- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07508813
Een digitaal ondersteund systeem voor precieze beoordeling en interventie van invaliditeitsrisico bij oudere volwassenen
30 maart 2026 bijgewerkt door: Jin Jingfen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
De constructie van een digitaal ondersteund precisiebeoordelings- en interventiesysteem voor invaliditeitsrisico bij oudere volwassenen en een volledig-cyclus, multi-scenario demonstratiestudie
- Identificeer de primaire risicofactoren voor beperkingen bij ouderen door middel van multidimensionale risicofactorenscreening.
- Ontwikkel een risicostratificatiemodel voor beperkingen bij ouderen door uitkomstindicatoren en temporele kenmerken te integreren, en bouw een intelligent vroegtijdig waarschuwingsmodel om geautomatiseerde beoordeling en monitoring van het risico op beperkingen mogelijk te maken.
- Stel essentiële digitale technologieën vast voor vroegtijdige waarschuwing en preventie van het risico op beperkingen bij ouderen, en ontwikkel een volledig digitaal interventieplatform met een beslissingsondersteunend systeem voor preventief beperkingenbeheer.
- Creëer een digitaal ondersteund ziekenhuis-gemeenschap-huishouden samenwerkingssysteem voor nauwkeurige beoordeling en interventie van het risico op beperkingen bij ouderen, waarbij datagestuurd actief beperkingenbeheer gedurende het hele proces wordt gerealiseerd. Het systeem zal worden gedemonstreerd en geëvalueerd in gemeenschappen met diverse kenmerken in stedelijke, provinciale en landelijke omgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Multidimensionale risicofactorscreening en identificatie van sleutelrisicofactoren voor beperkingen bij ouderen: Gezondheidsdossiers van een cohort van 100.000 stedelijke en landelijke ouderen in de provincie Zhejiang tussen 2018 en 2022 werden beoordeeld. Data-indicatoren waaronder demografie, ziektekenmerken, cognitieve psychologische beoordelingen en familie-sociale factoren werden geëxtraheerd. Beperkingen bij ouderen werden gebruikt als uitkomstvariabele om risicofactoren voorlopig te screenen, waardoor een multidimensionale indicatorverzameling voor beperkingsrisico werd gevormd. Hoofdcomponentenanalyse werd toegepast om beperkingsrisicosyndromen te identificeren. Het Elastic Net-model werd ingezet om belangrijke risicofactoren verder te extraheren, en volledige-cyclus sleutelrisicofactoren voor beperkingen werden bepaald op basis van vijfjarige risicoblootstellingskenmerken.
- Constructie van een tijdreeksgebaseerd risicostratificatie- en vroegwaarschuwingsmodel voor beperkingen bij ouderen: Integratie van volledige-cyclus beperkingskenmerken (zoals beperkingsernst, kenmerken en tijdstippen) als primaire uitkomstindicatoren. Pas weging en clusteringbeslissingen toe op basis van sleutelrisicofactoren om risicostratificatie en identificatie te bereiken. Definieer sleutelrisicofactorafwijkingen, risicosyndromen, beperkingsrisico en daadwerkelijke beperkingsgebeurtenissen als monitoringpunten, overeenkomend met respectievelijk nul-niveau, niveau één, niveau twee en niveau drie waarschuwingsniveaus. Door tijdreekskenmerken te integreren, wordt een Long Short-Term Memory (LSTM) neuraal netwerkmodel geconstrueerd om een vroegwaarschuwingssysteem voor beperkingsrisico te ontwikkelen.
- Ontwikkeling van digitale diagnose- en behandelingstechnologieën voor vroegtijdige waarschuwing en preventie van beperkingsrisico en constructie van een interventiebeslissingsondersteuningssysteem: Gebaseerd op evidence-based geneeskunde, multiscenario beperkingspreventie-eisen en expertconsensus, wordt een big data kennisdatabase en technologiebibliotheek voor beperkingspreventie en -controle opgezet. Het logische kader, de technische architectuur en het functionele ontwerp van het beperkingsrisico interventiebeslissingsondersteuningssysteem worden systematisch gepland, waardoor een kennisgrafieknetwerk gerelateerd aan beperkingen wordt gevormd. Door modules voor ouderenbeperkingsrisicobeoordeling en dynamische monitoring te integreren, wordt een internetgebaseerd technologiemodule voor ouderenbeperkingsbeheer opgezet. Dit omvat het volledige proces van informatieverzameling, beoordeling en monitoring, tot vroegtijdige waarschuwingsbesluitvorming en gerichte interventies. Het systeem wordt diep geïntegreerd en geoptimaliseerd met het 'Internet Plus Verpleging' platform om een gedigitaliseerd ouderenbeperkingsrisico interventieplatform te construeren.
- Toepassing van het precisiebeoordelings- en interventiesysteem voor beperkingsrisico's bij ouderen: Uitvoeren van gestandaardiseerd demonstratieonderzoek naar beperkingspreventie- en controlecentra met dit systeem. Stel demonstratiecentra op in steden, provincies en gemeenten in de provincie Zhejiang om gestandaardiseerde protocollen te ontwikkelen voor het voorkomen van beperkingen bij ouderen door gecoördineerde inspanningen tussen ziekenhuizen, gemeenschappen en huishoudens. Gebaseerd op data-gedreven optimalisatie van personeelsbezetting, serviceprocessen, resource-integratie en technische ondersteuning, zullen we het algehele technische implementatieplan voor intelligente beoordeling, monitoring en precieze interventie van beperkingsrisico bij ouderen blijven verbeteren. Dit zal een multiniveau demonstratiemodel opbouwen voor de preventie en controle van ouderenbeperkingsrisico in steden, provincies en gemeenten in de provincie Zhejiang. De toepassingseffectiviteit van het ouderenbeperkingsrisico precieze beoordelings- en interventiesysteem werd geëvalueerd door indicatoren zoals beperkingsrisicoscore, beperkingsincidentie, beperkingsinterventienaleving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
238
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jingfen Jin, Master
- Telefoonnummer: +86 15888841161
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
-
Contact:
- Jingfen Jin, Master
- Telefoonnummer: +86 13757118239
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Permanente bewoners in de gemeenschap van 65 jaar of ouder;
- In staat om zelfstandig of met hulp van een primaire verzorger een smartphone te bedienen;
- Helder bewustzijn met basisbegrip en communicatievaardigheden;
- Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek en toestemmingsformulier ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- Personen die niet in staat zijn om basisactiviteiten van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren, of die aanzienlijke cognitieve of communicatiebeperkingen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Implementeer een digitaal platform voor interventie bij risico op beperkingen bij ouderen om uitgebreide, multi-scenario intelligente beoordelingen, dynamische monitoring en gerichte interventies voor risico's op beperkingen uit te voeren.
|
Implementeer een digitaal platform voor interventie bij risico op beperkingen bij ouderen om uitgebreide, multi-scenario intelligente beoordelingen, dynamische monitoring en gerichte interventies voor risico op beperkingen uit te voeren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voer routine geriatrisch gezondheidsmanagement uit in de gemeenschap, zoals gezondheidsvoorlichting, bewegingsadvies en voedingsadvies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SPPB (SHORT PHYSICAL PERFORMANCE BATTERY PROTOCOL)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
het scoringsbereik is 0-12, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van invaliditeit
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De incidentie van beperkingen zal worden beoordeeld met behulp van gevalideerde schalen voor Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) en Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL).
Beperking wordt gedefinieerd als een nieuw ontstane, aanzienlijke beperking in het uitvoeren van basis- of complexe dagelijkse activiteiten.
Het optreden (d.w.z. het aantal nieuwe gevallen) van beperkingen zal worden bepaald op vooraf vastgestelde studietijdstippen.
De einduitkomst zal worden berekend als het aandeel of de snelheid van deelnemers die tijdens de studieperiode beperkingen ontwikkelen, ten opzichte van het totale aantal deelnemers.
|
6 maanden na interventie
|
|
Disability Risicoscore
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden na interventie, en 6 maanden na interventie
|
De Disability Risk Score is een continue variabele die varieert van 0 tot 1, berekend met behulp van een vooraf gevalideerd voorspellingsmodel.
Een hogere score duidt op een groter voorspeld risico op het ontwikkelen van een handicap.
|
Bij aanvang, 3 maanden na interventie, en 6 maanden na interventie
|
|
Interventietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie, en 6 maanden na interventie
|
Naleving van het interventieprotocol (bijv. lichaamsbeweging, voedingsgerelateerde taken) wordt objectief gemonitord en vastgelegd via een specifieke smartphone-applicatie.
Deelnemers moeten inloggen of "inchecken" in de app na voltooiing van elke voorgeschreven taak.
Nalevingspercentages worden berekend als het percentage voltooide taken dat is ingelogd, ten opzichte van het totale aantal taken dat tijdens de studieperiode is toegewezen.
|
3 maanden na interventie, en 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-1268
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .