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Um Sistema Digitalmente Capacitado para Avaliação de Precisão e Intervenção do Risco de Incapacidade em Idosos

30 de março de 2026 atualizado por: Jin Jingfen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A Construção de um Sistema de Avaliação de Precisão e Intervenção Digitalmente Habilitado para o Risco de Incapacidade em Idosos e um Estudo de Demonstração de Ciclo Completo e Multi-Cenário

  1. Identificar os principais fatores de risco para incapacidade em idosos através de rastreio multidimensional de fatores de risco.
  2. Desenvolver um modelo de estratificação de risco para incapacidade em idosos através da integração de indicadores de resultados e características temporais, e construir um modelo de alerta precoce inteligente para permitir a avaliação e monitorização automatizada do risco de incapacidade.
  3. Estabelecer tecnologias digitais-chave para alerta precoce e prevenção do risco de incapacidade em idosos, e desenvolver uma plataforma de intervenção digital de processo completo incorporando um sistema de apoio à decisão para gestão da prevenção da incapacidade.
  4. Criar um sistema colaborativo digitalmente potenciado hospital-comunidade-lar para avaliação precisa e intervenção no risco de incapacidade em idosos, alcançando uma gestão ativa da incapacidade de processo completo orientada por dados. O sistema será demonstrado e avaliado em comunidades com características diversas em contextos urbanos, concelhios e rurais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

  1. Rastreio Multidimensional de Fatores de Risco e Identificação de Fatores de Risco Chave para Incapacidade em Idosos: Foram analisados registos de saúde de uma coorte de 100.000 idosos urbanos e rurais na Província de Zhejiang entre 2018 e 2022. Foram extraídos indicadores de dados incluindo demografia, características da doença, avaliações cognitivo-psicológicas e fatores familiares-sociais. A incapacidade em idosos foi utilizada como variável de resultado para rastrear preliminarmente fatores de risco, formando um conjunto multidimensional de indicadores para o risco de incapacidade. Foi aplicada análise de componentes principais para identificar síndromes de risco de incapacidade. O modelo Elastic Net foi empregado para extrair ainda mais os principais fatores de risco, e os fatores de risco chave de ciclo completo para incapacidade foram determinados com base nas características de exposição ao risco de cinco anos.
  2. Construção de um Modelo de Estratificação de Risco Baseado em Séries Temporais e de Alerta Precoce para Incapacidade em Idosos: Integrando características de incapacidade de ciclo completo (como gravidade da incapacidade, características e pontos no tempo) como indicadores de resultado primários. Aplicar decisões de ponderação e agrupamento com base nos fatores de risco chave para alcançar estratificação e identificação de risco. Definir anomalias de fatores de risco chave, síndromes de risco, risco de incapacidade e ocorrência real de incapacidade como nós de monitorização, correspondendo a níveis de alerta de nível zero, nível um, nível dois e nível três, respetivamente. Ao integrar características de séries temporais, um modelo de rede neural de Memória de Longo e Curto Prazo (LSTM) é construído para desenvolver um sistema de alerta precoce de risco de incapacitação.
  3. Desenvolvimento de Tecnologias Digitais de Diagnóstico e Tratamento para Alerta Precoce e Prevenção do Risco de Incapacidade e Construção de um Sistema de Apoio à Decisão de Intervenção: Baseado em medicina baseada em evidências, requisitos de prevenção de incapacidade multicontexto e consenso de peritos, será estabelecida uma base de dados de conhecimento de big data e uma biblioteca tecnológica para prevenção e controlo de incapacidade. O quadro lógico, a arquitetura técnica e o design funcional do sistema de apoio à decisão de intervenção de risco de incapacidade serão planeados sistematicamente, formando uma rede de gráficos de conhecimento relacionada com incapacidade. Integrando módulos para avaliação de risco de incapacidade em idosos e monitorização dinâmica, será estabelecido um módulo técnico baseado na internet para gestão de incapacidade em idosos. Isto abrange todo o processo desde a recolha de informação, avaliação e monitorização, até à tomada de decisão de alerta precoce e intervenções direcionadas. O sistema será profundamente integrado e otimizado com a plataforma 'Internet Plus Nursing' para construir uma plataforma digitalizada de intervenção de risco de incapacidade em idosos.
  4. Aplicação do Sistema de Avaliação e Intervenção de Precisão para Riscos de Incapacidade em Idosos: Realizando investigação de demonstração padronizada sobre bases de prevenção e controlo de incapacidade utilizando este sistema. Estabelecer bases de demonstração em cidades, condados e vilas em toda a Província de Zhejiang para desenvolver protocolos padronizados para prevenir incapacidade entre os idosos através de esforços coordenados entre hospitais, comunidades e agregados familiares. Baseados em dados para otimizar pessoal, processos de serviço, integração de recursos e apoio técnico, continuaremos a melhorar o plano de implementação técnica global para avaliação inteligente, monitorização e intervenção precisa do risco de incapacidade em idosos. Isto construirá um modelo de demonstração multinível para a prevenção e controlo do risco de incapacidade em idosos em cidades, condados e vilas na Província de Zhejiang. O efeito da aplicação do sistema de avaliação precisa e intervenção de risco de incapacidade em idosos foi avaliado por indicadores como pontuação de risco de incapacidade, incidência de incapacidade, conformidade de intervenção de incapacidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

238

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jingfen Jin, Master
  • Número de telefone: +86 15888841161
  • E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Residentes permanentes na comunidade com idade ≥65 anos;
  • Capaz de operar um smartphone de forma independente ou com assistência de um cuidador principal;
  • Consciência clara com capacidades básicas de compreensão e comunicação;
  • Concordar voluntariamente em participar no estudo e fornecer consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos incapazes de realizar atividades básicas da vida diária de forma independente, ou que tenham comprometimentos cognitivos ou de comunicação significativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Implementar uma plataforma digital para intervenção no risco de incapacidade dos idosos, para realizar avaliações inteligentes abrangentes e multicontextuais, monitorização dinâmica e intervenções direcionadas aos riscos de incapacidade.
Implementar uma plataforma digital para intervenção no risco de incapacidade em idosos, para realizar avaliações inteligentes abrangentes e multicontextuais, monitorização dinâmica e intervenções direcionadas para os riscos de incapacidade.
Sem intervenção: Grupo de controlo
Realizar gestão de saúde geriátrica de rotina baseada na comunidade, como educação para a saúde, orientação de exercício e aconselhamento dietético.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SPPB(PROTOCOLO DE BATERIA DE DESEMPENHO FÍSICO CURTO)
Prazo: Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
a pontuação varia entre 0-12, sendo que as pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de incapacidade
Prazo: 6 meses após a intervenção
A incidência de incapacidade será avaliada utilizando escalas validadas para Atividades de Vida Diária (AVD) e Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD). A incapacidade é definida como uma limitação significativa de início recente na realização de atividades básicas ou complexas do dia a dia. A ocorrência (ou seja, o número de novos casos) de incapacidade será determinada em momentos pré-definidos do estudo. O resultado final será calculado como a proporção ou taxa de participantes que desenvolvem incapacidade durante o período do estudo, em relação ao número total de participantes.
6 meses após a intervenção
Pontuação de Risco de Incapacidade
Prazo: Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
O Disability Risk Score é uma variável contínua que varia de 0 a 1, calculada usando um modelo de predição pré-validado.
Uma pontuação mais alta indica um risco previsto maior de desenvolver incapacidade.
Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Adesão à intervenção
Prazo: 3 meses após a intervenção, e 6 meses após a intervenção
A adesão ao protocolo de intervenção (por exemplo, exercício, tarefas dietéticas) será monitorizada e registada objetivamente através de uma aplicação dedicada para smartphone. Os participantes são obrigados a registar ou "fazer check-in" na aplicação após a conclusão de cada tarefa prescrita. As taxas de adesão serão calculadas como a percentagem de tarefas concluídas registadas, em relação ao número total de tarefas atribuídas durante o período do estudo.
3 meses após a intervenção, e 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-1268

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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