固有受容性トレーニングと経頭蓋磁気刺激の併用効果が脳卒中患者の選択的歩行運動学的パラメータに及ぼす影響
2026年4月1日 更新者：Mahmoud Alaa Shabaan、Cairo University
脳卒中患者における固有受容感覚訓練と経頭蓋磁気刺激の併用効果が選択的歩行運動学的パラメータに及ぼす影響
この研究は、脳卒中患者の選択された歩行運動学的パラメータに対する固有受容感覚トレーニングと経頭蓋磁気刺激の組み合わせ効果を調査するために行われました。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後、移動能力は中枢神経系および末梢神経筋・感覚系によって影響を受けます。
効果的な立位と歩行には、重力に対する身体支持の管理と推進力の生成が必要です。
脳卒中生存者の歩行障害は、神経的・感覚的・筋的問題、および協調性の問題から生じることが多く、痙縮や運動失調などの運動障害につながり、運動制御と歩行パフォーマンスを妨げます。
一般的に、脳卒中患者は歩行速度の低下と異常な運動学的特徴を示し、これは患側肢の非対称性と荷重減少によって特徴づけられます。
研究によると、高頻度経頭蓋磁気刺激と課題指向ミラー療法を組み合わせることで、経頭蓋磁気刺激単独よりも効果的に運動機能が向上し、手の機能と皮質興奮性の改善が得られます。
亜急性期脳卒中患者に関する同様の研究結果は、動作観察と経頭蓋磁気刺激を統合することで上肢機能がより向上する利点を強調しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準:
1) 両性の脳卒中患者30名。
2) 年齢は50歳から60歳まで。
3) 脳卒中の罹病期間が6ヶ月以上。
4) 下肢の痙縮が修正アシュワース・スケールで1+から2の範囲。
5) 歩行補助具の有無にかかわらず歩行可能な患者。
6) 体格指数（BMI）が30 kg/m²未満。
7) 指示を理解し従うのに十分な認知能力を有する患者（ミニメンタルステート検査スコア＞24）。
除外基準:
- 他の神経疾患の既往歴
- 再発性脳卒中。
- 前庭機能障害。
- 認知機能障害（ミニメンタルステート検査スコア24未満）。
5) 心臓ペースメーカー
6) 金属インプラント。
7) 失語症、難聴、または視覚障害
8) 下肢の変形または拘縮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頭蓋磁気刺激と固有受容感覚トレーニング
このグループは、20分間の経頭蓋磁気刺激セッション、15分間の下肢強化とブリッジングエクササイズ、下肢のパッシブストレッチ、および経頭蓋磁気刺激セッション後に15分間の固有受容感覚トレーニングの5つのエクササイズを追加しました。
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経頭蓋磁気刺激法（TMS）は、非侵襲的な方法であり、1.5～3.0テスラの強度を持つ8の字型または円形のコイルを使用して磁場を発生させ、脳の神経細胞を刺激します。
TMSのパルスは約100マイクロ秒持続し、興奮性または抑制性の反応を誘発するように調整でき、特定の脳領域に焦点を当てることができます。
経頭蓋磁気刺激法は安全で軽度の副作用しかありませんが、深部への効果は低下します。
うつ病や不安の治療、および認知神経科学の研究で一般的に使用されており、多くの場合、高頻度経頭蓋磁気刺激法（≧5ヘルツ）のプロトコルを、運動閾値の90％で両側大脳の下肢領域に20分間適用します。
このプログラムは、足首と膝の動きの改善、筋力の増強、可動域の拡大に焦点を当てた一連のエクササイズを提供します。
8つの活動を詳細に説明しています：足の動作を制御するための足首の動き、大腿四頭筋を強化するためのアクティブ膝伸展、臀筋を強化するための大殿筋スクイーズ、膝のサポートにタオルを使用する内側大腿四頭筋エクササイズ、骨盤を持ち上げるブリッジング、膝を優しく伸ばすパッシブストレッチプログラム、可動性を向上させるための体幹回旋、足の回転なしに足首を曲げる足首屈曲。
これらのエクササイズは、患者の耐性に基づいて段階的に進めるように設計されています。
このプログラムは、さまざまな運動を通じて患者の可動性とバランスを向上させるための技術を概説しています。
修正版足底歩行では、セラピストが骨盤に手を当てて補助しながら、患者は体重移動を伴って前後にステップを踏む練習を行います。
足跡マーカーを用いた活動は能動的なステップを促し、抵抗を伴うステップでは弾性抵抗を押しのける動作を行います。
ウォブルボードの使用は、患者がバランスを維持し、安定性を向上させるために自発的な傾きを実行するのに役立ちます。
階段昇降の前提となる運動、例えばブリッジングや座位から立位への移乗などには、体重移動やステップの位置を導くための口頭での指示が含まれ、必要に応じてセラピストの援助を受けながら低い段から標準的な段へと進めていきます。
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アクティブコンパレータ：経頭蓋磁気刺激のみ
このグループは、下肢の強化とブリッジングエクササイズ30分、下肢の受動的ストレッチ、および20分のRtmsセッションのみを受けました。
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経頭蓋磁気刺激法（TMS）は、非侵襲的な方法であり、1.5～3.0テスラの強度を持つ8の字型または円形のコイルを使用して磁場を発生させ、脳の神経細胞を刺激します。
TMSのパルスは約100マイクロ秒持続し、興奮性または抑制性の反応を誘発するように調整でき、特定の脳領域に焦点を当てることができます。
経頭蓋磁気刺激法は安全で軽度の副作用しかありませんが、深部への効果は低下します。
うつ病や不安の治療、および認知神経科学の研究で一般的に使用されており、多くの場合、高頻度経頭蓋磁気刺激法（≧5ヘルツ）のプロトコルを、運動閾値の90％で両側大脳の下肢領域に20分間適用します。
このプログラムは、足首と膝の動きの改善、筋力の増強、可動域の拡大に焦点を当てた一連のエクササイズを提供します。
8つの活動を詳細に説明しています：足の動作を制御するための足首の動き、大腿四頭筋を強化するためのアクティブ膝伸展、臀筋を強化するための大殿筋スクイーズ、膝のサポートにタオルを使用する内側大腿四頭筋エクササイズ、骨盤を持ち上げるブリッジング、膝を優しく伸ばすパッシブストレッチプログラム、可動性を向上させるための体幹回旋、足の回転なしに足首を曲げる足首屈曲。
これらのエクササイズは、患者の耐性に基づいて段階的に進めるように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的歩行指標を用いた歩行機能の評価：
時間枠：ベースライン時および6週間後
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2つのグループについて a. ダイナミック歩行インデックスを用いた歩行機能の評価: 各項目は4段階の順序尺度で評価されます。
ダイナミック歩行インデックスは10分で実施でき、箱、2つのコーン、階段、20フィートの歩行路が必要です。 |
ベースライン時および6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足関節可動域の評価
時間枠：ベースライン時および6週間後
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歩行中の足首角度を測定するため、デジタルカメラを被験者の肩の高さから1.5m離れた場所に設置します。
テストでは、被験者が15ヤード離れた2点間を自然に移動しながら標準化された姿勢を維持することが求められます。
この過程で撮影された画像と動画は、角度測定のためにKinoveaソフトウェアを使用して分析されます。
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ベースライン時および6週間後
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歩幅の評価
時間枠：ベースライン時および6週間後
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歩行中の歩幅を測定するため、デジタルカメラを被験者から1.5 m離れた肩の高さに設置します。
テストでは、被験者が15ヤード離れた2点間を自然に移動しながら標準化された姿勢を維持することを求めます。
この過程で撮影された画像と動画は、角度測定のためにKinoveaソフトウェアを使用して分析されます。
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ベースライン時および6週間後
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ステップ期間の評価
時間枠：ベースライン時および6週間後
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歩行時のステップ継続時間を測定するために、デジタルカメラを被験者の肩の高さから1.5 m離れた位置に設置します。
テストでは、被験者が15ヤード離れた2点間を自然に移動しながら標準化された姿勢を維持することを含みます。
この過程で撮影された画像と動画は、角度測定のためにKinoveaソフトウェアを使用して分析されます。
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ベースライン時および6週間後
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歩調の評価
時間枠：ベースライン時および6週間後
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歩行中の歩調を測定するため、被験者の肩の高さから1.5 m離れた位置にデジタルカメラを設置します。
テストでは、被験者が15ヤード離れた2点間を自然に移動しながら標準化された姿勢を維持することを求めます。
この過程で撮影された画像や動画は、角度測定のためにKinoveaソフトウェアを使用して分析されます。
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ベースライン時および6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。