Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonseffekt av proprioceptiv trening og transkraniell magnetstimulering på utvalgte gangkinematiske parametere hos pasienter med hjerneslag

1. april 2026 oppdatert av: Mahmoud Alaa Shabaan, Cairo University

Kombinert effekt av proprioceptiv trening og transkraniell magnetisk stimulering på utvalgte gangkinematiske parametere hos pasienter med hjerneslag

denne studien ble utført for å undersøke kombinasjonseffekten av proprioceptiv trening og transkraniell magnetisk stimulering på utvalgte gangkinematiske parametere hos pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter et hjerneslag påvirkes mobiliteten av sentralnervesystemet og perifere nevromuskulære og sensoriske systemer. Effektiv ståing og ganging krever håndtering av kroppsstøtte mot tyngdekraften og generering av fremdrift. Gangelidelser hos hjerneslagoverlevere skyldes ofte nevrale, sensoriske, muskelforstyrrelser og koordinasjonsproblemer, noe som fører til bevegelsesforstyrrelser som spastisitet og ataksi som hemmer motorisk kontroll og gangeytelse. Typisk viser hjerneslagpasienter redusert gangehastighet og unormal kinematikk, preget av asymmetrier og redusert vektbelastning på den berørte lemmen. Forskning viser at kombinasjon av høyfrekvent transkraniell magnetstimulering med oppgaveorientert speilterapi forbedrer motorisk funksjon mer effektivt enn transkraniell magnetstimulering alene, noe som gir forbedringer i håndfunksjon og kortikal eksiterbarhet. Lignende funn for subakute hjerneslagpasienter understreker fordelene med å integrere handlingsobservasjon med transkraniell magnetstimulering for bedre funksjon i overekstremitetene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tretti pasienter med slag fra begge kjønn.

2) Alder fra 50 til 60 år.

3) Slagets varighet ≥ 6 måneder.

4) Spastisitet i nedre ekstremitet fra 1+ til 2 ifølge modifisert Ashworth-skala.

5) Pasientene må kunne gå med eller uten hjelpemidler.

6) Kroppsmasseindeks under 30 kg/m².

7) Pasienter med tilstrekkelige kognitive evner til å forstå og følge instruksjoner (Mini-Mental State Examination skåre >24).

Eksklusjonskriterier:

  1. Tidligere historie med andre nevrologiske lidelser
  2. Gjentatt slag.
  3. Vestibulære underskudd.
  4. Kognitiv svikt (skåre under 24 ifølge mini mental state examination).

5- Hjertepacemaker

6- Metallimplantater.

7- Afasi, døvhet eller blindhet

7. Deformiteter eller kontrakturer i nedre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transcranial Magnetisk Stimulering og proprioceptiv trening
denne gruppen mottok en transkraniell magnetisk stimuleringsøkt i 20 minutter, 15 minutter med styrking av underkroppen og broøvelser, og passiv stretching for underkroppen, samt fem øvelser i proprioceptiv trening i 15 minutter etter transkraniell magnetisk stimuleringsøkt.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell Magnetisk Stimulering (TMS) er en ikke-invasiv metode som bruker magnetfelt til å stimulere hjerne-nerveceller gjennom åtte-talls- eller sirkulære spoler med styrker på 1,5 til 3,0 Tesla. TMS-pulsene, som varer omtrent 100 mikrosekunder, kan justeres for å indusere eksitatoriske eller inhibitoriske responser, med fokus på spesifikke hjerneområder. Selv om Transkraniell Magnetisk Stimulering er trygg med milde bivirkninger, avtar effektiviteten med dybden. Den brukes vanligvis til behandling av depresjon og angst, samt i kognitiv nevrovitenskapelig forskning, og benytter ofte en protokoll med høyfrekvent Transkraniell Magnetisk Stimulering (≥5 Hertz) i 20 minutter på underkroppsregionen av den bilaterale cerebrum ved 90 % av motorisk terskel.
Annen: valgt fysioterapiprogram
Programmet tilbyr en rekke øvelser som fokuserer på forbedring av ankelen og knærørelser, bygging av muskelstyrke og økning av bevegelsesutstrekningen. Det beskriver åtte aktiviteter: Anklerørelser for å kontrollere fotbevegelser; Aktiv kneutstrekking for å styrke quadriceps; Gluteus maximus-sammenpressing for forbedring av setemusklene; Indre rekkevidde quadriceps med bruk av et håndkle for knestøtte; Brystbrygging for å heve bekkenet; et passivt strekkeprogram for forsiktige kneutstrekk; Overkroppsrotasjon for å forbedre mobiliteten; og Ankelfleksjon for å bøye ankelen uten fotrotasjon. Øvelsene er designet for gradvis progresjon basert på pasientens toleranse.
Annen: proprioceptiv trening
Programmet skisserer teknikker for å forbedre pasientens mobilitet og balanse gjennom ulike øvelser. I modifisert plantigradøvelse trener pasienter på å gå fremover og bakover mens de forskyver vekten, med terapeutens manuelle kontakt på bekkenet som hjelpemiddel. Aktiviteter med fotavtrykksmarkører oppmuntrer til aktivt trinnarbeid, mens motstandsbasert trinnarbeid innebærer å skyve mot elastisk motstand. Bruk av vippebrett hjelper pasienter med å opprettholde balansen og utføre selvinitierte vippebevegelser for å forbedre stabiliteten. Forutsetningsøvelser for trappegang, som brystløft og overganger fra sittende til stående, inkluderer verbale signaler for å veilede vektforskyvninger og fotplasseringer, med progresjon fra lave til standard trinn med terapeutassistanse etter behov.
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering alene
denne gruppen mottok kun Rtms-sesjon i 20 minutter og 30 minutter med styrketrening for underkroppen og bridging-øvelser samt passiv stretching for underkroppen
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell Magnetisk Stimulering (TMS) er en ikke-invasiv metode som bruker magnetfelt til å stimulere hjerne-nerveceller gjennom åtte-talls- eller sirkulære spoler med styrker på 1,5 til 3,0 Tesla. TMS-pulsene, som varer omtrent 100 mikrosekunder, kan justeres for å indusere eksitatoriske eller inhibitoriske responser, med fokus på spesifikke hjerneområder. Selv om Transkraniell Magnetisk Stimulering er trygg med milde bivirkninger, avtar effektiviteten med dybden. Den brukes vanligvis til behandling av depresjon og angst, samt i kognitiv nevrovitenskapelig forskning, og benytter ofte en protokoll med høyfrekvent Transkraniell Magnetisk Stimulering (≥5 Hertz) i 20 minutter på underkroppsregionen av den bilaterale cerebrum ved 90 % av motorisk terskel.
Annen: valgt fysioterapiprogram
Programmet tilbyr en rekke øvelser som fokuserer på forbedring av ankelen og knærørelser, bygging av muskelstyrke og økning av bevegelsesutstrekningen. Det beskriver åtte aktiviteter: Anklerørelser for å kontrollere fotbevegelser; Aktiv kneutstrekking for å styrke quadriceps; Gluteus maximus-sammenpressing for forbedring av setemusklene; Indre rekkevidde quadriceps med bruk av et håndkle for knestøtte; Brystbrygging for å heve bekkenet; et passivt strekkeprogram for forsiktige kneutstrekk; Overkroppsrotasjon for å forbedre mobiliteten; og Ankelfleksjon for å bøye ankelen uten fotrotasjon. Øvelsene er designet for gradvis progresjon basert på pasientens toleranse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av gangfunksjon ved bruk av Dynamisk Gangindeks:
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker

For to grupper a. Vurdering av gangefunksjon ved bruk av Dynamisk Gangeindeks:

Hvert punkt vurderes på en 4-trinns ordinalskala.

  • Grad 3 = normal prestasjon
  • Grad 2 = minimal nedsatt funksjon,
  • Grad 1 = moderat nedsatt funksjon,
  • Grad 0 = alvorlig nedsatt funksjon. Maksimal mulig poengsum er 24 poeng.

Dynamisk gangeindeks kan gjennomføres på 10 minutter og krever en boks, 2 kjegler, trapper og en gangsti på tjue fot.
Ved baseline og etter 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av ankelleddets bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
For å måle ankelen vinkelen under gang, plasseres et digitalt kamera 1,5 m unna forsøkspersonen i skulderhøyde. Testingen innebærer at forsøkspersonene opprettholder en standardisert holdning mens de beveger seg naturlig mellom to punkter, femten meter fra hverandre. Bilder og videoer tatt under denne prosessen analyseres ved hjelp av Kinovea-programvaren for vinkelmåling.
Ved baseline og etter 6 uker
Vurdering av skrittlengde
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
For å måste skrittlengde under gange, plasseres et digitalt kamera 1,5 m unna forsøkspersonen i skulderhøyde. Testingen innebærer at forsøkspersonene opprettholder en standardisert kroppsholdning mens de beveger seg naturlig mellom to punkter, femten yards fra hverandre. Bilder og videoer som er tatt under denne prosessen, analyseres ved hjelp av Kinovea-programvare for vinkelmåling.
Ved baseline og etter 6 uker
Vurdering av skrittvarighet
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
For å måle skrittvarighet under gang, plasseres et digitalt kamera 1,5 m unna forsøkspersonen i skulderhøyde. Testingen innebærer at forsøkspersonene opprettholder en standardisert kroppsholdning mens de beveger seg naturlig mellom to punkter, femten meter fra hverandre. Bilder og videoer tatt opp under denne prosessen analyseres ved hjelp av Kinovea-programvare for vinkelmåling.
Ved baseline og etter 6 uker
Vurdering av kadens
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
For å måle kadens under gange, plasseres et digitalt kamera 1,5 m fra forsøkspersonen i skulderhøyde. Testingen innebærer at forsøkspersonene opprettholder en standardisert stilling mens de beveger seg naturlig mellom to punkter, femten meter fra hverandre. Bilder og videoer tatt opp under denne prosessen analyseres ved hjelp av Kinovea-programvare for vinkelmåling.
Ved baseline og etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mahmoud PhD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere