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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07512492
뇌졸중 환자의 선택된 보행 운동학적 변수에 대한 고유수용성 훈련과 경두개 자기 자극의 조합 효과
2026년 4월 1일 업데이트: Mahmoud Alaa Shabaan, Cairo University
뇌졸중 환자의 선택적 보행 운동학적 매개변수에 대한 고유수용성 훈련과 경두개 자기 자극의 병합 효과
본 연구는 뇌졸중 환자의 선택된 보행 운동학적 매개변수에 대한 고유수용성 훈련과 경두개 자기 자극의 조합 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 운동성은 중추 신경계와 말초 신경근 및 감각 시스템에 의해 영향을 받습니다.
효과적인 서기와 보행은 중력에 대한 몸의 지지 관리와 추진력 생성이 필요합니다.
뇌졸중 생존자의 보행 결손은 종종 신경적, 감각적, 근육적 문제 및 조정 문제로 인해 발생하여 경직과 운동실조와 같은 운동 장애를 유발하며, 이는 운동 조절과 보행 성능을 방해합니다.
일반적으로, 뇌졸중 환자는 감소된 보행 속도와 비정상적인 운동학을 보이며, 이는 비대칭성과 영향을 받은 사지에서의 체중 부하 감소로 특징지어집니다.
연구에 따르면, 고주파 경두개 자기 자극을 과제 지향 거울 요법과 결합하는 것이 경두개 자기 자극 단독보다 운동 기능을 더 효과적으로 향상시키며, 손 기능과 피질 흥분성에서 개선을 가져옵니다.
아급성 뇌졸중 환자에 대한 유사한 연구 결과는 상지 기능을 개선하기 위해 행동 관찰과 경두개 자기 자극을 통합하는 이점을 강조합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
양성 모두에서 뇌졸중 환자 30명.
2) 연령은 50세에서 60세 사이입니다.
3) 뇌졸중 지속 기간 ≥ 6개월.
4) 수정된 애쉬워스 척도에 따른 하지 경직도가 1+에서 2 사이입니다.
5) 보조 기기 유무에 관계없이 보행이 가능한 환자.
6) 체질량 지수가 30 kg/m2 미만입니다.
7) 지시를 이해하고 따를 수 있는 충분한 인지 능력을 가진 환자(간이 정신 상태 검사 점수 >24).
제외 기준:
- 기타 신경계 장애 이력
- 재발성 뇌졸중.
- 전정 기능 장애.
- 인지 장애(간이 정신 상태 검사 점수 24 미만).
5- 심장 박동기
6- 금속 임플란트.
7- 실어증, 난청 또는 실명
7. 하지의 변형 또는 구축
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 자기 자극 및 고유수용성 감각 훈련
이 그룹은 20분 동안 경두개 자기 자극 세션, 15분 동안 하지 강화 및 브리징 운동, 하지의 수동 스트레칭을 받았으며, 경두개 자기 자극 세션 후 15분 동안 고유수용성 훈련 운동 5가지를 추가로 수행했습니다.
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경두개 자기 자극(TMS)은 1.5~3.0 테슬라 강도의 8자형 또는 원형 코일을 사용하여 자기장으로 뇌 신경 세포를 자극하는 비침습적 방법입니다.
TMS 펄스는 약 100마이크로초 동안 지속되며, 특정 뇌 영역에 초점을 맞추어 흥분성 또는 억제성 반응을 유도하도록 조정할 수 있습니다.
경두개 자기 자극은 경미한 부작용과 함께 안전하지만, 그 효능은 깊이에 따라 감소합니다.
이것은 우울증 및 불안 치료뿐만 아니라 인지 신경과학 연구에서도 흔히 사용되며, 종양 운동 역치의 90%에서 양측 대뇌 하지 영역에 대해 20분 동안 고주파 경두개 자기 자극(≥5헤르츠) 프로토콜을 적용합니다.
이 프로그램은 발목 및 무릎 움직임 개선, 근육 강화, 관절 가동 범위 증가에 초점을 맞춘 일련의 운동을 제공합니다.
여기에는 8가지 활동이 상세히 설명되어 있습니다: 발 동작을 제어하기 위한 발목 움직임; 대퇴사두근 강화를 위한 능동적 무릎 신전; 둔근 강화를 위한 대둔근 수축; 무릎 지지를 위한 수건을 이용한 내측 범위 대퇴사두근 운동; 골반을 들어 올리는 브릿지; 부드러운 무릎 스트레칭을 위한 수동적 스트레칭 프로그램; 기동성 향상을 위한 체간 회전; 발 회전 없이 발목을 구부리기 위한 발목 굴곡.
이 운동들은 환자의 내성에 따라 점진적으로 진행되도록 설계되었습니다.
이 프로그램은 다양한 운동을 통해 환자의 이동성과 균형 감각을 향상시키는 기술을 설명합니다.
변형된 발바닥 자세에서는 치료사의 골반에 대한 수동적 접촉을 통해 환자가 체중 이동을 하며 앞뒤로 발걸음을 연습합니다.
발자국 표시가 있는 활동은 능동적인 발걸음을 장려하며, 저항 발걸음은 탄성 저항에 대항해 밀어내는 것을 포함합니다.
흔들림 보드를 활용하면 환자가 균형을 유지하고 안정성을 향상시키기 위해 스스로 기울임을 수행할 수 있습니다.
계단 오르기를 위한 필수 운동으로는 다리 들기와 앉았다 일어서기 이동이 포함되며, 체중 이동과 발걸음 배치를 안내하는 구두 지시가 제공됩니다. 필요에 따라 치료사의 도움을 받아 낮은 단계에서 표준 단계로 점진적으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 경두개 자기 자극만
이 그룹은 20분 동안 Rtms 세션만 받았으며 30분 동안 하지 강화 및 브릿지 운동과 하지의 수동 스트레칭을 받았습니다
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경두개 자기 자극(TMS)은 1.5~3.0 테슬라 강도의 8자형 또는 원형 코일을 사용하여 자기장으로 뇌 신경 세포를 자극하는 비침습적 방법입니다.
TMS 펄스는 약 100마이크로초 동안 지속되며, 특정 뇌 영역에 초점을 맞추어 흥분성 또는 억제성 반응을 유도하도록 조정할 수 있습니다.
경두개 자기 자극은 경미한 부작용과 함께 안전하지만, 그 효능은 깊이에 따라 감소합니다.
이것은 우울증 및 불안 치료뿐만 아니라 인지 신경과학 연구에서도 흔히 사용되며, 종양 운동 역치의 90%에서 양측 대뇌 하지 영역에 대해 20분 동안 고주파 경두개 자기 자극(≥5헤르츠) 프로토콜을 적용합니다.
이 프로그램은 발목 및 무릎 움직임 개선, 근육 강화, 관절 가동 범위 증가에 초점을 맞춘 일련의 운동을 제공합니다.
여기에는 8가지 활동이 상세히 설명되어 있습니다: 발 동작을 제어하기 위한 발목 움직임; 대퇴사두근 강화를 위한 능동적 무릎 신전; 둔근 강화를 위한 대둔근 수축; 무릎 지지를 위한 수건을 이용한 내측 범위 대퇴사두근 운동; 골반을 들어 올리는 브릿지; 부드러운 무릎 스트레칭을 위한 수동적 스트레칭 프로그램; 기동성 향상을 위한 체간 회전; 발 회전 없이 발목을 구부리기 위한 발목 굴곡.
이 운동들은 환자의 내성에 따라 점진적으로 진행되도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dynamic Gait Index를 이용한 보행 기능 평가:
기간: 기준 시점 및 6주 후
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두 그룹 a. 동적 보행 지수(Dynamic Gait Index)를 사용한 보행 기능 평가: 각 항목은 4단계 순서 척도로 점수가 매겨집니다.
동적 보행 지수는 10분 내에 시행할 수 있으며, 상자 1개, 콘 2개, 계단 및 20피트 보행로가 필요합니다. |
기준 시점 및 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 가동 범위 평가
기간: 기준 시점 및 6주 후
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보행 중 발목 각도를 측정하기 위해 디지털 카메라를 피험자로부터 1.5m 떨어진 어깨 높이에 설치합니다.
테스트는 피험자들이 15야드 떨어진 두 지점 사이를 자연스럽게 이동하면서 표준화된 자세를 유지하도록 하는 것을 포함합니다.
이 과정에서 촬영된 이미지와 비디오는 각도 측정을 위해 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
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기준 시점 및 6주 후
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보폭 평가
기간: 기준 시점과 6주 후에
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보행 중 보폭을 측정하기 위해, 디지털 카메라는 피험자로부터 1.5m 떨어진 곳에 어깨 높이에 설치됩니다.
검사에는 피험자들이 15야드(약 13.7m) 떨어진 두 지점 사이를 자연스럽게 이동하면서 표준화된 자세를 유지하도록 하는 것이 포함됩니다.
이 과정에서 촬영된 이미지와 비디오는 각도 측정을 위해 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
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기준 시점과 6주 후에
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걸음걸이 지속 시간 평가
기간: 기준 시점 및 6주 후
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보행 중 발걸음 지속 시간을 측정하기 위해, 디지털 카메라를 대상자로부터 1.5 m 떨어진 어깨 높이에 설치합니다.
이 테스트는 대상자들이 15야드 떨어진 두 지점 사이를 자연스럽게 이동하면서 표준화된 자세를 유지하도록 하는 것을 포함합니다.
이 과정에서 캡처된 이미지와 동영상은 각도 측정을 위해 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
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기준 시점 및 6주 후
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케이던스 평가
기간: 기준 시점 및 6주 후
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보행 중 보폭을 측정하기 위해 디지털 카메라를 피험자로부터 1.5m 떨어진 어깨 높이에 설치합니다.
테스트는 피험자가 15야드 떨어진 두 지점 사이를 자연스럽게 이동하면서 표준화된 자세를 유지하도록 하는 것을 포함합니다.
이 과정에서 촬영된 이미지와 비디오는 각도 측정을 위해 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
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기준 시점 및 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mahmoud PhD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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