Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etänä toteutetun pilates-harjoituksen vaikutus fyysisiin ja psykologisiin tuloksiin moniskleroosia sairastavilla henkilöillä (MS)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Illinois at Chicago

Vaikuttaako etänä toteutettu pilates fyysisiin ja psykologisiin tuloksiin multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä?

Tavoitteet Tavoite 1: Määrittää 16 viikon etänä toteutetun Pilates-intervention vaikutukset kävelyn kestävyyteen, kävelynopeuteen, tasapainoon, väsymykseen ja kipuun verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään MS-potilailla.

Tavoite 2: Tutkia 16 viikon etänä toteutetun Pilates-intervention vaikutusta masennukseen ja ahdistukseen, kognitiiviseen toimintaan sekä elämänlaatuun verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään MS-potilailla.

Tavoite Tavoite 1: Arvioida, parantaako 16 viikon etänä toteutettu Pilates-intervention merkittävästi kävelyn kestävyyttä, kävelynopeutta, tasapainoa, väsymystä ja kipua verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään MS-potilailla. Tavoite 2: Tutkia, parantaako 16 viikon etänä toteutettu Pilates-intervention merkittävästi masennusta ja ahdistusta, kognitiivista toimintaa sekä elämänlaatua verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään MS-potilailla.

Hypoteesi Hypoteesi 1: 16 viikon etänä toteutettu Pilates-intervention parantaa merkittävästi kävelyn kestävyyttä, kävelynopeutta, tasapainoa, väsymystä ja kipua verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään MS-potilailla.

Hypoteesi 2: 16 viikon etänä toteutetun Pilates-intervention saaneet osallistujat osoittavat merkittävästi suurempia parannuksia masennuksessa ja ahdistuksessa, kognitiivisessa toiminnassa sekä elämänlaadussa verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään MS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus selvittää 16 viikon etänä toteutetun Pilates-intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta fyysisten ja psyykkisten tulosten sekä elämänlaadun parantamisessa verrattuna kontrolliryhmään MS-potilailla. Tämä edustaa merkittävää edistysaskelta Pilatesin tutkimisessa saavutettavana täydentävänä terapiamuotona MS-potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Neurologin diagnosoima monisclerosis itseraportoitu
  • Vapaa relapsista viimeisten 30 päivän aikana seulontaa edeltävästä ajasta
  • Kyky puhua ja lukea englantia pääkielenä
  • Pääsy internetiin ja sähköpostiin
  • Kyky käyttää Zoomia ja halukkuus suorittaa testausistunnot ja kyselylomakkeet
  • Kävelykuntoinen ilman apuvälinettä (esimerkiksi kävelykeppi)
  • Lievä tai kohtalainen vammaisuus, määritelty pistemäärällä 0–4 Patient-Determined Disease Steps (PDDS) -asteikolla
  • Riittämättömän aktiivinen, määritelty pistemäärällä < 14 Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire-Health Contribution Score (GLTEQ-HCS) -kyselyssä
  • Riittävä näkökyky ja luku- ja kirjoitustaito lukea 14 pisteen fonttikokoisia materiaaleja
  • Tällä hetkellä sairastaan tautimuokkaavaa hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Kohonnut riski rasittavalle tai maksimaaliselle liikunnalle, määritelty enemmän kuin yhdellä "Kyllä"-vastauksella Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) -kyselyssä seulonnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pilates-ryhmä
Behavioral: Pilates-ryhmä
Käyttäytyminen: Pilates
ETÄOHJAUKSEN PILATES-HARJOITUS
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Odottajaryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta kävelyn kestävyydessä (Kuusiminuuttisen kävelytestin matka)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikkoa (hoidon loppu)
Kävelty matka kuusiminuuttisen kävelytestin (6MWT) aikana mitataan metreinä. Tuloksena on muutos lähtötasosta 16 viikon aikana 6MWT-matkassa.
Alkutilanne ja 16 viikkoa (hoidon loppu)
Muutos lähtöarvosta kävelynopeudessa (25 jalan kävelytestissä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa (hoidon loppu)
Kävelynopeutta arvioidaan käyttämällä Timed 25-Foot Walk (T25FW) -testiä. Tuloksena on muutos lähtöarvosta 16 viikon aikana 25 jalan kävelyn ajassa, mitattuna sekunteina.
Perustaso ja 16 viikkoa (hoidon loppu)
Muutos lähtöarvosta tasapainossa (Bergin tasapainoskaala)
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 16 viikkoa (hoidon loppu)
Tasapaino arvioidaan käyttämällä Bergin tasapainoa (BBS), joka on 14 kohteesta koostuva suoritusperusteinen mittari staattiselle ja dynaamiselle tasapainolle. Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 0–4, ja tuloksena on muutos BBS:n kokonaispisteissä (alue 0–56) lähtötasosta 16 viikon kohdalla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa ja pienempää kaatumisriskiä.
Alkuarvot ja 16 viikkoa (hoidon loppu)
Väsymyksen muutos lähtöarvosta (Fatigue Severity Scale)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikkoa (hoidon päättyminen)
Väsymystä mitataan Väsymyksen Vakavuusasteikolla (FSS), joka on 9 kohdetta käsittävä kyselylomake väsymyksen vaikutuksen arvioimiseksi päivittäisessä toiminnassa. Jokainen kohde arvostellaan asteikolla 1-7, ja tuloksena on muutos FSS-keskiarvossa (alue 1-7) lähtöarvosta 16 viikon kohdalla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.
Alkutilanne ja 16 viikkoa (hoidon päättyminen)
Kiputilanteen muutos lähtöarvosta (Short-form McGill -kipakysely)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa (hoidon päättyminen)
Kipua mitataan lyhyellä McGill-kipukyselylomakkeella (SF-MPQ). Tavoitteena on SF-MPQ-kokonaispisteiden muutos lähtöarvosta 16 viikon kohdalla.
Perustaso ja 16 viikkoa (hoidon päättyminen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen prosessointinopeuden muutos lähtöarvosta (Symbol Digit Modalities Test)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa (hoidon päättymisaika)
Kognitiivista prosessointinopeutta arvioidaan Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testillä. Tuloksena on SDMT-kokonaispistemäärän muutos vertailuarvosta 16 viikon kohdalla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa prosessointinopeutta. SDMT-pisteet vaihtelevat yleensä 0:sta noin 110 oikeaan vastaukseen.
Perustaso ja 16 viikkoa (hoidon päättymisaika)
Muutos verrattuna lähtötilanteeseen suullisessa oppimisessa ja muistissa (California Verbal Learning Test-II)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa (hoidon loppu)
Verbaalista oppimista ja muistia arvioidaan käyttäen California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) -testiä. Tuloksena on muutos CVLT-II:n kokonaismuistamispisteissä vertailtaessa alkuarvoa ja 16 viikon jälkeen, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa verbaalista oppimista ja muistia. CVLT-II:n kokonaismuistamispisteet vaihtelevat yleensä välillä 0–noin 80.
Perustaso ja 16 viikkoa (hoidon loppu)
Muutos lähtöarvosta visuaalis-avaruudellisessa oppimisessa ja muistissa (Brief Visuospatial Memory Test-Revised)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikkoa (hoidon päättyminen)
Visuaalis-spatiaalisia oppimis- ja muistikykyjä arvioidaan käyttäen Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) -testiä. Tuloksena on muutos BVMT-R:n kokonaismuistamispisteissä perustasosta 16 viikon kohdalla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalis-spatiaalista muistia. BVMT-R:n kokonaismuistamispisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0–36.
Alkutilanne ja 16 viikkoa (hoidon päättyminen)
Muutos perustilasta masennusoireissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikkoa (hoidon loppu)
Masennusta mitataan validoinnin läpikäyneellä kyselylomakkeella (esim. Hospital Anxiety and Depression Scale - Masennus-ala-asteikko tai vastaavalla mittarilla). Tuloksena on muutos masennuksen kokonaispisteissä vertailtuna alkutilanteeseen 16 viikon aikana, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita. Tyypillisillä masennusasteikoilla on vaihteluvälejä kuten 0–21 (HADS-D); kirjoita tarkka vaihteluväli käyttämäsi asteikon mukaisesti.
Alkutilanne ja 16 viikkoa (hoidon loppu)
Muutos ahdistusoireissa verrattuna alkuperäiseen arvoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa (hoidon päättyminen)
Ahdistuneisuutta mitataan käyttäen validoitua kyselylomaketta (esim. Hospital Anxiety and Depression Scale - Ahdistuneisuuden alaskaala tai vastaava mittari). Tuloksena on muutos perustason ja 16 viikon välillä ahdistuneisuuden kokonaispisteissä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta. Tyypilliset ahdistuneisuusasteikot ovat esimerkiksi 0–21 (HADS-A) tai 0–63 (BAI); syötä tarkka alue, joka vastaa käyttämääsi asteikkoa.
Perustaso ja 16 viikkoa (hoidon päättyminen)
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikkoa (hoidon päättyminen)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttäen validioitua kyselylomaketta (esim. MSQoL-54 tai vastaava mittari).
Tuloksena on muutos perusarvosta 16 viikon aikana elämänlaadun kokonaispisteissä tai komposiittipisteissä.
Mittareille, jotka pisteytetään 0-100, korkeammat pisteet osoittavat yleensä parempaa elämänlaatua; määritä tarkka pisteytysalue ja suunta valitsemasi mittarin mukaan.
Alkutilanne ja 16 viikkoa (hoidon päättyminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY2025-0648-MOD001
  • MB-2110-38597 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Multiple Sclerosis Society)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa