Et digitalt aktivert system for presisjonsvurdering og intervensjon av funksjonshemmingsrisiko hos eldre
30. mars 2026 oppdatert av: Jin Jingfen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Utviklingen av et digitalt støttet presisjonsvurderings- og intervensjonssystem for funksjonshemmingsrisiko hos eldre, og en helsyklus, flerscenariodemonstrasjonsstudie
- Identifiser de primære risikofaktorene for funksjonshemming hos eldre gjennom flerdimensjonal risikofaktorscreening.
- Utvikle en risikostratifiseringsmodell for funksjonshemming hos eldre ved å integrere resultatindikatorer og tidsmessige egenskaper, og konstruere en intelligent tidligvarslingsmodell for å muliggjøre automatisk vurdering og overvåking av funksjonshemmingsrisiko.
- Etablere nøkkeldigitale teknologier for tidligvarsling og forebygging av funksjonshemmingsrisiko hos eldre, og utvikle en helprosess digital intervensjonsplattform som inkluderer et beslutningsstøttesystem for funksjonshemmingsforebyggende ledelse.
- Skape et digitalt styrket sykehus-samfunn-husholdning samarbeidssystem for presis vurdering og intervensjon av funksjonshemmingsrisiko hos eldre, som oppnår datadrevet helprosess aktiv funksjonshemmingsledelse. Systemet vil bli demonstrert og evaluert i samfunn med ulike karakteristika på tvers av urbane, fylkes- og landlige omgivelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Flerdimensjonal risikofaktorscreening og identifisering av nøkkelrisikofaktorer for funksjonshemming hos eldre: Helsejournaler fra en kohort på 100 000 urbane og rurale eldre i Zhejiang-provinsen mellom 2018 og 2022 ble gjennomgått. Dataindikatorer inkludert demografi, sykdomskarakteristikker, kognitive psykologiske vurderinger og familie-sosiale faktorer ble utvunnet. Funksjonshemming hos eldre ble brukt som utfallsvariabel for å foreløpig screene risikofaktorer, og danne et flerdimensjonalt indikatorsett for funksjonshemmingsrisiko. Hovedkomponentanalyse ble brukt for å identifisere funksjonshemmingsrisikosyndromer. Elastic Net-modellen ble brukt for å ytterligere utvinne hovedrisikofaktorer, og fullsyklus nøkkelrisikofaktorer for funksjonshemming ble bestemt basert på femårig risikoeksponeringskarakteristikker.
- Konstruksjon av en tidsrekke-basert risikostratifiserings- og tidligvarslingsmodell for funksjonshemming hos eldre:Integrering av fullsyklus funksjonshemmingskarakteristikker (som funksjonshemmingens alvorlighetsgrad, trekk og tidspunkt) som primære utfallsindikatorer. Bruk vekting og klyngebeslutninger basert på nøkkelrisikofaktorer for å oppnå risikostratifisering og identifikasjon. Definere nøkkelrisikofaktoravvik, risikosyndromer, funksjonshemmingsrisiko og faktisk funksjonshemmingsoppståelse som overvåkningsnoder, tilsvarende nullnivå, nivå en, nivå to og nivå tre varslingsnivåer henholdsvis. Ved å integrere tidsrekkeegenskaper, konstrueres en Long Short-Term Memory (LSTM) nevral nettverksmodell for å utvikle et varslingssystem for risiko for arbeidsuførhet.
- Utvikling av digitale diagnostikk- og behandlingsteknologier for tidligvarsling og forebygging av funksjonshemmingsrisiko og konstruksjon av et intervensjonsbeslutningsstøttesystem:Basert på evidensbasert medisin, flerscenario krav til forebygging av funksjonshemming og ekspertkonsensus, vil en stordata kunnskapsdatabase og teknologibibliotek for forebygging og kontroll av funksjonshemming etableres. Det logiske rammeverket, den tekniske arkitekturen og funksjonsdesignet til funksjonshemmingsrisikointervensjonsbeslutningsstøttesystemet vil bli systematisk planlagt, og danne et kunnskapsgraf-nettverk relatert til funksjonshemming. Ved å integrere moduler for vurdering og dynamisk overvåking av funksjonshemmingsrisiko hos eldre, vil et internettbasert teknisk modul for eldre funksjonshemmingshåndtering etableres. Dette dekker hele prosessen fra informasjonsinnsamling, vurdering og overvåking, til tidligvarslingsbeslutningstaking og målrettede intervensjoner. Systemet vil bli dypt integrert og optimalisert med 'Internet Plus Nursing'-plattformen for å konstruere en digitalisert eldre funksjonshemmingsrisikointervensjonsplattform.
- Anvendelse av det presise vurderings- og intervensjonssystemet for funksjonshemmingsrisiko hos eldre: Gjennomføring av standardisert demonstrasjonsforskning på forebygging og kontroll av funksjonshemmingsbaser ved bruk av dette systemet. Etablering av demonstrasjonsbaser i byer, fylker og kommuner over hele Zhejiang-provinsen for å utvikle standardiserte protokoller for forebygging av funksjonshemming blant eldre gjennom koordinerte innsatser mellom sykehus, samfunn og husholdninger.Basert på datadrevet optimalisering av bemanning, tjenesteprosesser, ressursintegrasjon og teknisk støtte, vil vi fortsette å forbedre den generelle tekniske implementeringsplanen for intelligent vurdering, overvåking og presis intervensjon av funksjonshemmingsrisiko hos eldre.Dette vil bygge en flernivå demonstrasjonsmodell for forebygging og kontroll av funksjonshemmingsrisiko hos eldre i byer, fylker og kommuner i Zhejiang-provinsen.Anvendelseseffekten av det presise vurderings- og intervensjonssystemet for funksjonshemmingsrisiko hos eldre ble evaluert ved indikatorer som funksjonshemmingsrisikoscore, funksjonshemmingsforekomst, overholdelse av funksjonshemmingsintervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
238
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jingfen Jin, Master
- Telefonnummer: +86 15888841161
- E-post: zrjzkhl@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Jingfen Jin, Master
- Telefonnummer: +86 13757118239
- E-post: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fastboende i eget hjem, 65 år eller eldre;
- I stand til å bruke en smartphone selvstendig eller med hjelp fra en primæromsorgsperson;
- Klart bevissthet med grunnleggende forståelse og kommunikasjonsevner;
- Frivillig enige om å delta i studien og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke kan utføre grunnleggende daglige aktiviteter selvstendig, eller som har betydelige kognitive eller kommunikasjonsvansker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Implementer en digital plattform for intervensjon mot uførerisiko hos eldre for å gjennomføre omfattende, flerscenario intelligente vurderinger, dynamisk overvåking og målrettede intervensjoner for uførerisiko.
|
Implementer en digital plattform for eldres funksjonshemningsrisikointervensjon for å gjennomføre omfattende, flerscenario intelligente vurderinger, dynamisk overvåking og målrettede intervensjoner for funksjonshemningsrisikoer.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Utfør rutinemessig samfunnsbasert geriatrisk helseforvaltning, som helseopplæring, treningsveiledning og kostholdsrådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPPB (KORT FYSISK PRESTASJONSBATTERIPROTOKOLL)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
skåren varierer fra 0 til 12, og høyere skårer betyr et bedre utfall.
|
Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av funksjonsnedsettelse
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Forekomsten av funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av validerte skalaer for aktiviteter i dagliglivet (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL).
Funksjonshemming er definert som en nyoppstått, betydelig begrensning i utførelsen av grunnleggende eller komplekse hverdagsaktiviteter.
Forekomsten (dvs. antall nye tilfeller) av funksjonshemming vil bli fastsatt på forhåndsbestemte studietidspunkter.
Det endelige utfallet vil bli beregnet som andelen eller raten av deltakere som utvikler funksjonshemming i løpet av studieperioden, i forhold til det totale antallet deltakere.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Risikoscore for funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
Disability Risk Score er en kontinuerlig variabel som varierer fra 0 til 1, beregnet ved hjelp av en forhåndsvalidert prediksjonsmodell.
En høyere score indikerer en større forventet risiko for å utvikle funksjonshemming. |
Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Intervensjonsetterlevelse
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
Overholdelse av intervensjonsprotokollen (f.eks. trening, kostholdsoppgaver) vil bli overvåket og registrert objektivt via en dedikert smarttelefonapplikasjon.
Deltakere må logge eller "sjekke inn" i appen etter fullføring av hver foreskrevet oppgave.
Overholdelsesrater vil bli beregnet som prosentandelen av fullførte oppgaver som er logget, i forhold til det totale antallet oppgaver som er tildelt i løpet av studieperioden.
|
3 måneder etter intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-1268
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .