Cyfrowo wspierany system precyzyjnej oceny i interwencji w zakresie ryzyka niepełnosprawności u osób starszych
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Jin Jingfen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Budowa cyfrowego systemu precyzyjnej oceny i interwencji ryzyka niepełnosprawności u osób starszych oraz kompleksowe badanie demonstracyjne w wielu scenariuszach
- Zidentyfikuj główne czynniki ryzyka niepełnosprawności u osób starszych poprzez wielowymiarowe badanie przesiewowe czynników ryzyka.
- Opracuj model stratyfikacji ryzyka niepełnosprawności u osób starszych poprzez integrację wskaźników wyników i cech czasowych oraz skonstruuj inteligentny model wczesnego ostrzegania umożliwiający automatyczną ocenę i monitorowanie ryzyka niepełnosprawności.
- Ustanów kluczowe technologie cyfrowe do wczesnego ostrzegania i zapobiegania ryzyku niepełnosprawności u osób starszych oraz opracuj całościową platformę interwencji cyfrowej zawierającą system wspomagania decyzji w zarządzaniu zapobieganiem niepełnosprawności.
- Stwórz cyfrowo wspomagany system współpracy szpital–społeczność–gospodarstwo domowe do precyzyjnej oceny i interwencji w zakresie ryzyka niepełnosprawności u osób starszych, osiągając oparte na danych całościowe aktywne zarządzanie niepełnosprawnością. System będzie demonstrowany i oceniany w społecznościach o zróżnicowanych cechach w warunkach miejskich, powiatowych i wiejskich.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Wielowymiarowe przesiewanie czynników ryzyka i identyfikacja kluczowych czynników ryzyka niepełnosprawności u osób starszych: Przeanalizowano dokumentację medyczną kohorty 100 000 starszych mieszkańców miast i wsi w prowincji Zhejiang w latach 2018–2022. Wyodrębniono wskaźniki danych obejmujące dane demograficzne, charakterystykę chorób, oceny poznawczo-psychologiczne oraz czynniki rodzinno-społeczne. Niepełnosprawność osób starszych wykorzystano jako zmienną wynikową do wstępnego przesiewania czynników ryzyka, tworząc wielowymiarowy zestaw wskaźników ryzyka niepełnosprawności. Zastosowano analizę głównych składowych w celu identyfikacji zespołów ryzyka niepełnosprawności. Wykorzystano model Elastic Net do dalszego wyodrębnienia głównych czynników ryzyka, a kluczowe czynniki ryzyka niepełnosprawności w pełnym cyklu określono na podstawie pięcioletnich charakterystyk ekspozycji na ryzyko.
- Konstrukcja opartego na szeregach czasowych modelu stratyfikacji ryzyka i wczesnego ostrzegania przed niepełnosprawnością u osób starszych: Integracja pełnocyklowych cech niepełnosprawności (takich jak stopień niepełnosprawności, cechy i punkty czasowe) jako głównych wskaźników wynikowych. Zastosowanie decyzji ważenia i grupowania opartych na kluczowych czynnikach ryzyka w celu osiągnięcia stratyfikacji i identyfikacji ryzyka. Zdefiniowanie nieprawidłowości kluczowych czynników ryzyka, zespołów ryzyka, ryzyka niepełnosprawności oraz wystąpienia rzeczywistej niepełnosprawności jako węzłów monitorowania, odpowiadających odpowiednio poziomom ostrzegania: zerowemu, pierwszemu, drugiemu i trzeciemu. Poprzez integrację cech szeregów czasowych konstruowany jest model sieci neuronowej Long Short-Term Memory (LSTM) w celu opracowania systemu wczesnego ostrzegania przed ryzykiem niepełnosprawności.
- Opracowanie cyfrowych technik diagnostyczno-terapeutycznych do wczesnego ostrzegania i zapobiegania ryzyku niepełnosprawności oraz budowa systemu wspomagania decyzji interwencyjnych: W oparciu o medycynę opartą na dowodach, wieloscenariuszowe wymagania zapobiegania niepełnosprawności oraz konsensus ekspertów, zostanie utworzona wielka baza wiedzy i biblioteka technologii zapobiegania i kontroli niepełnosprawności. Systematycznie zaplanowane zostaną ramy logiczne, architektura techniczna i projekt funkcjonalny systemu wspomagania decyzji interwencyjnych dotyczących ryzyka niepełnosprawności, tworząc sieć grafu wiedzy związanej z niepełnosprawnością. Integrując moduły oceny ryzyka niepełnosprawności osób starszych i dynamicznego monitorowania, zostanie utworzony internetowy moduł techniczny zarządzania niepełnosprawnością osób starszych. Obejmuje to cały proces od zbierania informacji, oceny i monitorowania, po podejmowanie decyzji ostrzegawczych i ukierunkowane interwencje. System zostanie głęboko zintegrowany i zoptymalizowany z platformą 'Internet Plus Nursing' w celu zbudowania zdigitalizowanej platformy interwencji ryzyka niepełnosprawności osób starszych.
- Zastosowanie systemu precyzyjnej oceny i interwencji ryzyka niepełnosprawności u osób starszych: Przeprowadzenie znormalizowanych badań demonstracyjnych na bazach zapobiegania i kontroli niepełnosprawności z wykorzystaniem tego systemu. Utworzenie baz demonstracyjnych w miastach, powiatach i gminach w całej prowincji Zhejiang w celu opracowania znormalizowanych protokołów zapobiegania niepełnosprawności wśród osób starszych poprzez skoordynowane działania między szpitalami, społecznościami i gospodarstwami domowymi. W oparciu o dane w celu optymalizacji personelu, procesów usługowych, integracji zasobów i wsparcia technicznego, będziemy kontynuować doskonalenie ogólnego planu wdrożenia technicznego inteligentnej oceny, monitorowania i precyzyjnej interwencji ryzyka niepełnosprawności u osób starszych. Zbuduje to wielopoziomowy model demonstracyjny zapobiegania i kontroli ryzyka niepełnosprawności osób starszych w miastach, powiatach i gminach prowincji Zhejiang. Skuteczność zastosowania systemu precyzyjnej oceny i interwencji ryzyka niepełnosprawności osób starszych została oceniona za pomocą wskaźników takich jak wynik ryzyka niepełnosprawności, częstość występowania niepełnosprawności, zgodność z interwencjami w zakresie niepełnosprawności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
238
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingfen Jin, Master
- Numer telefonu: +86 15888841161
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Jingfen Jin, Master
- Numer telefonu: +86 13757118239
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Stałych mieszkańców społeczności w wieku ≥65 lat;
- Zdolnych do samodzielnego obsługiwania smartfona lub z pomocą głównego opiekuna;
- Z jasną świadomością, podstawowymi umiejętnościami rozumienia i komunikacji;
- Ktorzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu i dostarczają świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby niezdolne do samodzielnego wykonywania podstawowych czynności życia codziennego lub z istotnymi zaburzeniami poznawczymi lub komunikacyjnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wdrożenie platformy cyfrowej do interwencji w ryzyko niepełnosprawności u osób starszych w celu przeprowadzenia kompleksowych, wieloscenariuszowych inteligentnych ocen, dynamicznego monitorowania i ukierunkowanych interwencji w zakresie ryzyka niepełnosprawności.
|
Wdrożenie platformy cyfrowej do interwencji w zakresie ryzyka niepełnosprawności osób starszych w celu przeprowadzenia kompleksowych, wieloscenariuszowych inteligentnych ocen, dynamicznego monitorowania i ukierunkowanych interwencji dotyczących ryzyka niepełnosprawności.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Prowadzenie rutynowego, opartego na społeczności zarządzania zdrowiem geriatrycznym, takiego jak edukacja zdrowotna, poradnictwo dotyczące ćwiczeń i poradnictwo dietetyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPPB (BATERIA KRÓTKICH TESTÓW SPRAWNOŚCI FIZYCZNEJ – PROTOKÓŁ)
Ramy czasowe: Na początku badania, 3 miesiące po interwencji oraz 6 miesięcy po interwencji
|
zakres wyniku wynosi 0-12, a wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat.
|
Na początku badania, 3 miesiące po interwencji oraz 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Częstość występowania niepełnosprawności będzie oceniana za pomocą zwalidowanych skal do oceny Podstawowych Czynności Życia Codziennego (ADL) oraz Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego (IADL).
Niepełnosprawność definiuje się jako nowo powstałe, istotne ograniczenie w wykonywaniu podstawowych lub złożonych codziennych czynności.
Występowanie (tj. liczbę nowych przypadków) niepełnosprawności będzie określane w z góry ustalonych punktach czasowych badania.
Ostateczny wynik zostanie obliczony jako odsetek lub wskaźnik uczestników, u których rozwinęła się niepełnosprawność w trakcie trwania badania, w stosunku do całkowitej liczby uczestników.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Wskaźnik Ryzyka Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Na początku badania, 3 miesiące po interwencji oraz 6 miesięcy po interwencji
|
Wynik Ryzyka Niepełnosprawności jest zmienną ciągłą w zakresie od 0 do 1, obliczaną przy użyciu wcześniej zwalidowanego modelu predykcyjnego.
Wyższy wynik wskazuje na większe przewidywane ryzyko rozwoju niepełnosprawności.
|
Na początku badania, 3 miesiące po interwencji oraz 6 miesięcy po interwencji
|
|
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Przestrzeganie protokołu interwencji (np. ćwiczenia, zadania dietetyczne) będzie obiektywnie monitorowane i rejestrowane za pośrednictwem dedykowanej aplikacji na smartfony.
Uczestnicy są zobowiązani do logowania się lub "odpisywania" w aplikacji po wykonaniu każdego zleconego zadania.
Wskaźniki przestrzegania będą obliczane jako procent wykonanych zadań zalogowanych, w stosunku do całkowitej liczby zadań przypisanych w okresie badania.
|
3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-1268
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .