Et digitalt understøttet system til præcisionsvurdering og intervention af handicaprisiko hos ældre voksne
30. marts 2026 opdateret af: Jin Jingfen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opbygning af et digitalt understøttet præcisionsvurderings- og interventionssystem for funktionsnedsættelsesrisiko hos ældre samt en fuldcyklus, flerscenariodemonstrationsundersøgelse
- Identificer de primære risikofaktorer for funktionsnedsættelse hos ældre voksne gennem multidimensionel risikofaktorscreening.
- Udvikl en risikostratificeringsmodel for funktionsnedsættelse hos ældre voksne ved at integrere resultatindikatorer og tidslige karakteristika, og konstruer en intelligent tidlig advarselsmodel for at muliggøre automatiseret vurdering og overvågning af risiko for funktionsnedsættelse.
- Etabler nøgle-digitale teknologier til tidlig advarsel og forebyggelse af risiko for funktionsnedsættelse hos ældre voksne, og udvikl en helproces digital interventionsplatform, der inkorporerer et beslutningsstøttesystem til forebyggelse af funktionsnedsættelse.
- Opret et digitalt styrket hospital-samfund-husholdning samarbejdssystem til præcis vurdering og intervention af risiko for funktionsnedsættelse hos ældre voksne, der opnår datadrevet helproces aktiv funktionsnedsættelseshåndtering. Systemet vil blive demonstreret og evalueret i samfund med forskelligartede karakteristika på tværs af by-, amts- og landdistrikter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Multidimensionel risikofaktor-screening og identifikation af nøglerisikofaktorer for funktionsnedsættelse hos ældre: Sundhedsoptegnelser fra en kohorte på 100.000 by- og landområdeældre i Zhejiang-provinsen mellem 2018 og 2022 blev gennemgået. Dataindikatorer inklusive demografi, sygdomskarakteristika, kognitive psykologiske vurderinger og familie-sociale faktorer blev ekstraheret. Funktionsnedsættelse hos ældre blev brugt som udfaldsvariabel til foreløbig screening af risikofaktorer, hvilket dannede et multidimensionelt indikatorsæt for funktionsnedsættelsesrisiko. Principal component-analyse blev anvendt til at identificere funktionsnedsættelsesrisikosyndromer. Elastic Net-modellen blev anvendt til yderligere at ekstrahere større risikofaktorer, og fuldcyklus nøglerisikofaktorer for funktionsnedsættelse blev bestemt baseret på femårige risikoudsættelseskarakteristika.
- Konstruktion af en tidsrækkebaseret risikostratificerings- og tidlig advarselsmodel for funktionsnedsættelse hos ældre: Integration af fuldcyklus funktionsnedsættelseskarakteristika (såsom funktionsnedsættelsessværhedsgrad, funktioner og tidspunkter) som primære udfaldsindikatorer. Anvend vægtning og klyngebeslutninger baseret på nøglerisikofaktorer for at opnå risikostratificering og identifikation. Definer nøglerisikofaktor-abnormaliteter, risikosyndromer, funktionsnedsættelsesrisiko og faktisk funktionsnedsættelsesforekomst som monitoreringsnoder, svarende til nul-niveau, niveau-et, niveau-to og niveau-tre advarselsniveauer henholdsvis. Ved at integrere tidsrækkefunktioner konstrueres en Long Short-Term Memory (LSTM) neuralnetværksmodel for at udvikle et funktionsnedsættelsesrisikotidlig advarselssystem.
- Udvikling af digitale diagnostiske og behandlingsteknologier for tidlig advarsel og forebyggelse af funktionsnedsættelsesrisiko og konstruktion af et interventionsbeslutningsstøttesystem: Baseret på evidensbaseret medicin, flerscenarie funktionsnedsættelsesforebyggelseskrav og ekspertkonsensus etableres en big data-vidensdatabase og teknologibibliotek for funktionsnedsættelsesforebyggelse og -kontrol. Det logiske rammeværk, tekniske arkitektur og funktionelle design af funktionsnedsættelsesrisikointerventionsbeslutningsstøttesystemet vil blive systematisk planlagt, hvilket danner et vidensgrafnettværk relateret til funktionsnedsættelse. Ved at integrere moduler for ældre funktionsnedsættelsesrisikovurdering og dynamisk monitorering etableres et internetbaseret teknisk modul for ældre funktionsnedsættelseshåndtering. Dette dækker hele processen fra informationsindsamling, vurdering og monitorering til tidlig advarselsbeslutningstagning og målrettede interventioner. Systemet vil blive dybt integreret og optimeret med 'Internet Plus Pleje'-platformen for at konstruere en digitaliseret ældre funktionsnedsættelsesrisikointerventionsplatform.
- Anvendelse af det præcisionsvurderings- og interventionssystem for funktionsnedsættelsesrisiko hos ældre: Gennemfør standardiseret demonstrationsforskning på funktionsnedsættelsesforebyggelses- og kontrolbaser ved hjælp af dette system. Etabler demonstrationsbaser i byer, amter og kommuner i Zhejiang-provinsen for at udvikle standardiserede protokoller til forebyggelse af funktionsnedsættelse blandt ældre gennem koordinerede indsatser mellem hospitaler, samfund og husholdninger. Baseret på datadrevet optimering af personale, serviceprocesser, ressourceintegration og teknisk støtte vil vi fortsætte med at forbedre den samlede tekniske implementeringsplan for intelligent vurdering, monitorering og præcis intervention af funktionsnedsættelsesrisiko hos ældre. Dette vil bygge en flerniveaudemonstrationsmodel for forebyggelse og kontrol af ældre funktionsnedsættelsesrisiko i byer, amter og kommuner i Zhejiang-provinsen. Anvendelseseffekten af det ældre funktionsnedsættelsesrisiko præcisionsvurderings- og interventionssystem blev evalueret ved indikatorer såsom funktionsnedsættelsesrisikoscore, funktionsnedsættelsesincidens, funktionsnedsættelsesinterventionsoverholdelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
238
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jingfen Jin, Master
- Telefonnummer: +86 15888841161
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Jingfen Jin, Master
- Telefonnummer: +86 13757118239
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bofaste borgere i alderen ≥65 år;
- I stand til at betjene en smartphone selvstændigt eller med hjælp fra en primær omsorgsperson;
- Klart bevidsthed med grundlæggende forståelses- og kommunikationsevner;
- Frivilligt indvillige i at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der ikke selvstændigt kan udføre grundlæggende daglige aktiviteter, eller som har betydelige kognitive eller kommunikationsvanskeligheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Implementer en digital platform for intervention ved handicaprisiko hos ældre til at udføre omfattende, intelligente vurderinger i flere scenarier, dynamisk overvågning og målrettede interventioner for handicaprisici.
|
Implementér en digital platform til intervention mod risiko for funktionsnedsættelse blandt ældre for at gennemføre omfattende, intelligente vurderinger i flere scenarier, dynamisk overvågning og målrettede interventioner mod risiko for funktionsnedsættelse.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Udfør rutinemæssig samfundsbaseret geriatrisk sundhedsforvaltning, såsom sundhedsundervisning, motionsvejledning og kostrådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPPB (KORT FYSISK PRÆSTATIONSBATTERI PROTOKOL)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
scoren spænder fra 0-12, og højere score betyder et bedre udfald.
|
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af handicap
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Forekomsten af handicap vil blive vurderet ved hjælp af validerede skalaer for daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle daglige aktiviteter (IADL).
Handicap defineres som en nyopstået, signifikant begrænsning i udførelsen af basale eller komplekse daglige aktiviteter.
Forekomsten (dvs. antallet af nye tilfælde) af handicap vil blive bestemt på foruddefinerede studietidspunkter.
Det endelige resultat vil blive beregnet som andelen eller raten af deltagere, der udvikler handicap i løbet af studieperioden, i forhold til det samlede antal deltagere.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Risiko for handicap
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen
|
Disability Risk Score er en kontinuerlig variabel, der spænder fra 0 til 1, beregnet ved hjælp af en forud valideret forudsigelsesmodel.
En højere score indikerer en større forventet risiko for at udvikle handicap.
|
Ved baseline, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen
|
|
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder efter interventionen, og 6 måneder efter interventionen
|
Overholdelse af interventionsprotokollen (f.eks. motion, kostrelaterede opgaver) vil blive objektivt overvåget og registreret via en dedikeret smartphone-applikation.
Deltagerne skal logge ind eller "checke ind" i appen efter fuldførelse af hver foreskreven opgave.
Overholdelsesrater vil blive beregnet som procentdelen af fuldførte opgaver, der er logget, i forhold til det samlede antal opgaver tildelt i løbet af undersøgelsesperioden.
|
3 måneder efter interventionen, og 6 måneder efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
2. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1268
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .