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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07508813
Un système numériquement activé pour l'évaluation précise et l'intervention du risque de handicap chez les personnes âgées
30 mars 2026 mis à jour par: Jin Jingfen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La Construction d'un Système Numérique d'Évaluation Précise et d'Intervention pour le Risque de Handicap chez les Personnes Âgées et une Étude de Démonstration Pluriscénario à Cycle Complet
- Identifier les principaux facteurs de risque d'incapacité chez les personnes âgées grâce à un dépistage multidimensionnel des facteurs de risque.
- Développer un modèle de stratification du risque d'incapacité chez les personnes âgées en intégrant des indicateurs de résultat et des caractéristiques temporelles, et construire un modèle d'alerte précoce intelligent pour permettre une évaluation et une surveillance automatisées du risque d'incapacité.
- Établir les technologies numériques clés pour l'alerte précoce et la prévention du risque d'incapacité chez les personnes âgées, et développer une plateforme d'intervention numérique intégrant un système d'aide à la décision pour la gestion de la prévention de l'incapacité.
- Créer un système collaboratif numérique hôpital-communauté-foyer pour l'évaluation précise et l'intervention sur le risque d'incapacité chez les personnes âgées, réalisant une gestion active de l'incapacité pilotée par les données tout au long du processus. Le système sera démontré et évalué dans des communautés aux caractéristiques diverses en milieu urbain, périurbain et rural.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Dépistage multidimensionnel des facteurs de risque et identification des facteurs de risque clés du handicap chez les personnes âgées : Les dossiers de santé d'une cohorte de 100 000 personnes âgées urbaines et rurales de la province du Zhejiang entre 2018 et 2022 ont été examinés. Les indicateurs de données, y compris les données démographiques, les caractéristiques des maladies, les évaluations cognitives et psychologiques, et les facteurs familiaux-sociaux, ont été extraits. Le handicap chez les personnes âgées a été utilisé comme variable de résultat pour dépister préliminairement les facteurs de risque, formant ainsi un ensemble d'indicateurs multidimensionnels du risque de handicap. Une analyse en composantes principales a été appliquée pour identifier les syndromes de risque de handicap. Le modèle Elastic Net a été utilisé pour extraire davantage les principaux facteurs de risque, et les facteurs de risque clés du cycle complet du handicap ont été déterminés sur la base des caractéristiques d'exposition au risque sur cinq ans.
- Construction d'un modèle de stratification du risque et d'alerte précoce basé sur les séries temporelles pour le handicap chez les personnes âgées : Intégration des caractéristiques du handicap en cycle complet (telles que la gravité du handicap, les caractéristiques et les points temporels) comme principaux indicateurs de résultat. Appliquez des décisions de pondération et de regroupement basées sur les facteurs de risque clés pour réaliser la stratification et l'identification des risques. Définissez les anomalies des facteurs de risque clés, les syndromes de risque, le risque de handicap et l'occurrence réelle du handicap comme nœuds de surveillance, correspondant respectivement aux niveaux d'alerte zéro, un, deux et trois. En intégrant les caractéristiques des séries temporelles, un modèle de réseau neuronal à mémoire à long terme (LSTM) est construit pour développer un système d'alerte précoce du risque d'incapacité.
- Développement de technologies de diagnostic et de traitement numériques pour l'alerte précoce et la prévention du risque de handicap et construction d'un système d'aide à la décision d'intervention : Basé sur la médecine factuelle, les exigences de prévention du handicap en multi-scénarios et le consensus d'experts, une base de connaissances en big data et une bibliothèque technologique pour la prévention et le contrôle du handicap seront établies. Le cadre logique, l'architecture technique et la conception fonctionnelle du système d'aide à la décision d'intervention sur le risque de handicap seront systématiquement planifiés, formant un réseau de graphes de connaissances lié au handicap. En intégrant des modules pour l'évaluation du risque de handicap chez les personnes âgées et la surveillance dynamique, un module technique basé sur Internet pour la gestion du handicap chez les personnes âgées sera établi. Cela couvre l'ensemble du processus, de la collecte d'informations, de l'évaluation et de la surveillance, à la prise de décision d'alerte précoce et aux interventions ciblées. Le système sera profondément intégré et optimisé avec la plateforme 'Internet Plus Nursing' pour construire une plateforme numérique d'intervention sur le risque de handicap chez les personnes âgées.
- Application du système d'évaluation et d'intervention de précision des risques de handicap chez les personnes âgées : Conduite d'une recherche de démonstration standardisée sur les bases de prévention et de contrôle du handicap en utilisant ce système. Établissez des bases de démonstration dans les villes, les comtés et les cantons à travers la province du Zhejiang pour développer des protocoles standardisés de prévention du handicap chez les personnes âgées grâce à des efforts coordonnés entre les hôpitaux, les communautés et les ménages. Basé sur les données pour optimiser le personnel, les processus de service, l'intégration des ressources et le soutien technique, nous continuerons à améliorer le plan de mise en œuvre technique global pour l'évaluation intelligente, la surveillance et l'intervention précise du risque de handicap chez les personnes âgées. Cela construira un modèle de démonstration à plusieurs niveaux pour la prévention et le contrôle du risque de handicap chez les personnes âgées dans les villes, les comtés et les cantons de la province du Zhejiang. L'effet d'application du système d'évaluation et d'intervention de précision du risque de handicap chez les personnes âgées a été évalué par des indicateurs tels que le score de risque de handicap, l'incidence du handicap, la conformité de l'intervention sur le handicap.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
238
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jingfen Jin, Master
- Numéro de téléphone: +86 15888841161
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
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Contact:
- Jingfen Jin, Master
- Numéro de téléphone: +86 13757118239
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Résidents permanents en communauté âgés de ≥65 ans ;
- Capables d'utiliser un smartphone de manière autonome ou avec l'aide d'un aidant principal ;
- Conscience claire avec des capacités de compréhension et de communication de base ;
- Acceptent volontairement de participer à l'étude et fournissent un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Les personnes incapables d'effectuer les activités de base de la vie quotidienne de manière autonome, ou qui présentent des déficiences cognitives ou de communication importantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Mettre en œuvre une plateforme numérique pour l'intervention sur les risques de handicap chez les personnes âgées afin de réaliser des évaluations intelligentes complètes et multi-scénarios, une surveillance dynamique et des interventions ciblées pour les risques de handicap.
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Mettre en œuvre une plateforme numérique d'intervention sur les risques d'incapacité chez les personnes âgées pour réaliser des évaluations intelligentes globales et multi-scénarios, une surveillance dynamique et des interventions ciblées sur les risques d'incapacité.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Mener une gestion de santé gériatrique de routine basée sur la communauté, telle que l'éducation à la santé, le conseil en exercice physique et le conseil diététique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SPPB (PROTOCOLE DE LA BATTERIE COURTE D'ÉVALUATION DES PERFORMANCES PHYSIQUES)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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la plage de score est de 0 à 12, et les scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du handicap
Délai: 6 mois après l'intervention
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L'incidence du handicap sera évaluée à l'aide d'échelles validées pour les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) et les Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne (AIVQ).
Le handicap est défini comme une limitation significative d'apparition nouvelle dans l'exécution d'activités quotidiennes de base ou complexes.
L'occurrence (c'est-à-dire le nombre de nouveaux cas) de handicap sera déterminée aux moments prédéfinis de l'étude.
Le résultat final sera calculé comme la proportion ou le taux de participants développant un handicap pendant la période d'étude, par rapport au nombre total de participants.
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6 mois après l'intervention
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Score de risque d'incapacité
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, et 6 mois après l'intervention
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Le score de risque d'incapacité est une variable continue allant de 0 à 1, calculée à l'aide d'un modèle de prédiction préalablement validé.
Un score plus élevé indique un risque prédit plus important de développer une incapacité.
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Au départ, 3 mois après l'intervention, et 6 mois après l'intervention
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Adhésion à l'intervention
Délai: 3 mois après l'intervention, et 6 mois après l'intervention
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L'adhésion au protocole d'intervention (par exemple, exercice, tâches diététiques) sera objectivement surveillée et enregistrée via une application smartphone dédiée.
Les participants doivent se connecter ou "pointer" dans l'application après avoir accompli chaque tâche prescrite.
Les taux d'adhésion seront calculés comme le pourcentage de tâches accomplies enregistrées, par rapport au nombre total de tâches assignées pendant la période d'étude.
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3 mois après l'intervention, et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-1268
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .