Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kombinacji Treningu Propriocepcji i Przezczaszkowej Stymulacji Magnetycznej na Wybrane Kinematyczne Parametry Chodu u Pacjentów po Udarze

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Alaa Shabaan, Cairo University

Efekt Kombinacji Treningu Propriocepcji i Przezczaszkowej Stymulacji Magnetycznej na Wybrane Kinematyczne Parametry Chodu u Pacjentów po Udarze

to badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu połączenia treningu proprioceptywnego i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na wybrane parametry kinematyczne chodu u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po udarze mobilność jest kształtowana przez ośrodkowy układ nerwowy oraz obwodowe układy nerwowo-mięśniowe i sensoryczne. Skuteczne stanie i chodzenie wymaga utrzymania podparcia ciała przeciwko grawitacji oraz generowania napędu. Deficyty chodu u osób po udarze często wynikają z problemów neurologicznych, sensorycznych, mięśniowych oraz koordynacyjnych, prowadząc do zaburzeń ruchowych takich jak spastyczność i ataksja, które utrudniają kontrolę motoryczną i wydolność chodu. Zazwyczaj pacjenci po udarze wykazują zmniejszoną prędkość chodu i nieprawidłową kinematykę, charakteryzującą się asymetriami i zmniejszonym obciążeniem kończyny dotkniętej. Badania wskazują, że połączenie wysokoczęstotliwościowej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej z ukierunkowaną terapią lustrzaną skuteczniej poprawia funkcje motoryczne niż sama przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, prowadząc do poprawy funkcji ręki i pobudliwości korowej. Podobne wyniki dla pacjentów w podostrym okresie po udarze podkreślają korzyści z integracji obserwacji działania z przezczaszkową stymulacją magnetyczną dla lepszej funkcji kończyny górnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Trzydziestu pacjentów po udarze obu płci.

2) Wiek od 50 do 60 lat.

3) Czas trwania udaru ≥ 6 miesięcy.

4) Spastyczność kończyny dolnej w zakresie od 1+ do 2 wg zmodyfikowanej skali Ashwortha.

5) Pacjenci zdolni do chodzenia z lub bez pomocy ortopedycznej.

6) Wskaźnik masy ciała poniżej 30 kg/m².

7) Pacjenci z wystarczającymi zdolnościami poznawczymi umożliwiającymi zrozumienie i wykonywanie instrukcji (skala Mini-Mental State Examination >24).

Kryteria wykluczenia:

  1. Wcześniejsza historia innych zaburzeń neurologicznych
  2. Nawracający udar.
  3. Zaburzenia przedsionkowe.
  4. Upośledzenie funkcji poznawczych (wynik poniżej 24 wg mini mental state examination).

5- Rozrusznik serca

6- Implanty metalowe.

7- Afazja, głuchota lub ślepota

7. Zniekształcenia lub przykurcze kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i trening proprioceptywny
ta grupa otrzymała sesję przezczaszkowej stymulacji magnetycznej przez 20 minut, 15 minut wzmacniania kończyn dolnych i ćwiczeń mostkowych, pasywne rozciąganie kończyn dolnych oraz dodanie pięciu ćwiczeń treningu proprioceptywnego po sesji przezczaszkowej stymulacji magnetycznej przez 15 minut.
Urządzenie: Przezczaszkowa Stymulacja Magnetyczna
Transczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna metoda, która wykorzystuje pola magnetyczne do stymulacji komórek nerwowych mózgu za pomocą cewek ósemkowych lub okrągłych o natężeniu od 1,5 do 3,0 Tesli. Impulsy TMS, trwające około 100 mikrosekund, można dostosować, aby wywołać odpowiedzi pobudzające lub hamujące, z naciskiem na określone obszary mózgu. Chociaż transczaszkowa stymulacja magnetyczna jest bezpieczna z łagodnymi skutkami ubocznymi, jej skuteczność maleje wraz z głębokością. Jest powszechnie stosowana w leczeniu depresji i lęku, a także w badaniach neuronauki poznawczej, często stosując protokół wysokoczęstotliwościowej transczaszkowej stymulacji magnetycznej (≥5 Hertz) przez 20 minut w obszarze kończyny dolnej obu półkul mózgu przy 90% progu ruchowego.
Inny: wybrany program fizjoterapii
Program obejmuje zestaw ćwiczeń skoncentrowanych na poprawie ruchów stawu skokowego i kolanowego, budowaniu siły mięśniowej oraz zwiększaniu zakresu ruchu. Szczegółowo opisuje osiem aktywności: Ruchy stawu skokowego dla kontroli działań stopy; Aktywna ekstensja kolana dla wzmocnienia mięśnia czworogłowego; Ściskania mięśnia pośladkowego wielkiego dla wzmocnienia mięśni pośladkowych; Ćwiczenie mięśnia czworogłowego w zakresie wewnętrznym z użyciem ręcznika do podparcia kolana; Mostkowanie dla uniesienia miednicy; Program biernego rozciągania dla delikatnych rozciągań kolana; Rotacja tułowia dla poprawy mobilności; oraz Zgięcie stawu skokowego dla zginania kostki bez rotacji stopy. Ćwiczenia są zaprojektowane do stopniowego postępu w oparciu o tolerancję pacjenta.
Inny: trening proprioceptywny
Program przedstawia techniki poprawy mobilności i równowagi pacjentów poprzez różnorodne ćwiczenia. W pozycji zmodyfikowanej podeszwowej pacjenci ćwiczą kroki do przodu i do tyłu podczas przenoszenia ciężaru ciała, wspomagani manualnym kontaktem terapeuty na miednicy. Ćwiczenia z markerami śladów stóp zachęcają do aktywnego stawiania kroków, natomiast kroki z oporem obejmują pchanie przeciwko oporowi elastycznemu. Wykorzystanie deski balansowej pomaga pacjentom utrzymać równowagę i wykonywać samodzielnie inicjowane przechylenia w celu poprawy stabilności. Ćwiczenia przygotowujące do wchodzenia po schodach, takie jak mostkowanie i przejścia z siadu do stania, obejmują werbalne wskazówki prowadzące przesunięcia ciężaru i ustawienia kroków, postępując od niskich do standardowych stopni z pomocą terapeuty w razie potrzeby.
Aktywny komparator: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna wyłącznie
ta grupa otrzymała jedynie sesję RTMS przez 20 minut oraz 30 minut wzmacniania kończyn dolnych i ćwiczeń mostkowych oraz pasywnego rozciągania kończyn dolnych
Urządzenie: Przezczaszkowa Stymulacja Magnetyczna
Transczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna metoda, która wykorzystuje pola magnetyczne do stymulacji komórek nerwowych mózgu za pomocą cewek ósemkowych lub okrągłych o natężeniu od 1,5 do 3,0 Tesli. Impulsy TMS, trwające około 100 mikrosekund, można dostosować, aby wywołać odpowiedzi pobudzające lub hamujące, z naciskiem na określone obszary mózgu. Chociaż transczaszkowa stymulacja magnetyczna jest bezpieczna z łagodnymi skutkami ubocznymi, jej skuteczność maleje wraz z głębokością. Jest powszechnie stosowana w leczeniu depresji i lęku, a także w badaniach neuronauki poznawczej, często stosując protokół wysokoczęstotliwościowej transczaszkowej stymulacji magnetycznej (≥5 Hertz) przez 20 minut w obszarze kończyny dolnej obu półkul mózgu przy 90% progu ruchowego.
Inny: wybrany program fizjoterapii
Program obejmuje zestaw ćwiczeń skoncentrowanych na poprawie ruchów stawu skokowego i kolanowego, budowaniu siły mięśniowej oraz zwiększaniu zakresu ruchu. Szczegółowo opisuje osiem aktywności: Ruchy stawu skokowego dla kontroli działań stopy; Aktywna ekstensja kolana dla wzmocnienia mięśnia czworogłowego; Ściskania mięśnia pośladkowego wielkiego dla wzmocnienia mięśni pośladkowych; Ćwiczenie mięśnia czworogłowego w zakresie wewnętrznym z użyciem ręcznika do podparcia kolana; Mostkowanie dla uniesienia miednicy; Program biernego rozciągania dla delikatnych rozciągań kolana; Rotacja tułowia dla poprawy mobilności; oraz Zgięcie stawu skokowego dla zginania kostki bez rotacji stopy. Ćwiczenia są zaprojektowane do stopniowego postępu w oparciu o tolerancję pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji chodu przy użyciu Dynamicznego Indeksu Chodu:
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i po 6 tygodniach

Dla dwóch grup a. Ocena funkcji chodu za pomocą Dynamicznego Indeksu Chodu:

Każda pozycja jest oceniana w 4-stopniowej skali porządkowej.

  • Stopień 3 = normalna wydajność
  • Stopień 2 = minimalne upośledzenie,
  • Stopień 1 = umiarkowane upośledzenie,
  • Stopień 0 = ciężkie upośledzenie. Maksymalny możliwy wynik to 24 punkty.

Dynamiczny indeks chodu można przeprowadzić w 10 minut i wymaga pudełka, 2 stożków, schodów oraz dwudziestostopowej ścieżki do chodzenia.
W punkcie wyjściowym i po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zakresu ruchu w stawie skokowym
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach
Aby zmierzyć kąt stawu skokowego podczas chodzenia, cyfrowy aparat fotograficzny ustawia się 1,5 m od badanego na wysokości ramion. Test polega na utrzymywaniu przez badanych znormalizowanej postawy podczas naturalnego poruszania się między dwoma punktami oddalonymi o piętnaście jardów. Zdjęcia i filmy nagrane podczas tego procesu są analizowane za pomocą oprogramowania Kinovea w celu pomiaru kąta.
Na początku badania i po 6 tygodniach
Ocena długości kroku
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i po 6 tygodniach
Aby zmierzyć długość kroku podczas chodzenia, cyfrowy aparat fotograficzny ustawia się 1,5 m od badanego na wysokości ramion. Badanie polega na tym, że osoby badane utrzymują ustandaryzowaną postawę, poruszając się naturalnie między dwoma punktami oddalonymi o piętnaście jardów. Obrazy i filmy zarejestrowane podczas tego procesu analizuje się za pomocą oprogramowania Kinovea do pomiaru kątów.
W punkcie wyjściowym i po 6 tygodniach
Ocena czasu trwania kroku
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach
Aby zmierzyć czas trwania kroku podczas chodzenia, cyfrowy aparat fotograficzny ustawia się 1,5 m od osoby badanej na wysokości ramion. Test polega na tym, że osoby badane utrzymują znormalizowaną postawę, poruszając się naturalnie między dwoma punktami oddalonymi o piętnaście jardów. Obrazy i filmy nagrane podczas tego procesu są analizowane za pomocą oprogramowania Kinovea do pomiaru kątów.
Na początku badania i po 6 tygodniach
Ocena kadencji
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach
Aby zmierzyć kadencję podczas chodzenia, aparat cyfrowy ustawia się 1,5 m od badanego na wysokości ramion. Testowanie polega na tym, że badani utrzymują znormalizowaną postawę, poruszając się naturalnie między dwoma punktami oddalonymi o piętnaście jardów. Obrazy i filmy zarejestrowane w tym procesie są analizowane za pomocą oprogramowania Kinovea do pomiaru kątów.
Na początku badania i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mahmoud PhD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj