- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07512492
Effetto Combinato dell'Allenamento Propriocettivo e della Stimolazione Magnetica Transcranica su Parametri Cinematici Selezionati della Deambulazione in Pazienti con Ictus
Effetto Combinato dell'Allenamento Propriocettivo e della Stimolazione Magnetica Transcranica sui Parametri Cinematici Selezionati dell'Andatura nei Pazienti con Ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Trenta pazienti con ictus di entrambi i sessi.
2) L'età sarà compresa tra 50 e 60 anni.
3) Durata dell'ictus ≥ 6 mesi.
4) Spasticità dell'arto inferiore compresa tra 1+ e 2 secondo la scala di Ashworth modificata.
5) I pazienti in grado di camminare con o senza ausili.
6) L'indice di massa corporea è inferiore a 30 kg/m2.
7) Pazienti con sufficienti capacità cognitive che consentano loro di comprendere e seguire le istruzioni (Mini-Mental State Examination >24).
Criteri di esclusione:
- Storia pregressa di qualsiasi altro disturbo neurologico
- Ictus ricorrente.
- Deficit vestibolari.
- Compromissione cognitiva (punteggio inferiore a 24 secondo il mini mental state examination).
5- Pacemaker cardiaco
6- Impianti metallici.
7- Afasia, sordità o cecità
7. Deformità o contratture degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione Magnetica Transcranica e allenamento propriocettivo
questo gruppo ha ricevuto una sessione di stimolazione magnetica transcranica della durata di 20 minuti, 15 minuti di esercizi di rafforzamento degli arti inferiori e di bridging, stretching passivo per gli arti inferiori, e l'aggiunta di cinque esercizi di training propriocettivo dopo la sessione di Stimolazione Magnetica Transcranica della durata di 15 minuti.
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La Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS) è un metodo non invasivo che utilizza campi magnetici per stimolare le cellule nervose cerebrali attraverso bobine a forma di otto o circolari con intensità da 1,5 a 3,0 Tesla.
Gli impulsi TMS, della durata di circa 100 microsecondi, possono essere regolati per indurre risposte eccitatorie o inibitorie, con un focus su specifiche regioni cerebrali.
Sebbene la Stimolazione Magnetica Transcranica sia sicura con effetti collaterali lievi, la sua efficacia diminuisce con la profondità.
Viene comunemente utilizzata nel trattamento della depressione e dell'ansia, nonché nella ricerca di neuroscienze cognitive, spesso impiegando un protocollo di Stimolazione Magnetica Transcranica ad alta frequenza (≥5 Hertz) per 20 minuti sulla regione dell'arto inferiore del cervello bilaterale al 90% della soglia motoria.
Il programma fornisce una serie di esercizi focalizzati sul miglioramento dei movimenti di caviglia e ginocchio, sulla costruzione della forza muscolare e sull'aumento dell'ampiezza di movimento.
Descrive otto attività: Movimenti della Caviglia per controllare le azioni del piede; Estensione Attiva del Ginocchio per rafforzare i quadricipiti; Contrazioni del Gluteo Massimo per il potenziamento dei muscoli glutei; Quadricipiti a Corto Raggio che coinvolgono un asciugamano per il supporto del ginocchio; Ponte per sollevare il bacino; un Programma di Stretching Passivo per allungamenti delicati del ginocchio; Rotazione del Tronco per migliorare la mobilità; e Flessione della Caviglia per piegare la caviglia senza rotazione del piede. Gli esercizi sono progettati per una progressione graduale basata sulla tolleranza del paziente.
Il programma delinea tecniche per migliorare la mobilità e l'equilibrio del paziente attraverso vari esercizi.
Nella posizione plantigrada modificata, i pazienti si esercitano a fare passi avanti e indietro spostando il peso, facilitati dal contatto manuale del terapista sul bacino.
Le attività con marcatori per le impronte incoraggiano il passo attivo, mentre il passo resistito comporta la spinta contro una resistenza elastica.
L'utilizzo di una tavola oscillante aiuta i pazienti a mantenere l'equilibrio ed eseguire inclinazioni auto-iniziate per migliorare la stabilità.
Gli esercizi preliminari per la salita delle scale, come il ponte e i trasferimenti da seduto a in piedi, includono suggerimenti verbali per guidare gli spostamenti di peso e il posizionamento dei piedi, progredendo da gradini bassi a standard con l'assistenza del terapista se necessario.
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Comparatore attivo: Stimolazione Magnetica Transcranica solamente
questo gruppo ha ricevuto solo sessioni di Rtms per 20 minuti e 30 minuti di rafforzamento degli arti inferiori ed esercizi di bridging e stretching passivo per gli arti inferiori
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La Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS) è un metodo non invasivo che utilizza campi magnetici per stimolare le cellule nervose cerebrali attraverso bobine a forma di otto o circolari con intensità da 1,5 a 3,0 Tesla.
Gli impulsi TMS, della durata di circa 100 microsecondi, possono essere regolati per indurre risposte eccitatorie o inibitorie, con un focus su specifiche regioni cerebrali.
Sebbene la Stimolazione Magnetica Transcranica sia sicura con effetti collaterali lievi, la sua efficacia diminuisce con la profondità.
Viene comunemente utilizzata nel trattamento della depressione e dell'ansia, nonché nella ricerca di neuroscienze cognitive, spesso impiegando un protocollo di Stimolazione Magnetica Transcranica ad alta frequenza (≥5 Hertz) per 20 minuti sulla regione dell'arto inferiore del cervello bilaterale al 90% della soglia motoria.
Il programma fornisce una serie di esercizi focalizzati sul miglioramento dei movimenti di caviglia e ginocchio, sulla costruzione della forza muscolare e sull'aumento dell'ampiezza di movimento.
Descrive otto attività: Movimenti della Caviglia per controllare le azioni del piede; Estensione Attiva del Ginocchio per rafforzare i quadricipiti; Contrazioni del Gluteo Massimo per il potenziamento dei muscoli glutei; Quadricipiti a Corto Raggio che coinvolgono un asciugamano per il supporto del ginocchio; Ponte per sollevare il bacino; un Programma di Stretching Passivo per allungamenti delicati del ginocchio; Rotazione del Tronco per migliorare la mobilità; e Flessione della Caviglia per piegare la caviglia senza rotazione del piede. Gli esercizi sono progettati per una progressione graduale basata sulla tolleranza del paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della funzione dell'andatura utilizzando l'Indice di Andatura Dinamica:
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo 6 settimane
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Per due gruppi a. Valutazione della funzione dell'andatura utilizzando l'Indice Dinamico dell'Andatura: Ogni elemento è valutato su una scala ordinale a 4 livelli.
L'Indice Dinamico dell'Andatura può essere somministrato in 10 minuti e richiede una scatola, 2 coni, delle scale e un percorso di cammino di venti piedi. |
Alla baseline e dopo 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del range di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo 6 settimane
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Per misurare l'angolo della caviglia durante la camminata, una fotocamera digitale viene posizionata a 1,5 m di distanza dal soggetto all'altezza delle spalle.
Il test prevede che i soggetti mantengano una postura standardizzata mentre si muovono naturalmente tra due punti, distanti quindici iarde.
Le immagini e i video acquisiti durante questo processo vengono analizzati utilizzando il software Kinovea per la misurazione degli angoli.
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Alla baseline e dopo 6 settimane
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Valutazione della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo 6 settimane
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Per misurare la lunghezza del passo durante la deambulazione, una fotocamera digitale è posizionata a 1,5 m di distanza dal soggetto all'altezza delle spalle.
Il test prevede che i soggetti mantengano una postura standardizzata mentre si muovono naturalmente tra due punti, distanti quindici iarde.
Le immagini e i video catturati durante questo processo vengono analizzati utilizzando il software Kinovea per la misurazione degli angoli.
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Alla baseline e dopo 6 settimane
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Valutazione della durata del passo
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo 6 settimane
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Per misurare la durata del passo durante la camminata, una fotocamera digitale viene posizionata a 1,5 m di distanza dal soggetto all'altezza delle spalle.
Il test prevede che i soggetti mantengano una postura standardizzata mentre si muovono naturalmente tra due punti, distanti quindici iarde.
Le immagini e i video acquisiti durante questo processo vengono analizzati utilizzando il software Kinovea per la misurazione degli angoli.
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Alla baseline e dopo 6 settimane
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Valutazione della cadenza
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo 6 settimane
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Per misurare la cadenza durante la camminata, una fotocamera digitale viene posizionata a 1,5 m di distanza dal soggetto all'altezza delle spalle.
Il test prevede che i soggetti mantengano una postura standardizzata mentre si muovono naturalmente tra due punti, distanti quindici iarde.
Le immagini e i video catturati durante questo processo vengono analizzati utilizzando il software Kinovea per la misurazione degli angoli.
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Alla baseline e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Disturbi dell'andatura, neurologici
- Terapie
- Terapia del campo magnetico
- Stimolazione magnetica transcranica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mahmoud PhD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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