- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07508813
Un Sistema Abilitato Digitalmente per la Valutazione di Precisione e l'Intervento sul Rischio di Disabilità negli Anziani
30 marzo 2026 aggiornato da: Jin Jingfen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La Costruzione di un Sistema di Valutazione e Intervento di Precisione Abilitato Digitalmente per il Rischio di Disabilità negli Anziani e uno Studio Dimostrativo a Ciclo Completo, Multi-Scenario
- Identificare i principali fattori di rischio per la disabilità negli anziani attraverso uno screening multidimensionale dei fattori di rischio.
- Sviluppare un modello di stratificazione del rischio per la disabilità negli anziani integrando indicatori di esito e caratteristiche temporali, e costruire un modello di allerta precoce intelligente per consentire una valutazione e un monitoraggio automatizzato del rischio di disabilità.
- Stabilire tecnologie digitali chiave per l'allerta precoce e la prevenzione del rischio di disabilità negli anziani, e sviluppare una piattaforma di intervento digitale per l'intero processo che incorpori un sistema di supporto alle decisioni per la gestione della prevenzione della disabilità.
- Creare un sistema collaborativo digitalmente potenziato ospedale-comunità-famiglia per la valutazione precisa e l'intervento sul rischio di disabilità negli anziani, raggiungendo una gestione attiva della disabilità basata sui dati per l'intero processo. Il sistema sarà dimostrato e valutato in comunità con caratteristiche diverse in contesti urbani, di contea e rurali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Screening Multidimensionale dei Fattori di Rischio e Identificazione dei Fattori di Rischio Chiave per la Disabilità negli Anziani: Sono state esaminate le cartelle cliniche di una coorte di 100.000 anziani urbani e rurali nella Provincia di Zhejiang tra il 2018 e il 2022. Sono stati estratti indicatori dati inclusi dati demografici, caratteristiche delle malattie, valutazioni cognitive psicologiche e fattori familiari-sociali. La disabilità negli anziani è stata utilizzata come variabile di esito per lo screening preliminare dei fattori di rischio, formando un set di indicatori multidimensionale per il rischio di disabilità. È stata applicata l'analisi delle componenti principali per identificare le sindromi di rischio di disabilità. Il modello Elastic Net è stato impiegato per estrarre ulteriormente i principali fattori di rischio, e i fattori di rischio chiave a ciclo completo per la disabilità sono stati determinati in base alle caratteristiche di esposizione al rischio quinquennale.
- Costruzione di un Modello di Stratificazione del Rischio e di Allerta Precoce Basato su Serie Temporali per la Disabilità negli Anziani: Integrando le caratteristiche di disabilità a ciclo completo (come gravità, caratteristiche e punti temporali della disabilità) come indicatori di esito primari. Applicare decisioni di ponderazione e clustering basate sui fattori di rischio chiave per ottenere la stratificazione e l'identificazione del rischio. Definire anomalie dei fattori di rischio chiave, sindromi di rischio, rischio di disabilità e occorrenza effettiva di disabilità come nodi di monitoraggio, corrispondenti rispettivamente a livelli di allerta zero, uno, due e tre. Integrando le caratteristiche delle serie temporali, viene costruito un modello di rete neurale a memoria a breve-lungo termine (LSTM) per sviluppare un sistema di allerta precoce del rischio di incapacità.
- Sviluppo di Tecnologie di Diagnosi e Trattamento Digitali per l'Allerta Precoce e la Prevenzione del Rischio di Disabilità e Costruzione di un Sistema di Supporto alle Decisioni di Intervento: Basandosi sulla medicina basata sull'evidenza, sui requisiti di prevenzione della disabilità in scenari multipli e sul consenso degli esperti, verrà stabilito un database di conoscenze di big data e una libreria tecnologica per la prevenzione e il controllo della disabilità. Il quadro logico, l'architettura tecnica e il design funzionale del sistema di supporto alle decisioni di intervento sul rischio di disabilità saranno pianificati sistematicamente, formando una rete di grafi di conoscenza correlata alla disabilità. Integrando moduli per la valutazione del rischio di disabilità negli anziani e il monitoraggio dinamico, verrà stabilito un modulo tecnico basato su internet per la gestione della disabilità negli anziani. Ciò copre l'intero processo dalla raccolta delle informazioni, valutazione e monitoraggio, alla presa di decisioni di allerta precoce e agli interventi mirati. Il sistema sarà profondamente integrato e ottimizzato con la piattaforma 'Internet Plus Nursing' per costruire una piattaforma digitale di intervento sul rischio di disabilità negli anziani.
- Applicazione del Sistema di Valutazione e Intervento di Precisione per i Rischi di Disabilità negli Anziani: Condurre ricerche dimostrative standardizzate sulle basi di prevenzione e controllo della disabilità utilizzando questo sistema. Stabilire basi dimostrative in città, contee e comuni in tutta la Provincia di Zhejiang per sviluppare protocolli standardizzati per prevenire la disabilità tra gli anziani attraverso sforzi coordinati tra ospedali, comunità e famiglie. Basandosi sui dati per ottimizzare il personale, i processi di servizio, l'integrazione delle risorse e il supporto tecnico, continueremo a migliorare il piano di implementazione tecnica complessivo per la valutazione intelligente, il monitoraggio e l'intervento preciso del rischio di disabilità negli anziani. Ciò costruirà un modello dimostrativo multilivello per la prevenzione e il controllo del rischio di disabilità negli anziani in città, contee e comuni nella Provincia di Zhejiang. L'effetto di applicazione del sistema di valutazione precisa e intervento sul rischio di disabilità negli anziani è stato valutato da indicatori come punteggio del rischio di disabilità, incidenza della disabilità, conformità all'intervento di disabilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
238
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jingfen Jin, Master
- Numero di telefono: +86 15888841161
- Email: zrjzkhl@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
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Contatto:
- Jingfen Jin, Master
- Numero di telefono: +86 13757118239
- Email: zrjzkhl@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residenti permanenti in comunità di età ≥65 anni;
- In grado di utilizzare uno smartphone in modo indipendente o con l'assistenza di un caregiver primario;
- Stato di coscienza lucido con capacità di comprensione e comunicazione di base;
- Acconsentire volontariamente a partecipare allo studio e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non sono in grado di svolgere le attività quotidiane di base in modo indipendente, o che presentano significative compromissioni cognitive o comunicative.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Implementare una piattaforma digitale per l'intervento sul rischio di disabilità negli anziani per condurre valutazioni intelligenti complete e multi-scenario, monitoraggio dinamico e interventi mirati sui rischi di disabilità.
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Implementare una piattaforma digitale per l'intervento sul rischio di disabilità negli anziani per condurre valutazioni intelligenti complete e multi-scenario, monitoraggio dinamico e interventi mirati sui rischi di disabilità.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Condurre una gestione della salute geriatrica di routine basata sulla comunità, come l'educazione sanitaria, la guida all'esercizio fisico e il counseling dietetico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SPPB (PROTOCOLLO BREVE DI VALUTAZIONE DELLA PERFORMANCE FISICA)
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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l'intervallo del punteggio è 0-12 e i punteggi più alti indicano un esito migliore.
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Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della disabilità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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L'incidenza della disabilità sarà valutata utilizzando scale validate per le Attività della Vita Quotidiana (ADL) e le Attività Strumentali della Vita Quotidiana (IADL).
La disabilità è definita come una limitazione significativa di nuova insorgenza nell'esecuzione di attività quotidiane di base o complesse.
Il verificarsi (cioè il numero di nuovi casi) di disabilità sarà determinato in momenti prestabiliti dello studio.
L'esito finale sarà calcolato come la proporzione o il tasso di partecipanti che sviluppano disabilità durante il periodo di studio, rispetto al numero totale di partecipanti.
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6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio del Rischio di Disabilità
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Il Disability Risk Score è una variabile continua compresa tra 0 e 1, calcolata utilizzando un modello predittivo pre-validato.
Un punteggio più alto indica un rischio maggiore previsto di sviluppare disabilità. |
Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Adesione all'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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L'aderenza al protocollo di intervento (ad esempio, esercizio fisico, compiti dietetici) sarà monitorata e registrata oggettivamente tramite un'applicazione dedicata per smartphone.
Ai partecipanti è richiesto di registrarsi o "fare il check-in" all'interno dell'app al completamento di ogni compito prescritto.
I tassi di aderenza saranno calcolati come percentuale dei compiti completati registrati, rispetto al numero totale di compiti assegnati durante il periodo di studio.
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3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-1268
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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