Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie-effect van Proprioceptieve Training en Transcraniële Magnetische Stimulatie op Geselecteerde Gangkinematische Parameters bij Patiënten met een Beroerte

1 april 2026 bijgewerkt door: Mahmoud Alaa Shabaan, Cairo University
deze studie werd uitgevoerd om het gecombineerde effect van proprioceptieve training en transcraniële magnetische stimulatie op geselecteerde gangkinematische parameters bij patiënten met een beroerte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een beroerte wordt de mobiliteit beïnvloed door het centrale zenuwstelsel en de perifere neuromusculaire en sensorische systemen. Effectief staan en lopen vereist het beheren van lichaamsondersteuning tegen de zwaartekracht en het genereren van voortstuwing. Loopstoornissen bij overlevenden van een beroerte ontstaan vaak door neurale, sensorische, spierproblemen en coördinatieproblemen, wat leidt tot bewegingsstoornissen zoals spasticiteit en ataxie die de motorische controle en loopprestaties belemmeren. Typisch vertonen beroertepatiënten een verminderde loopsnelheid en abnormale kinematica, gekenmerkt door asymmetrieën en verminderde gewichtsbelasting op het aangedane ledemaat. Onderzoek toont aan dat het combineren van hoogfrequente transcraniële magnetische stimulatie met taakgerichte spiegeltraining de motorische functie effectiever verbetert dan transcraniële magnetische stimulatie alleen, wat leidt tot verbeteringen in handfunctie en corticale excitabiliteit. Vergelijkbare bevindingen voor subacute beroertepatiënten benadrukken de voordelen van het integreren van actieobservatie met transcraniële magnetische stimulatie voor betere bovenste ledemaatfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Dertig patiënten met een beroerte van beide geslachten.

2) Leeftijd tussen 50 en 60 jaar.

3) Duur van de beroerte ≥ 6 maanden.

4) Spasticiteit van het onderste lidmaat varieert van 1+ tot 2 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.

5) Patiënten die kunnen lopen met of zonder hulpmiddel.

6) Body mass index is minder dan 30 kg/m2.

7) Patiënten met voldoende cognitieve vaardigheden om instructies te begrijpen en op te volgen (Mini-Mental State Examination-schaal >24).

Exclusiecriteria:

  1. Eerdere geschiedenis van andere neurologische aandoeningen
  2. Terugkerende beroerte.
  3. Vestibulaire stoornissen.
  4. Cognitieve stoornissen (een score lager dan 24 volgens de mini-mental state examination).

5- Cardiale pacemaker

6- Metalen implantaten.

7- Afasie, doofheid of blindheid

7. Misvormingen of contracturen van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcraniële Magnetische Stimulatie en proprioceptieve training
deze groep ontving een sessie transcraniële magnetische stimulatie gedurende 20 minuten, 15 minuten versterking van de onderste ledematen en brug-oefeningen, en passief stretchen voor de onderste ledematen, en vijf oefeningen voor proprioceptieve training toegevoegd na de sessie transcraniële magnetische stimulatie gedurende 15 minuten.
Apparaat: Transcraniële Magnetische Stimulatie
Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) is een niet-invasieve methode die magnetische velden gebruikt om hersencellen te stimuleren door middel van figuur-achtige of cirkelvormige spoelen met sterkten van 1,5 tot 3,0 Tesla. De TMS-pulsen, die ongeveer 100 microseconden duren, kunnen worden aangepast om exciterende of remmende reacties op te wekken, met een focus op specifieke hersengebieden. Hoewel Transcraniële Magnetische Stimulatie veilig is met milde bijwerkingen, neemt de effectiviteit af met de diepte. Het wordt vaak gebruikt bij de behandeling van depressie en angst, evenals in cognitief neurowetenschappelijk onderzoek, waarbij vaak een protocol van hoogfrequente Transcraniële Magnetische Stimulatie (≥5 Hertz) wordt toegepast gedurende 20 minuten op het onderste ledemaatgebied van de bilaterale cerebrale cortex bij 90% van de motorische drempel.
Ander: geselecteerd fysiotherapieprogramma
Het programma biedt een reeks oefeningen gericht op het verbeteren van enkel- en kniebewegingen, het opbouwen van spierkracht en het vergroten van het bewegingsbereik. Het beschrijft acht activiteiten: Enkelbewegingen voor het beheersen van voetacties; Actieve knie-extensie om de quadriceps te versterken; Gluteus maximus Squeezes voor verbetering van de bilspieren; Inner Range Quadriceps met een handdoek voor knieondersteuning; Bridging om het bekken te verheffen; een Passief Rekprogramma voor zachte knierekken; Romprotatie om de mobiliteit te verbeteren; en Enkelflexie om de enkel te buigen zonder voetrotatie. De oefeningen zijn ontworpen voor geleidelijke progressie op basis van de tolerantie van de patiënt.
Ander: proprioceptieve training
Het programma beschrijft technieken om de mobiliteit en balans van patiënten te verbeteren door middel van verschillende oefeningen. In gemodificeerde plantigrade oefenen patiënten voorwaarts en achterwaarts stappen terwijl ze gewicht verplaatsen, ondersteund door handmatig contact van een therapeut op het bekken. Activiteiten met voetafdrukmarkeringen stimuleren actief stappen, terwijl weerstandstappen het duwen tegen elastische weerstand omvat. Het gebruik van een wiebelplank helpt patiënten hun evenwicht te bewaren en zelf geïnitieerde kantelingen uit te voeren om de stabiliteit te verbeteren. Vereiste oefeningen voor traplopen, zoals bruggetjes en zit-tot-stand transfers, omvatten verbale aanwijzingen om gewichtsverplaatsingen en stapplaatsingen te begeleiden, oplopend van lage naar standaard treden met hulp van de therapeut indien nodig.
Actieve vergelijker: Transcraniële Magnetische Stimulatie alleen
deze groep ontving alleen een Rtms-sessie van 20 minuten en 30 minuten versterking van de onderste ledematen en brug-oefeningen en passief stretchen voor de onderste ledematen
Apparaat: Transcraniële Magnetische Stimulatie
Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) is een niet-invasieve methode die magnetische velden gebruikt om hersencellen te stimuleren door middel van figuur-achtige of cirkelvormige spoelen met sterkten van 1,5 tot 3,0 Tesla. De TMS-pulsen, die ongeveer 100 microseconden duren, kunnen worden aangepast om exciterende of remmende reacties op te wekken, met een focus op specifieke hersengebieden. Hoewel Transcraniële Magnetische Stimulatie veilig is met milde bijwerkingen, neemt de effectiviteit af met de diepte. Het wordt vaak gebruikt bij de behandeling van depressie en angst, evenals in cognitief neurowetenschappelijk onderzoek, waarbij vaak een protocol van hoogfrequente Transcraniële Magnetische Stimulatie (≥5 Hertz) wordt toegepast gedurende 20 minuten op het onderste ledemaatgebied van de bilaterale cerebrale cortex bij 90% van de motorische drempel.
Ander: geselecteerd fysiotherapieprogramma
Het programma biedt een reeks oefeningen gericht op het verbeteren van enkel- en kniebewegingen, het opbouwen van spierkracht en het vergroten van het bewegingsbereik. Het beschrijft acht activiteiten: Enkelbewegingen voor het beheersen van voetacties; Actieve knie-extensie om de quadriceps te versterken; Gluteus maximus Squeezes voor verbetering van de bilspieren; Inner Range Quadriceps met een handdoek voor knieondersteuning; Bridging om het bekken te verheffen; een Passief Rekprogramma voor zachte knierekken; Romprotatie om de mobiliteit te verbeteren; en Enkelflexie om de enkel te buigen zonder voetrotatie. De oefeningen zijn ontworpen voor geleidelijke progressie op basis van de tolerantie van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van gangfunctie met behulp van de Dynamische Gang Index:
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken

Voor twee groepen a. Beoordeling van loopfunctie met behulp van de Dynamic Gait Index:

Elk item wordt gescoord op een 4-punts ordinaalschaal.

  • Graad 3 = normale prestatie
  • Graad 2 = minimale beperking,
  • Graad 1 = matige beperking,
  • Graad 0 = ernstige beperking. De maximaal mogelijke score is 24 punten.

De Dynamic Gait Index kan worden afgenomen in 10 minuten en vereist een doos, 2 kegels, trappen en een twintig voet lange looproute.
Bij aanvang en na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken
Om de enkelhoek tijdens het lopen te meten, wordt een digitale camera op 1,5 m afstand van de proefpersoon op schouderhoogte geplaatst. De test houdt in dat proefpersonen een gestandaardiseerde houding aanhouden terwijl ze natuurlijk bewegen tussen twee punten, vijftien meter uit elkaar. Beelden en video's die tijdens dit proces zijn vastgelegd, worden geanalyseerd met Kinovea-software voor hoekmeting.
Bij aanvang en na 6 weken
Beoordeling van stapgrootte
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken
Om de stapgrootte tijdens het lopen te meten, wordt een digitale camera op 1,5 m afstand van de proefpersoon op schouderhoogte geplaatst. Het testen houdt in dat proefpersonen een gestandaardiseerde houding aanhouden terwijl ze zich natuurlijk bewegen tussen twee punten, vijftien meter uit elkaar. Beelden en video's die tijdens dit proces worden vastgelegd, worden geanalyseerd met Kinovea-software voor hoekmeting.
Bij aanvang en na 6 weken
Beoordeling van stapduur
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken
Om de stapduur tijdens het lopen te meten, wordt een digitale camera op 1,5 m afstand van de proefpersoon op schouderhoogte geplaatst. De test omvat dat proefpersonen een gestandaardiseerde houding aanhouden terwijl ze zich natuurlijk bewegen tussen twee punten, vijftien meter uit elkaar. Beelden en video's die tijdens dit proces worden vastgelegd, worden geanalyseerd met Kinovea-software voor hoekmeting.
Bij aanvang en na 6 weken
Beoordeling van het looptempo
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken
Om de cadans tijdens het lopen te meten, wordt een digitale camera op 1,5 m afstand van de proefpersoon op schouderhoogte geplaatst. De test omvat dat proefpersonen een gestandaardiseerde houding aanhouden terwijl ze zich natuurlijk bewegen tussen twee punten, vijftien meter uit elkaar. Beelden en video's die tijdens dit proces worden vastgelegd, worden geanalyseerd met Kinovea-software voor hoekmeting.
Bij aanvang en na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mahmoud PhD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren