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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07504120
원격으로 전달되는 필라테스가 다발성 경화증 환자의 신체적, 심리적 결과에 미치는 영향 (MS)
원격으로 제공되는 필라테스가 다발성 경화증 환자의 신체적 및 심리적 결과에 영향을 미치는가?
목적 목적 1: 다발성 경화증 환자에서 16주간 원격으로 제공되는 필라테스 중재가 대기자 대조군과 비교하여 걷기 지구력, 걷기 속도, 균형, 피로 및 통증에 미치는 영향을 확인합니다.
목적 2: 다발성 경화증 환자에서 16주간 원격으로 제공되는 필라테스 중재가 대기자 대조군과 비교하여 우울증 및 불안, 인지 기능, 삶의 질에 미치는 영향을 검토합니다.
목표 목표 1: 다발성 경화증 환자에서 16주간 원격으로 제공되는 필라테스 중재가 대기자 대조군과 비교하여 걷기 지구력, 걷기 속도, 균형, 피로 및 통증을 유의미하게 개선하는지 평가합니다. 목표 2: 다발성 경화증 환자에서 16주간 원격으로 제공되는 필라테스 중재가 대기자 대조군과 비교하여 우울증 및 불안, 인지 기능, 삶의 질을 유의미하게 개선하는지 조사합니다.
가설 가설 1: 다발성 경화증 환자에서 16주간 원격으로 제공되는 필라테스 중재는 대기자 대조군과 비교하여 걷기 지구력, 걷기 속도, 균형, 피로 및 통증을 유의미하게 개선할 것입니다.
가설 2: 16주간 원격으로 제공되는 필라테스 중재를 받은 참가자는 다발성 경화증 환자의 대기자 대조군과 비교하여 우울증 및 불안, 인지 기능, 삶의 질에서 유의미하게 더 큰 개선을 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 신경과 전문의가 진단한 다발성 경화증의 자가 보고 진단
- 선별 검사 전 30일 동안 재발 없음
- 주 언어로 영어를 말하고 읽을 수 있음
- 인터넷 및 이메일 접근 가능
- Zoom 사용 능력, 검사 세션 및 설문지 작성 의지
- 보조 장치(예: 지팡이) 없이 보행 가능
- 환자 결정 질병 단계(PDDS)에서 0-4점으로 정의된 경증에서 중등도 장애
- 고딘 여가 시간 운동 설문지-건강 기여 점수(GLTEQ-HCS)에서 14점 미만으로 정의된 불충분한 활동
- 14포인트 글꼴로 인쇄된 자료를 읽을 수 있는 적절한 시력 및 문해력
- 현재 질병 수정 치료 중
제외 기준:
- 임신 중
- 선별 검사 중 신체 활동 준비도 질문지(PAR-Q)에서 "예" 응답이 1개 이상인 경우로 정의된 격렬하거나 최대 운동에 대한 위험 증가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 필라테스 그룹
행동: 필라테스 그룹
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원격 필라테스 운동
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간섭 없음: 대조군
대기자 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 보행 지구력 변화(6분 보행 검사 거리)
기간: 기준선 및 16주(치료 종료 시)
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6분 걷기 검사(6MWT) 동안 걷는 거리는 미터 단위로 측정됩니다.
결과는 6MWT 거리의 기준선에서 16주까지의 변화입니다.
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기준선 및 16주(치료 종료 시)
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기저선 대비 보행 속도 변화 (25피트 보행 시간 측정)
기간: 기준선 및 16주(치료 종료 시)
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보행 속도는 Timed 25-Foot Walk(T25FW)를 사용하여 평가됩니다.
결과는 25피트를 걷는 데 걸리는 시간의 기준선부터 16주까지의 변화로, 초 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 16주(치료 종료 시)
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베이스라인 대비 균형 변화 (베르그 균형 척도)
기간: 기준선 및 16주(치료 종료 시)
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균형은 정적 및 동적 균형을 측정하는 14개 항목의 수행 기반 척도인 Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 결과는 BBS 총점(범위 0-56)의 기준선에서 16주까지의 변화로, 점수가 높을수록 균형이 더 좋고 낙상 위험이 낮음을 나타냅니다.
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기준선 및 16주(치료 종료 시)
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피로도 변화(기준선 대비, Fatigue Severity Scale)
기간: 기준선 및 16주(치료 종료 시점)
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피로는 피로 심각도 척도(FSS)를 사용하여 측정되며, 이는 피로가 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 9개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 1에서 7까지 점수화되며, 결과는 FSS 평균 점수(범위 1-7)의 기준선에서 16주까지의 변화로, 점수가 높을수록 더 심각한 피로를 나타냅니다. |
기준선 및 16주(치료 종료 시점)
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통증의 기저선 대비 변화(Short-form McGill Pain Questionnaire)
기간: 기준선 및 16주(치료 종료 시점)
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통증은 단축형 맥길 통증 설문지(SF-MPQ)를 사용하여 측정됩니다.
결과는 SF-MPQ 총점의 기준선부터 16주까지의 변화입니다.
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기준선 및 16주(치료 종료 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기저선 대비 인지 처리 속도 변화(심볼 숫자 양식 검사)
기간: 기준선 및 16주(치료 종료 시점)
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인지 처리 속도는 Symbol Digit Modalities Test(SDMT)를 사용하여 평가됩니다.
결과는 SDMT 총점의 기준선부터 16주까지의 변화로, 점수가 높을수록 처리 속도가 더 좋음을 나타냅니다.
SDMT 점수는 일반적으로 0에서 약 110개의 정답 범위를 가집니다.
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기준선 및 16주(치료 종료 시점)
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베이스라인 대비 언어 학습 및 기억력 변화(California Verbal Learning Test-II)
기간: 기준선 및 16주(치료 종료 시)
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언어 학습 및 기억력은 California Verbal Learning Test-II (CVLT-II)를 사용하여 평가됩니다.
결과는 기준선부터 16주까지의 CVLT-II 총 회상 점수 변화로, 점수가 높을수록 언어 학습 및 기억력이 더 좋음을 나타냅니다.
CVLT-II 총 회상 점수는 일반적으로 0에서 약 80 사이입니다.
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기준선 및 16주(치료 종료 시)
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시각공간 학습 및 기억력의 기준선 대비 변화(Brief Visuospatial Memory Test-Revised)
기간: 기준선 및 16주(치료 종료 시점)
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시공간 학습 및 기억력은 Brief Visuospatial Memory Test-Revised(BVMT-R)를 사용하여 평가됩니다.
결과는 BVMT-R 총 회상 점수의 기준선부터 16주까지의 변화로, 점수가 높을수록 시공간 기억력이 더 좋음을 나타냅니다.
BVMT-R 총 회상 점수는 일반적으로 0점에서 36점 사이입니다.
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기준선 및 16주(치료 종료 시점)
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기저선 대비 우울증 증상 변화
기간: 기준 시점 및 16주(치료 종료 시점)
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우울증은 검증된 설문지(예: 병원 불안 및 우울 척도-우울 하위 척도 또는 유사한 도구)를 사용하여 측정됩니다.
결과는 기준선부터 16주까지의 우울증 총점 변화로, 점수가 높을수록 더 심한 우울 증상을 나타냅니다.
일반적인 우울증 척도에는 0-21(HADS-D)과 같은 범위가 있습니다. 사용 중인 척도와 일치하는 정확한 범위를 입력하세요.
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기준 시점 및 16주(치료 종료 시점)
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기준선 대비 불안 증상 변화
기간: 기준선 및 16주(치료 종료 시)
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불안은 검증된 설문지를 사용하여 측정됩니다(예: 병원 불안 및 우울 척도-불안 하위 척도 또는 유사한 도구).
결과는 기준선에서 16주까지의 불안 총점 변화로, 점수가 높을수록 불안이 더 심함을 나타냅니다.
일반적인 불안 척도에는 0-21(HADS-A) 또는 0-63(BAI)과 같은 범위가 있습니다. 사용 중인 척도와 일치하는 정확한 범위를 입력하세요.
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기준선 및 16주(치료 종료 시)
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기저선 대비 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 16주(치료 종료 시점)
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건강 관련 삶의 질은 검증된 설문지(예: MSQoL-54 또는 유사한 도구)를 사용하여 평가됩니다.
결과는 삶의 질 총점 또는 복합 점수가 기준선에서 16주까지 변화한 것입니다.
0-100점으로 점수가 매겨지는 도구의 경우, 일반적으로 높은 점수가 더 나은 삶의 질을 나타냅니다; 선택한 측정 도구에 따라 정확한 채점 범위와 방향을 명시하십시오.
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기준선 및 16주(치료 종료 시점)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY2025-0648-MOD001
- MB-2110-38597 (기타 보조금/기금 번호: National Multiple Sclerosis Society)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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