Línea de base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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Cambio desde la línea base en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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La ansiedad se medirá utilizando un cuestionario validado (por ejemplo, la subescala de Ansiedad de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria o un instrumento similar).
El resultado es el cambio desde el inicio hasta las 16 semanas en la puntuación total de ansiedad, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
Las escalas de ansiedad típicas tienen rangos como 0-21 (HADS-A) o 0-63 (BAI); introduzca el rango exacto que coincida con la escala que está utilizando.
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Línea base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante un cuestionario validado (por ejemplo, el MSQoL-54 o un instrumento comparable).
El resultado es el cambio desde el valor basal hasta las 16 semanas en la puntuación total o compuesta de calidad de vida.
Para instrumentos con puntuación de 0 a 100, las puntuaciones más altas suelen indicar una mejor calidad de vida; especifique el rango de puntuación exacto y la dirección según la medida elegida.
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Línea de base y 16 semanas (fin del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Dolor
- Esclerosis múltiple
- Depresión
- Fatiga
- Agnosia
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Técnicas de movimiento del ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY2025-0648-MOD001
- MB-2110-38597 (Otro número de subvención/financiamiento: National Multiple Sclerosis Society)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .