Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiivisen harjoittelun ja transkraniaalisen magneettistimulaation yhdistelmävaikutus valittuihin kävelyn kinemaattisiin parametreihin aivohalvauspotilailla

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Alaa Shabaan, Cairo University

Proprioseptiivisen harjoittelun ja transkraniaalisen magneettistimulaation yhdistelmävaikutus valittuihin kävelyn kinemaattisiin parametreihin aivoverenkiertohäiriöpotteilla

tämä tutkimus tehtiin tutkiakseen proprioceptiivisen harjoittelun ja transkraniaalisen magneettistimulaation yhdistelmävaikutusta valittuihin kävelyn kinemaattisiin parametreihin aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeen liikkuvuuteen vaikuttavat keskushermosto sekä ääreishermo-, lihas- ja aistijärjestelmät. Tehokkaat seisominen ja kävely edellyttävät kehon tuen hallintaa painovoimaa vastaan sekä liikkeen tuottamista. Aivohalvauksen saaneiden kävelyn puutteet johtuvat usein hermostollisista, aistimisongelmista, lihasvaikeuksista ja koordinaatiohäiriöistä, mikä johtaa liikehäiriöihin kuten spastisuuteen ja ataksiaan, jotka haittaavat motorista hallintaa ja kävelysuoritusta. Tyypillisesti aivohalvauspotilailla havaitaan alentunut kävelynopeus ja epänormaalit kinematiikat, joille ovat tyypillisiä epäsymmetrisyydet ja vähentynyt painon kantaminen vaivaisella raajalla. Tutkimukset osoittavat, että korkeataajuisen transkraniaalisen magneettistimulaation yhdistäminen tehtäväkeskeiseen peiliterapiaan parantaa motorista toimintaa tehokkaammin kuin pelkkä transkraniaalinen magneettistimulaatio, johtaen parannuksiin käden toiminnassa ja aivokuoren herkkyydessä. Vastaavat havainnot akuutin vaiheen jälkeisille aivohalvauspotilaille korostavat toiminnan havainnoinnin ja transkraniaalisen magneettistimulaation yhdistämisen hyötyjä paremman yläraajan toiminnan saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Otokriteerit:

Kolmenkymmenen aivohalvauspotilaan otos molemmista sukupuolista.

2) Ikä on 50–60 vuotta.

3) Aivohalvauksen kesto ≥ 6 kuukautta.

4) Alaraajan spastisuus on 1+–2 muokatun Ashworth-asteikon mukaan.

5) Potilaat pystyvät kävelemään apuvälineiden kanssa tai ilman.

6) Painoindeksi on alle 30 kg/m2.

7) Potilailla on riittävät kognitiiviset kyvyt ymmärtää ja noudattaa ohjeita (Mini-Mental State Examination -asteikko >24).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi historia muusta neurologisesta häiriöstä
  2. Toistuva aivohalvaus.
  3. Vestibulaariset vajaukset.
  4. Kognitiivinen heikentyminen (pistemäärä alle 24 Mini-Mental State Examination -testin mukaan).

5- Sydämentahdistin

6- Metalliset implantit.

7- Afasia, kuurous tai sokeus

7. Alaraajojen epämuodostumat tai kontraktuurit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio ja proprioceptiivinen harjoittelu
tämä ryhmä sai transkraniaalisen magneettistimulaation istunnon 20 minuutiksi, 15 minuutin alaraajojen vahvistusharjoitteita ja sillanostoharjoitteita sekä alaraajojen passiivista venyttelyä, ja lisäksi viisi proprioceptiivisen harjoittelun harjoitusta transkraniaalisen magneettistimulaation istunnon jälkeen 15 minuutiksi.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen menetelmä, joka käyttää magneettikenttiä aivojen hermosolujen stimuloimiseen kahdeksikon tai pyöreiden käämien avulla, joiden voimakkuus on 1,5–3,0 teslaa. TMS-pulssit, jotka kestävät noin 100 mikrosekuntia, voidaan säätää aiheuttamaan kiihottavia tai estäviä vasteita, ja niillä kohdennetaan erityisiin aivoalueisiin. Vaikka transkraniaalinen magneettistimulaatio on turvallinen ja sillä on lieviä sivuvaikutuksia, sen teho heikkenee syvyyden myötä. Sitä käytetään yleisesti masennuksen ja ahdistuksen hoidossa sekä kognitiivisessa neurotieteellisessä tutkimuksessa, ja siinä käytetään usein protokollaa, jossa suurtaajuista transkraniaalista magneettistimulaatiota (≥5 hertsiä) annetaan 20 minuutin ajan molempien aivopuoliskojen alaraajojen alueelle 90 prosentissa motorisesta kynnyksestä.
Ohjelma tarjoaa joukon harjoituksia, jotka keskittyvät nilkka- ja polkiliikkeiden parantamiseen, lihasvoiman rakentamiseen ja liikkuvuusalueen laajentamiseen. Se kuvaa yksityiskohtaisesti kahdeksan toimintaa: Nilkankääntöjä jalan toimintojen hallitsemiseksi; Aktiivinen polven ojennus reisilihaksen vahvistamiseksi; Iso pakaralihas puristukset pakaralihasten vahvistamiseksi; Sisäalueen reisilihakset, joihin kuuluu pyyhe polven tukemiseksi; Siltaharjoitus lantion nostamiseksi; Passiivinen venytysohjelma lempeille polven venytyksille; Vartalon kierto liikkuvuuden parantamiseksi; sekä Nilkankoukistus nilkan taivuttamiseksi ilman jalan kiertoa. Harjoitukset on suunniteltu asteittaiseen etenemiseen potilaan sietokyvyn perusteella.
Ohjelma kuvaa tekniikoita potilaan liikkuvuuden ja tasapainon parantamiseksi erilaisten harjoitteiden avulla. Modifioidussa plantigradissa potilaat harjoittelevat askelta eteen- ja taaksepäin siirrettäessä painoa, ja tätä helpottaa terapeutin käsikontakti lantioon. Jälkimerkeillä varustetut aktiviteetit rohkaisevat aktiivista askelointia, kun taas vastusaskelointiin kuuluu työntämistä elastista vastusta vastaan. Horjuvan laudan käyttö auttaa potilaita ylläpitämään tasapainoa ja suorittamaan itsestään käynnistyviä kallistuksia parantaakseen vakautta. Portaiden kiipeämisen esivaatimuksena olevat harjoitukset, kuten sillanrakennus- ja istuma-asennosta seisoma-asentoon -siirtymät, sisältävät sanallisia vihjeitä painonsiirtojen ja askelpaikkojen ohjaamiseksi, edeten matalista portaista standardiportaikkoon terapeutin avustuksella tarvittaessa.
Active Comparator: Transkraniaalinen magneettistimulaatio vain
tämä ryhmä sai vain Rtms-käsittelyn 20 minuutin ajan sekä 30 minuutin alaraajojen vahvistus- ja silta-harjoituksia sekä alaraajojen passiivista venyttelyä
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen menetelmä, joka käyttää magneettikenttiä aivojen hermosolujen stimuloimiseen kahdeksikon tai pyöreiden käämien avulla, joiden voimakkuus on 1,5–3,0 teslaa. TMS-pulssit, jotka kestävät noin 100 mikrosekuntia, voidaan säätää aiheuttamaan kiihottavia tai estäviä vasteita, ja niillä kohdennetaan erityisiin aivoalueisiin. Vaikka transkraniaalinen magneettistimulaatio on turvallinen ja sillä on lieviä sivuvaikutuksia, sen teho heikkenee syvyyden myötä. Sitä käytetään yleisesti masennuksen ja ahdistuksen hoidossa sekä kognitiivisessa neurotieteellisessä tutkimuksessa, ja siinä käytetään usein protokollaa, jossa suurtaajuista transkraniaalista magneettistimulaatiota (≥5 hertsiä) annetaan 20 minuutin ajan molempien aivopuoliskojen alaraajojen alueelle 90 prosentissa motorisesta kynnyksestä.
Ohjelma tarjoaa joukon harjoituksia, jotka keskittyvät nilkka- ja polkiliikkeiden parantamiseen, lihasvoiman rakentamiseen ja liikkuvuusalueen laajentamiseen. Se kuvaa yksityiskohtaisesti kahdeksan toimintaa: Nilkankääntöjä jalan toimintojen hallitsemiseksi; Aktiivinen polven ojennus reisilihaksen vahvistamiseksi; Iso pakaralihas puristukset pakaralihasten vahvistamiseksi; Sisäalueen reisilihakset, joihin kuuluu pyyhe polven tukemiseksi; Siltaharjoitus lantion nostamiseksi; Passiivinen venytysohjelma lempeille polven venytyksille; Vartalon kierto liikkuvuuden parantamiseksi; sekä Nilkankoukistus nilkan taivuttamiseksi ilman jalan kiertoa. Harjoitukset on suunniteltu asteittaiseen etenemiseen potilaan sietokyvyn perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn toiminnan arviointi käyttäen Dynamic Gait Index -menetelmää:
Aikaikkuna: Perustasolla ja 6 viikon jälkeen

Kahdelle ryhmälle a. Kävelytoiminnan arviointi dynaamisella kävelyindeksillä:

Jokainen kohta pisteytetään 4-tasoiseen ordinaaliseen asteikkoon.

  • Arvosana 3 = normaali suorituskyky
  • Arvosana 2 = vähäinen vajaatoiminta,
  • Arvosana 1 = kohtalainen vajaatoiminta,
  • Arvosana 0 = vakava vajaatoiminta. Suurin mahdollinen pistemäärä on 24 pistettä.

Dynaaminen kävelyindeksi voidaan suorittaa 10 minuutissa ja se vaatii laatikon, 2 kartiota, portaat ja kuuden metrin kävelytien.

Perustasolla ja 6 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustietoina ja 6 viikon jälkeen
Nilkkakulman mittaamiseksi kävelyn aikana digitaalikamera asetetaan 1,5 metrin päähän koehenkilöstä olkapään korkeudelle. Testauksessa koehenkilöt pitävät standardoitua asentoa liikkuessaan luonnollisesti kahden pisteen välillä, jotka ovat viisitoista jaardia toisistaan. Tässä prosessissa tallennetut kuvat ja videot analysoidaan Kinovea-ohjelmistolla kulman mittaukseen.
Perustietoina ja 6 viikon jälkeen
Askelpituuden arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 6 viikon jälkeen
Askelpituuden mittaamiseksi kävelyn aikana digitaalikamera asetetaan 1,5 metrin päähän koehenkilöstä olkapään korkeudelle. Testaus sisältää koehenkilöiden ylläpidon standardoitua asentoa liikkuessaan luonnollisesti kahden pisteen välillä, jotka ovat viisitoista jaardia toisistaan. Tämän prosessin aikana kuvatut kuvat ja videot analysoidaan Kinovea-ohjelmistolla kulmien mittaamiseksi.
Alkutilanteessa ja 6 viikon jälkeen
Askelkeston arviointi
Aikaikkuna: Alussa ja 6 viikon jälkeen
Askelkeston mittaamiseksi kävelyn aikana digitaalikamera asetetaan 1,5 m päähän kohteesta olkapään korkeudelle. Testaus sisältää koehenkilöiden ylläpidon standardoitua asentoa liikkuessaan luonnollisesti kahden viidentoista jaardin päässä toisistaan olevan pisteen välillä. Tässä prosessissa tallennetut kuvat ja videot analysoidaan Kinovea-ohjelmistolla kulmamittauksia varten.
Alussa ja 6 viikon jälkeen
Kadenssin arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 6 viikon kuluttua
Kadenssin mittaamiseksi kävelyn aikana digitaalinen kamera asetetaan 1,5 metrin päähän koehenkilöstä olkapään korkeudelle. Testauksessa koehenkilöiden tulee ylläpitää standardoitua asentoa liikkuessaan luonnollisesti kahden viidentoista jaardin päässä toisistaan olevan pisteen välillä. Tässä prosessissa tallennetut kuvat ja videot analysoidaan Kinovea-ohjelmistolla kulmien mittaamiseksi.
Alkutilanteessa ja 6 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa