- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07512492
Effet Combiné de l'Entraînement Proprioceptif et de la Stimulation Magnétique Transcrânienne sur les Paramètres Cinématiques de la Marche Sélectionnés chez les Patients Post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Trente patients victimes d'AVC des deux sexes.
2) Âge compris entre 50 et 60 ans.
3) Durée de l'AVC ≥ 6 mois.
4) Spasticité du membre inférieur allant de 1+ à 2 selon l'échelle modifiée d'Ashworth.
5) Les patients capables de marcher avec ou sans aide technique.
6) Indice de masse corporelle inférieur à 30 kg/m².
7) Patients ayant des capacités cognitives suffisantes pour comprendre et suivre les instructions (score au Mini-Mental State Examination > 24).
Critères d'exclusion :
- Antécédents de tout autre trouble neurologique
- AVC récurrent.
- Déficits vestibulaires.
- Déficience cognitive (score inférieur à 24 selon le mini-examen de l'état mental).
5- Stimulateur cardiaque
6- Implants métalliques.
7- Aphasie, surdité ou cécité
7. Déformations ou contractures des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne et entraînement proprioceptif
ce groupe a reçu une session de stimulation magnétique transcrânienne pendant 20 min, 15 min de renforcement du membre inférieur et d'exercices de pont, des étirements passifs pour le membre inférieur, et l'ajout de cinq exercices d'entraînement proprioceptif après la session de Stimulation Magnétique Transcrânienne pendant 15 min.
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La stimulation magnétique transcrânienne (SMT) est une méthode non invasive qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses du cerveau à travers des bobines en forme de huit ou circulaires avec des intensités de 1,5 à 3,0 Tesla.
Les impulsions de SMT, d'une durée d'environ 100 microsecondes, peuvent être ajustées pour induire des réponses excitatrices ou inhibitrices, en se concentrant sur des régions cérébrales spécifiques.
Bien que la stimulation magnétique transcrânienne soit sûre avec des effets secondaires légers, son efficacité diminue avec la profondeur.
Elle est couramment utilisée dans le traitement de la dépression et de l'anxiété, ainsi que dans la recherche en neurosciences cognitives, employant souvent un protocole de stimulation magnétique transcrânienne à haute fréquence (≥5 Hertz) pendant 20 minutes sur la région des membres inférieurs du cerveau bilatéral à 90 % du seuil moteur.
Le programme propose une série d'exercices axés sur l'amélioration des mouvements de la cheville et du genou, le renforcement musculaire et l'augmentation de l'amplitude articulaire.
Il détaille huit activités : les mouvements de cheville pour contrôler les actions du pied ; l'extension active du genou pour renforcer les quadriceps ; les compressions du grand fessier pour améliorer les muscles fessiers ; les quadriceps en amplitude interne utilisant une serviette pour soutenir le genou ; le pont pour élever le bassin ; un programme d'étirement passif pour des étirements doux du genou ; la rotation du tronc pour améliorer la mobilité ; et la flexion de la cheville pour plier la cheville sans rotation du pied. Les exercices sont conçus pour une progression graduelle en fonction de la tolérance du patient.
Le programme décrit des techniques pour améliorer la mobilité et l'équilibre des patients grâce à divers exercices.
En position plantigrade modifiée, les patients s'entraînent à faire des pas en avant et en arrière tout en transférant leur poids, facilité par un contact manuel du thérapeute sur le bassin.
Les activités avec des marqueurs d'empreintes encouragent les pas actifs, tandis que les pas contre résistance impliquent de pousser contre une résistance élastique.
L'utilisation d'une planche d'équilibre aide les patients à maintenir leur équilibre et à effectuer des inclinaisons auto-initiées pour améliorer leur stabilité.
Les exercices prérequis pour l'escalier, comme le pontage et les transferts assis-debout, incluent des indices verbaux pour guider les transferts de poids et les placements de pas, progressant des marches basses aux marches standard avec l'aide du thérapeute si nécessaire.
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Comparateur actif: Stimulation magnétique transcrânienne uniquement
ce groupe a reçu uniquement une session de Rtms pendant 20 minutes et 30 minutes de renforcement des membres inférieurs et d'exercices de pont, ainsi que des étirements passifs pour les membres inférieurs
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La stimulation magnétique transcrânienne (SMT) est une méthode non invasive qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses du cerveau à travers des bobines en forme de huit ou circulaires avec des intensités de 1,5 à 3,0 Tesla.
Les impulsions de SMT, d'une durée d'environ 100 microsecondes, peuvent être ajustées pour induire des réponses excitatrices ou inhibitrices, en se concentrant sur des régions cérébrales spécifiques.
Bien que la stimulation magnétique transcrânienne soit sûre avec des effets secondaires légers, son efficacité diminue avec la profondeur.
Elle est couramment utilisée dans le traitement de la dépression et de l'anxiété, ainsi que dans la recherche en neurosciences cognitives, employant souvent un protocole de stimulation magnétique transcrânienne à haute fréquence (≥5 Hertz) pendant 20 minutes sur la région des membres inférieurs du cerveau bilatéral à 90 % du seuil moteur.
Le programme propose une série d'exercices axés sur l'amélioration des mouvements de la cheville et du genou, le renforcement musculaire et l'augmentation de l'amplitude articulaire.
Il détaille huit activités : les mouvements de cheville pour contrôler les actions du pied ; l'extension active du genou pour renforcer les quadriceps ; les compressions du grand fessier pour améliorer les muscles fessiers ; les quadriceps en amplitude interne utilisant une serviette pour soutenir le genou ; le pont pour élever le bassin ; un programme d'étirement passif pour des étirements doux du genou ; la rotation du tronc pour améliorer la mobilité ; et la flexion de la cheville pour plier la cheville sans rotation du pied. Les exercices sont conçus pour une progression graduelle en fonction de la tolérance du patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la fonction de marche à l'aide de l'Indice de Marche Dynamique :
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Pour deux groupes a. Évaluation de la fonction de marche à l'aide de l'Indice de Marche Dynamique : Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 4 niveaux.
L'Indice de Marche Dynamique peut être administré en 10 minutes et nécessite une boîte, 2 cônes, des escaliers et un couloir de marche de vingt pieds. |
Au départ et après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude articulaire de la cheville
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Pour mesurer l'angle de la cheville pendant la marche, une caméra numérique est placée à 1,5 m du sujet à hauteur d'épaule.
Le test consiste à faire maintenir aux sujets une posture standardisée tout en se déplaçant naturellement entre deux points, distants de quinze mètres. Les images et vidéos capturées pendant ce processus sont analysées à l'aide du logiciel Kinovea pour la mesure des angles. |
Au départ et après 6 semaines
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Évaluation de la longueur de pas
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Pour mesurer la longueur de pas pendant la marche, une caméra numérique est placée à 1,5 m du sujet à hauteur d'épaule.
Le test consiste à faire maintenir aux sujets une posture standardisée tout en se déplaçant naturellement entre deux points distants de quinze yards.
Les images et vidéos capturées pendant ce processus sont analysées à l'aide du logiciel Kinovea pour mesurer les angles.
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Au départ et après 6 semaines
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Évaluation de la durée du pas
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Pour mesurer la durée des pas pendant la marche, une caméra numérique est placée à 1,5 m du sujet, à hauteur d'épaule.
Le test consiste à demander aux sujets de maintenir une posture standardisée tout en se déplaçant naturellement entre deux points distants de quinze mètres.
Les images et vidéos capturées lors de ce processus sont analysées à l'aide du logiciel Kinovea pour la mesure des angles.
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Au départ et après 6 semaines
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Évaluation de la cadence
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Pour mesurer la cadence pendant la marche, une caméra numérique est placée à 1,5 m du sujet, à hauteur d'épaule.
Le test consiste à demander aux sujets de maintenir une posture standardisée tout en se déplaçant naturellement entre deux points distants de quinze mètres.
Les images et vidéos capturées lors de ce processus sont analysées à l'aide du logiciel Kinovea pour la mesure des angles.
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Au départ et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de la marche, neurologiques
- Thérapeutique
- Thérapie par champ magnétique
- Stimulation magnétique transcrânienne
Autres numéros d'identification d'étude
- Mahmoud PhD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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