Цифровая система для точной оценки и вмешательства при риске инвалидности у пожилых людей
30 марта 2026 г. обновлено: Jin Jingfen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Создание цифровой системы точной оценки и вмешательства для риска инвалидности у пожилых людей и демонстрационное исследование полного цикла в нескольких сценариях
- Выявить основные факторы риска инвалидности у пожилых людей посредством многомерного скрининга факторов риска.
- Разработать модель стратификации риска инвалидности у пожилых людей путем интеграции показателей исходов и временных характеристик, а также создать интеллектуальную модель раннего предупреждения для автоматизированной оценки и мониторинга риска инвалидности.
- Создать ключевые цифровые технологии для раннего предупреждения и профилактики риска инвалидности у пожилых людей и разработать сквозную цифровую платформу вмешательства, включающую систему поддержки принятия решений для управления профилактикой инвалидности.
- Создать цифровую систему совместной работы «больница-сообщество-домохозяйство» для точной оценки и вмешательства в риск инвалидности у пожилых людей, обеспечивая управление инвалидностью на основе данных на протяжении всего процесса. Система будет продемонстрирована и оценена в сообществах с различными характеристиками в городских, уездных и сельских условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Многомерный скрининг факторов риска и выявление ключевых факторов риска инвалидности у пожилых людей: Были изучены медицинские записи когорты из 100 000 городских и сельских пожилых людей в провинции Чжэцзян в период с 2018 по 2022 год. Были извлечены показатели данных, включая демографические характеристики, особенности заболеваний, когнитивно-психологические оценки и семейно-социальные факторы. Инвалидность у пожилых людей использовалась в качестве результирующей переменной для предварительного скрининга факторов риска, формируя многомерный набор показателей риска инвалидности. Для выявления синдромов риска инвалидности был применен метод главных компонент. Модель Elastic Net использовалась для дальнейшего извлечения основных факторов риска, а ключевые факторы риска инвалидности на протяжении всего цикла были определены на основе характеристик пятилетнего воздействия риска.
- Построение модели стратификации риска и раннего предупреждения инвалидности у пожилых людей на основе временных рядов:Интеграция характеристик инвалидности на протяжении всего цикла (таких как тяжесть, особенности и временные точки инвалидности) в качестве основных показателей результата. Применение взвешивания и кластерных решений на основе ключевых факторов риска для достижения стратификации и идентификации риска. Определение аномалий ключевых факторов риска, синдромов риска, риска инвалидности и фактического возникновения инвалидности в качестве узлов мониторинга, соответствующих нулевому, первому, второму и третьему уровням предупреждения соответственно. Путем интеграции особенностей временных рядов строится модель нейронной сети с долгой краткосрочной памятью (LSTM) для разработки системы раннего предупреждения риска потери трудоспособности.
- Разработка цифровых диагностических и лечебных технологий для раннего предупреждения и профилактики риска инвалидности и создание системы поддержки принятия решений по вмешательству:На основе доказательной медицины, требований профилактики инвалидности в различных сценариях и консенсуса экспертов будет создана большая база знаний и библиотека технологий для профилактики и контроля инвалидности. Будет систематически спланирована логическая структура, техническая архитектура и функциональный дизайн системы поддержки принятия решений по вмешательству при риске инвалидности, формируя сеть графа знаний, связанную с инвалидностью. Интегрируя модули для оценки риска инвалидности у пожилых людей и динамического мониторинга, будет создан интернет-технологический модуль для управления инвалидностью у пожилых людей. Это охватывает весь процесс от сбора информации, оценки и мониторинга до принятия решений по раннему предупреждению и целенаправленных вмешательств. Система будет глубоко интегрирована и оптимизирована с платформой «Интернет плюс сестринское дело» для создания цифровой платформы вмешательства при риске инвалидности у пожилых людей.
- Применение системы точной оценки и вмешательства при рисках инвалидности у пожилых людей: Проведение стандартизированных демонстрационных исследований баз профилактики и контроля инвалидности с использованием этой системы. Создание демонстрационных баз в городах, уездах и поселках по всей провинции Чжэцзян для разработки стандартизированных протоколов профилактики инвалидности среди пожилых людей посредством скоординированных усилий между больницами, сообществами и домохозяйствами.На основе данных для оптимизации кадрового обеспечения, рабочих процессов, интеграции ресурсов и технической поддержки мы продолжим совершенствовать общий технический план реализации интеллектуальной оценки, мониторинга и точного вмешательства при риске инвалидности у пожилых людей.Это позволит построить многоуровневую демонстрационную модель для профилактики и контроля риска инвалидности у пожилых людей в городах, уездах и поселках провинции Чжэцзян.Эффективность применения системы точной оценки и вмешательства при риске инвалидности у пожилых людей оценивалась по таким показателям, как балл риска инвалидности, заболеваемость инвалидностью, соблюдение вмешательств при инвалидности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
238
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jingfen Jin, Master
- Номер телефона: +86 15888841161
- Электронная почта: zrjzkhl@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
-
Контакт:
- Jingfen Jin, Master
- Номер телефона: +86 13757118239
- Электронная почта: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Постоянные жители сообщества в возрасте ≥65 лет;
- Способные самостоятельно или с помощью основного лица, осуществляющего уход, пользоваться смартфоном;
- Ясное сознание с базовыми способностями к пониманию и общению;
- Добровольно соглашающиеся участвовать в исследовании и предоставляющие информированное согласие.
Критерии исключения:
- Лица, не способные самостоятельно выполнять основные повседневные действия, или имеющие значительные когнитивные или коммуникативные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Реализовать цифровую платформу для вмешательства в риски инвалидности у пожилых людей для проведения комплексных, многовариантных интеллектуальных оценок, динамического мониторинга и целевых вмешательств в риски инвалидности.
|
Реализовать цифровую платформу для вмешательства в риск инвалидности у пожилых людей для проведения комплексных, многовариантных интеллектуальных оценок, динамического мониторинга и целенаправленных вмешательств в риски инвалидности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Проводить рутинное ведение здоровья пожилых людей на уровне сообщества, такое как санитарное просвещение, рекомендации по физическим упражнениям и консультирование по питанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SPPB (ПРОТОКОЛ КРАТКОГО ФИЗИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
диапазон баллов составляет 0-12, и более высокие баллы означают лучший результат.
|
На исходном уровне, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инвалидности
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Частота инвалидности будет оцениваться с использованием валидированных шкал для оценки повседневной активности (ADL) и инструментальной повседневной активности (IADL).
Инвалидность определяется как впервые возникшее значительное ограничение в выполнении базовых или сложных повседневных действий.
Возникновение (т.е. количество новых случаев) инвалидности будет определяться в заранее установленные временные точки исследования.
Итоговый показатель будет рассчитываться как доля или частота участников, у которых развилась инвалидность в течение периода исследования, по отношению к общему числу участников.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Оценка риска инвалидности
Временное ограничение: На исходном уровне, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Оценка риска инвалидности представляет собой непрерывную переменную в диапазоне от 0 до 1, рассчитанную с использованием предварительно проверенной прогностической модели.
Более высокий балл указывает на больший прогнозируемый риск развития инвалидности.
|
На исходном уровне, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Соблюдение интервенции
Временное ограничение: через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соблюдение протокола вмешательства (например, физические упражнения, диетические задания) будет объективно контролироваться и фиксироваться с помощью специального мобильного приложения.
Участники должны регистрировать или "отмечаться" в приложении после выполнения каждого предписанного задания.
Уровень соблюдения будет рассчитываться как процент зарегистрированных выполненных заданий относительно общего количества заданий, назначенных в течение периода исследования.
|
через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-1268
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .