高齢者の障害リスクを精密に評価・介入するためのデジタル対応システム
2026年3月30日 更新者：Jin Jingfen、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
高齢者の障害リスクに対するデジタル対応型精密評価・介入システムの構築と、全サイクル・多シナリオ実証研究
- 多次元的リスク因子スクリーニングを通じて、高齢者の障害の主要なリスク因子を特定します。
- 結果指標と時間的特性を統合することで、高齢者の障害に関するリスク層別化モデルを開発し、障害リスクの自動評価とモニタリングを可能にするインテリジェント早期警戒モデルを構築します。
- 高齢者の障害リスクの早期警戒と予防のための主要なデジタル技術を確立し、障害予防管理の意思決定支援システムを組み込んだ全過程デジタル介入プラットフォームを開発します。
- 高齢者の障害リスクの正確な評価と介入のための、デジタル技術を活用した病院・地域・家庭連携システムを構築し、データ駆動型の全過程積極的障害管理を実現します。 このシステムは、都市部、郡部、農村部など多様な特徴を持つ地域社会で実証および評価されます。
調査の概要
詳細な説明
- 高齢者の障害に関する多次元的リスク因子スクリーニングと主要リスク因子の特定：2018年から2022年にかけての浙江省の都市部および農村部の10万人の高齢者コホートの健康記録を調査しました。 人口統計学的特性、疾患特性、認知心理学的評価、家族・社会的要因などのデータ指標を抽出しました。 高齢者の障害を結果変数としてリスク因子を予備的にスクリーニングし、障害リスクの多次元指標セットを形成しました。 主成分分析を適用して障害リスク症候群を特定しました。 Elastic Netモデルを採用して主要リスク因子をさらに抽出し、5年間のリスク曝露特性に基づいて全周期の主要リスク因子を決定しました。
- 時系列に基づく高齢者障害リスクの層別化と早期警告モデルの構築：全周期の障害特性（障害の重症度、特徴、時間点など）を主要な結果指標として統合します。 主要リスク因子に基づく重み付けとクラスタリング決定を適用して、リスク層別化と識別を実現します。 主要リスク因子異常、リスク症候群、障害リスク、実際の障害発生を監視ノードとして定義し、それぞれゼロレベル、レベル1、レベル2、レベル3の警告階層に対応させます。 時系列特徴を統合することにより、Long Short-Term Memory（LSTM）ニューラルネットワークモデルを構築し、機能障害リスク早期警告システムを開発します。
- 障害リスクの早期警告と予防のためのデジタル診断・治療技術の開発と介入決定支援システムの構築：エビデンスに基づく医療、多様なシナリオにおける障害予防要件、専門家の合意に基づき、障害予防・管理のためのビッグデータ知識データベースと技術ライブラリを確立します。 障害リスク介入決定支援システムの論理的枠組み、技術的アーキテクチャ、機能設計を体系的に計画し、障害に関連する知識グラフネットワークを形成します。 高齢者障害リスク評価と動的モニタリングのモジュールを統合し、インターネットベースの高齢者障害管理技術モジュールを確立します。 これにより、情報収集、評価・モニタリングから早期警告決定、標的介入までの全プロセスをカバーします。 システムは「インターネットプラス看護」プラットフォームと深く統合・最適化され、デジタル化された高齢者障害リスク介入プラットフォームを構築します。
- 高齢者障害リスクの精密評価と介入システムの適用：このシステムを使用して障害予防・管理拠点の標準化実証研究を実施します。 浙江省の都市、郡、郷に実証拠点を確立し、病院、コミュニティ、家庭間の連携を通じて高齢者の障害予防のための標準化プロトコルを開発します。 データ駆動型で人員配置、サービスプロセス、リソース統合、技術サポートを最適化し、高齢者障害リスクのインテリジェント評価、モニタリング、精密介入のための全体的な技術実施計画を継続的に改善します。 これにより、浙江省の都市、郡、郷における高齢者障害リスク予防・管理の多階層実証モデルを構築します。 高齢者障害リスク精密評価・介入システムの適用効果を、障害リスクスコア、障害発生率、障害介入コンプライアンスなどの指標で評価しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
238
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jingfen Jin, Master
- 電話番号：+86 15888841161
- メール：zrjzkhl@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
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コンタクト：
- Jingfen Jin, Master
- 電話番号：+86 13757118239
- メール：zrjzkhl@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 65歳以上の地域在住の永住者;
- スマートフォンを独力、または主要介護者の支援で操作できること;
- 基本的な理解力とコミュニケーション能力を有し、意識が清明であること;
- 研究への参加に自発的に同意し、インフォームド・コンセントを提供すること。
除外基準:
- 基本的な日常生活動作を独力で行えない者、または著しい認知・コミュニケーション障害を有する者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
高齢者の障害リスク介入のためのデジタルプラットフォームを実装し、障害リスクに対して包括的、多シナリオのインテリジェントな評価、動的モニタリング、およびターゲットを絞った介入を実施します。
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高齢者の障害リスク介入のためのデジタルプラットフォームを実装し、障害リスクに対して包括的で多様なシナリオに対応したインテリジェントな評価、動的モニタリング、およびターゲットを絞った介入を実施します。
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介入なし：対照群
定期的な地域ベースの高齢者健康管理、例えば健康教育、運動指導、食事指導などを実施する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPPB(SHORT PHYSICAL PERFORMANCE BATTERY PROTOCOL)
時間枠：ベースライン時、介入後3か月、介入後6か月
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スコアの範囲は0〜12で、スコアが高いほど良好な結果を意味します。
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ベースライン時、介入後3か月、介入後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害発生率
時間枠：介入後6か月
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障害の発生率は、日常生活動作（ADL）および手段的日常生活動作（IADL）の妥当性が確認された尺度を用いて評価されます。
障害は、基本的または複雑な日常活動の遂行に新たに生じた重大な制限と定義されます。
障害の発生（すなわち、新規症例数）は、事前に設定された研究時点で判定されます。
最終的なアウトカムは、研究期間中に障害を発症した参加者の割合または発生率を、参加者総数に対して計算します。
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介入後6か月
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障害リスクスコア
時間枠：介入前、介入後3か月、介入後6か月
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障害リスクスコアは、事前に検証済みの予測モデルを用いて計算される、0から1の範囲の連続変数です。
スコアが高いほど、障害を発症する予測リスクが高いことを示します。
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介入前、介入後3か月、介入後6か月
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介入遵守
時間枠：介入後3ヶ月、および介入後6ヶ月
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介入プロトコル（例：運動、食事タスク）への遵守状況は、専用のスマートフォンアプリケーションを通じて客観的に監視・記録されます。
参加者は、各処方タスク完了後にアプリ内でログインまたは「チェックイン」する必要があります。
遵守率は、研究期間中に割り当てられたタスク総数に対する、記録された完了タスクの割合として計算されます。
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介入後3ヶ月、および介入後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jingfen Jin, Master、The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月31日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。