- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07512492
Комбинированный эффект проприоцептивного тренинга и транскраниальной магнитной стимуляции на избранные кинематические параметры походки у пациентов после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Тридцать пациентов с инсультом обоих полов.
2) Возраст от 50 до 60 лет.
3) Длительность инсульта ≥ 6 месяцев.
4) Спастичность нижней конечности от 1+ до 2 по модифицированной шкале Эшуорта.
5) Пациенты способны ходить с вспомогательными средствами или без них.
6) Индекс массы тела менее 30 кг/м².
7) Пациенты с достаточными когнитивными способностями, позволяющими понимать и следовать инструкциям (оценка по краткой шкале оценки психического статуса >24).
Критерии исключения:
- Предыдущие случаи других неврологических расстройств.
- Повторный инсульт.
- Вестибулярные нарушения.
- Когнитивные нарушения (оценка менее 24 по краткой шкале оценки психического статуса).
5- Кардиостимулятор.
6- Металлические имплантаты.
7- Афазия, глухота или слепота.
7. Деформации или контрактуры нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транскраниальная магнитная стимуляция и проприоцептивный тренинг
эта группа получила сеанс транскраниальной магнитной стимуляции в течение 20 минут, 15 минут укрепления нижних конечностей и упражнений на мостик, пассивную растяжку нижних конечностей, а также пять упражнений проприоцептивной тренировки после сеанса транскраниальной магнитной стимуляции в течение 15 минут.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивный метод, использующий магнитные поля для стимуляции нервных клеток мозга через восьмёркообразные или круглые катушки с напряжённостью от 1,5 до 3,0 Тесла.
Импульсы ТМС, длящиеся около 100 микросекунд, можно настраивать для вызова возбуждающих или тормозных реакций с фокусом на определённые области мозга.
Хотя транскраниальная магнитная стимуляция безопасна и имеет лёгкие побочные эффекты, её эффективность снижается с глубиной.
Она обычно применяется при лечении депрессии и тревоги, а также в исследованиях когнитивной нейронауки, часто используя протокол высокочастотной транскраниальной магнитной стимуляции (≥5 Герц) в течение 20 минут на области нижних конечностей двустороннего полушария мозга при 90% моторного порога.
Программа предоставляет комплекс упражнений, направленных на улучшение движений голеностопного и коленного суставов, укрепление мышечной силы и увеличение диапазона движений.
Она детализирует восемь видов активности: Движения голеностопного сустава для контроля действий стопы; Активное разгибание колена для укрепления квадрицепсов; Сжатия ягодичных мышц для усиления ягодичных мышц; Внутренний диапазон квадрицепсов с использованием полотенца для поддержки колена; Мостик для подъема таза; Программа пассивного растяжения для мягкого растяжения коленей; Вращение туловища для улучшения подвижности; и Сгибание голеностопного сустава для сгибания лодыжки без вращения стопы.
Упражнения разработаны для постепенного прогресса в зависимости от переносимости пациентом.
Программа описывает техники для улучшения мобильности и равновесия пациентов с помощью различных упражнений.
В модифицированной позе стопохождения пациенты практикуют шаги вперед и назад при переносе веса, с помощью ручного контакта терапевта на тазе.
Упражнения с метками следов стимулируют активное шагание, а шагание с сопротивлением включает отталкивание от эластичного сопротивления.
Использование балансировочной доски помогает пациентам поддерживать равновесие и выполнять самостоятельно инициируемые наклоны для улучшения устойчивости.
Предварительные упражнения для подъема по лестнице, такие как мостик и переходы из положения сидя в положение стоя, включают вербальные подсказки для направления переноса веса и размещения шагов, прогрессируя от низких до стандартных ступеней с помощью терапевта при необходимости.
|
|
Активный компаратор: Только транскраниальная магнитная стимуляция
эта группа получала только сеансы Rtms в течение 20 минут, а также 30 минут укрепления нижних конечностей, упражнения на мостик и пассивную растяжку нижних конечностей
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивный метод, использующий магнитные поля для стимуляции нервных клеток мозга через восьмёркообразные или круглые катушки с напряжённостью от 1,5 до 3,0 Тесла.
Импульсы ТМС, длящиеся около 100 микросекунд, можно настраивать для вызова возбуждающих или тормозных реакций с фокусом на определённые области мозга.
Хотя транскраниальная магнитная стимуляция безопасна и имеет лёгкие побочные эффекты, её эффективность снижается с глубиной.
Она обычно применяется при лечении депрессии и тревоги, а также в исследованиях когнитивной нейронауки, часто используя протокол высокочастотной транскраниальной магнитной стимуляции (≥5 Герц) в течение 20 минут на области нижних конечностей двустороннего полушария мозга при 90% моторного порога.
Программа предоставляет комплекс упражнений, направленных на улучшение движений голеностопного и коленного суставов, укрепление мышечной силы и увеличение диапазона движений.
Она детализирует восемь видов активности: Движения голеностопного сустава для контроля действий стопы; Активное разгибание колена для укрепления квадрицепсов; Сжатия ягодичных мышц для усиления ягодичных мышц; Внутренний диапазон квадрицепсов с использованием полотенца для поддержки колена; Мостик для подъема таза; Программа пассивного растяжения для мягкого растяжения коленей; Вращение туловища для улучшения подвижности; и Сгибание голеностопного сустава для сгибания лодыжки без вращения стопы.
Упражнения разработаны для постепенного прогресса в зависимости от переносимости пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функции ходьбы с использованием Динамического индекса ходьбы:
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель
|
Для двух групп а. Оценка функции ходьбы с использованием Динамического индекса ходьбы: Каждый пункт оценивается по 4-уровневой порядковой шкале.
Динамический индекс ходьбы может быть проведен за 10 минут и требует коробку, 2 конуса, лестницу и двадцатифутовую дорожку. |
На исходном уровне и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона движений голеностопного сустава
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель
|
Для измерения угла голеностопного сустава при ходьбе цифровая камера устанавливается на расстоянии 1,5 м от испытуемого на уровне плеч.
Тестирование включает поддержание испытуемыми стандартизированной позы при естественном движении между двумя точками, расположенными на расстоянии пятнадцати ярдов друг от друга.
Изображения и видео, записанные в этом процессе, анализируются с помощью программного обеспечения Kinovea для измерения углов.
|
На исходном уровне и через 6 недель
|
|
Оценка длины шага
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель
|
Для измерения длины шага во время ходьбы цифровая камера устанавливается на расстоянии 1,5 м от испытуемого на уровне плеч.
Тестирование включает поддержание испытуемыми стандартизированной позы при естественном перемещении между двумя точками, расположенными на расстоянии пятнадцати ярдов друг от друга.
Полученные в этом процессе изображения и видео анализируются с помощью программного обеспечения Kinovea для измерения углов.
|
На исходном уровне и через 6 недель
|
|
Оценка продолжительности шага
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель
|
Для измерения длительности шага во время ходьбы цифровая камера устанавливается на расстоянии 1,5 м от испытуемого на высоте плеча.
Тестирование включает поддержание испытуемыми стандартизированной позы при естественном движении между двумя точками, находящимися на расстоянии пятнадцати ярдов друг от друга.
Изображения и видео, полученные в этом процессе, анализируются с помощью программного обеспечения Kinovea для измерения углов.
|
На исходном уровне и через 6 недель
|
|
Оценка каденции
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель
|
Для измерения темпа во время ходьбы цифровая камера устанавливается на расстоянии 1,5 м от испытуемого на уровне плеч.
Тестирование включает поддержание испытуемыми стандартизированной позы при естественном движении между двумя точками, расположенными на расстоянии пятнадцати ярдов друг от друга.
Изображения и видео, записанные в этом процессе, анализируются с помощью программного обеспечения Kinovea для измерения углов.
|
На исходном уровне и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Нарушения походки, неврологические
- Терапия
- Магнитная полевая терапия
- Транскраниальная магнитная стимуляция
Другие идентификационные номера исследования
- Mahmoud PhD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .